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Funktionelle hämodynamische Beurteilung bei Schockpatienten auf der pädiatrischen Intensivstation

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Osman Gamal Hassan, Assiut University
ist die Beurteilung des funktionellen hämodynamischen Status bei Schockpatienten auf der pädiatrischen Intensivstation

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schock ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei pädiatrischen Patienten (1, 2). Die Prävalenz von Sepsis und septischem Schock liegt Berichten zufolge bei etwa 1–26 % der Schockfälle, wobei die Sterblichkeitsrate bei hospitalisierten Kindern weltweit zwischen 5 und 35 % liegt (3, 4).

Eine angemessene Flüssigkeitsreanimation ist bei der Behandlung von Kindern mit Schock von entscheidender Bedeutung (5). Die aktuellen Kampagnenrichtlinien des American College of Critical Care Medicine (ACCM), Pediatric Advanced Life Support (PALS) und Surviving Sepsis konzentrieren sich auf die Umsetzung einer frühen und zielgerichteten Flüssigkeitstherapie (6, 7). Viele Studien haben gezeigt, dass die Mortalität bei pädiatrischen Patienten mit septischem Schock durch aggressive Flüssigkeitsverabreichung deutlich gesenkt werden konnte (8, 9). Allerdings kann eine übereifrige Flüssigkeitsverabreichung auch zu einer Flüssigkeitsüberladung (Fluid Overload, FO) führen und wurde mit Komplikationen wie dem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) in Verbindung gebracht, was zu schlechten Ergebnissen, einschließlich einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und Beatmungstagen (10–13), führt. . Infolgedessen hat sich in den letzten Jahrzehnten ein restriktiverer Ansatz zur Flüssigkeitsreanimation bei Erwachsenen und Kindern im Vergleich zur üblichen aggressiven Flüssigkeitstherapie entwickelt (14-16).

Die traditionelle Verwendung subjektiver Befunde wie Pulsvolumen, Kapillarfüllzeit und klinische Anzeichen des Hydratationsstatus zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität (FR) hat sich als unzuverlässig erwiesen (17, 18).

Während die Literatur zum Einsatz nicht-invasiver Geräte zur objektiven hämodynamischen Überwachung immer umfangreicher wird, mangelt es an Literatur zur Beurteilung der FR mithilfe dieser Maßnahmen bei Kindern mit Schock (19).

Nichtinvasive Überwachungstechniken zur Beurteilung verschiedener kardiovaskulärer Parameter werden in der aktuellen medizinischen Praxis zunehmend akzeptiert. Die elektrische Kardiometrie (EC) ist eine solche Methode zur Bestimmung des Schlagvolumens (SV), des Herzzeitvolumens (CO) und anderer hämodynamischer Parameter und basiert auf Änderungen der elektrischen Leitfähigkeit im Thorax (20).

ICON® basiert auf der Electrical Cardiometry™ (EC)-Technologie (Osypka Medical GmbH, Berlin, Deutschland) und ist ein nichtinvasives, kontinuierliches hämodynamisches Überwachungsgerät. Es bestimmt den CO, indem es Schwankungen der elektrischen Bioimpedanz des Brustkorbs in den Phasen eines Herzzyklus misst. Während der Diastole nehmen die Erythrozyten in der Aorta eine zufällige Ausrichtung ein (mehr Impedanz), während sie sich während der Systole aufgrund des pulsierenden Blutflusses parallel zum Blutfluss und zum elektrischen Strom ausrichten (weniger Impedanz). Die Größe der maximalen Änderungsrate der Impedanz bei einer Änderung der Ausrichtung der Erythrozyten ergibt eine maximale Beschleunigung des Aorta-Blutflusses und ein maximales Schlagvolumen (21).

Der Herzindex (CI), der systemische Gefäßwiderstandsindex (SVRI), die Herzkontraktilität, die Schlagvolumenvariation (SVV) und der Thoraxflüssigkeitsgehalt (TFC) werden mithilfe komplexer mathematischer Formeln und patentierter Algorithmen abgeleitet. Die Genauigkeit und der klinische Nutzen der Elektrokardiometrie wurden anhand anderer CO-Messungen wie der direkten Fick-Methode, der Thermodilution sowie der transthorakalen und transösophagealen Echokardiographie bei einem breiten Spektrum von Patientenzuständen und -populationen aller Altersgruppen, einschließlich kritisch kranker Patienten und intraoperativer Einstellungen, validiert , Herzkatheterisierung und angeborene Herzerkrankungen (22-26).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schockpatienten im Alter über einem Monat und unter 18 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 18 Jahren, die mit einem Schockzustand auf die Intensivstation aufgenommen werden
  • Schwerkrankes Kind, das auf der Intensivstation eine kontinuierliche hämodynamische Überwachung benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter einem Monat und über 18 Jahren
  • Postoperative Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle hämodynamische Beurteilung bei Schockpatienten auf der pädiatrischen Intensivstation
Zeitfenster: Grundlinie
Ziel ist die Beurteilung der Notwendigkeit einer Flüssigkeitsbolusverabreichung bei Patienten mit Schock
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • assessment of shocked patients

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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