Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční hemodynamické hodnocení u šokovaných pacientů na dětské jednotce intenzivní péče

3. prosince 2024 aktualizováno: Osman Gamal Hassan, Assiut University
je zhodnotit funkční hemodynamický stav u šokovaných pacientů na dětské jednotce intenzivní péče

Přehled studie

Detailní popis

Šok je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality u dětských pacientů (1, 2). Prevalence sepse a septického šoku byla celosvětově hlášena přibližně u 1–26 % případů šoku s úmrtností v rozmezí od 5 do 35 % u hospitalizovaných dětí (3, 4).

Vhodná tekutinová resuscitace je při léčbě dětí v šoku zásadní (5). Současné směrnice American College of Critical Care Medicine (ACCM), Pediatric Advanced Life Support (PALS) a Surviving Sepsis Campaign Guidelines se zaměřily na implementaci časné a cílené tekutinové terapie (6, 7). Mnoho studií prokázalo, že mortalita u dětských pacientů se septickým šokem byla významně snížena agresivním podáváním tekutin (8, 9). Příliš horlivé podávání tekutin však může také vést k přetížení tekutinami (FO) a bylo spojeno s komplikacemi, jako je syndrom akutní respirační tísně (ARDS), což má za následek špatné výsledky, včetně prodloužení doby hospitalizace a prodloužení dnů s mechanickou ventilací (10-13). . V důsledku toho se v posledních desetiletích objevil restriktivnější přístup k tekutinové resuscitaci u dospělých a dětí oproti obvyklé agresivní tekutinové terapii [14-16].

Tradiční použití subjektivních nálezů, jako je objem pulzu, doba plnění kapilár a klinické příznaky stavu hydratace k predikci reakce na tekutiny (FR), se ukázalo jako nespolehlivé (17, 18).

Zatímco přibývá literatury o použití neinvazivních přístrojů pro objektivní hemodynamické monitorování, existuje nedostatek literatury týkající se hodnocení FR pomocí těchto opatření u dětí v šoku [19].

Neinvazivní monitorovací techniky pro hodnocení různých kardiovaskulárních parametrů jsou stále více přijímány jako současná lékařská praxe. Elektrická kardiometrie (EC) je jednou z takových metod pro stanovení tepového objemu (SV), srdečního výdeje (CO) a dalších hemodynamických parametrů a je založena na změnách elektrické vodivosti v hrudníku (20).

ICON® založený na technologii Electrical Cardiometrie™ (EC) (Osypka Medical GmbH, Berlín, Německo) je neinvazivní kontinuální hemodynamické monitorovací zařízení. Stanovuje CO měřením změn v hrudní elektrické bioimpedanci s fázemi srdečního cyklu. Během diastoly zaujmou erytrocyty v aortě náhodnou orientaci (větší impedance), zatímco během systoly pulzující krevní tok způsobí, že se vyrovnají paralelně jak k průtoku krve, tak k elektrickému proudu (menší impedance). Velikost maximální rychlosti změny impedance se změnou orientace erytrocytů dává maximální zrychlení průtoku krve aortou a tepový objem (21).

Srdeční index (CI), index systémové vaskulární rezistence (SVRI), srdeční kontraktilita, variace tepového objemu (SVV) a obsah hrudní tekutiny (TFC) jsou odvozeny pomocí složitých matematických vzorců a patentovaných algoritmů. Přesnost a klinická užitečnost elektrokardiometrie byla ověřena proti jiným měřením CO, jako je přímá Fickova metoda, termodiluce a transtorakální a transezofageální echokardiografie v širokém spektru stavů a ​​populací pacientů všech věkových kategorií, včetně kriticky nemocných pacientů, během operace , srdeční katetrizace a vrozené srdeční choroby (22-26).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Azza ahmed Eltayeb, professor
  • Telefonní číslo: +201006863277
  • E-mail: azeltayeb@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

šokovaní pacienti ve věku nad jeden měsíc a do 18 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku od 1 měsíce do 18 let byly přijaty na PICU v šokovém stavu
  • Kriticky nemocné dítě, které potřebuje kontinuální hemodynamické monitorování na PICU

Kritéria vyloučení:

  • Věk do jednoho měsíce a nad 18 let
  • Pooperační pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hemodynamické hodnocení u šokovaných pacientů na dětské jednotce intenzivní péče
Časové okno: základní linie
je posoudit potřebu podávání tekutých bolusů u pacientů se šokem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • assessment of shocked patients

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit