활성 임상 환경에서 환자 진단을 위한 Belle.AI 피부과 영상 참조 시스템 적용

피부과 의사에 대한 접근이 제한되는 경우가 많아 피부, 머리카락, 손톱 문제의 약 60%가 비전문가에 의해 치료됩니다. 이 연구에서는 일차 진료 제공자(PCP)의 피부 상태 진단을 지원하는 데 있어 AI 피부과 의사결정 지원 도구의 효과를 평가할 것입니다. AI 기반 이미지 분석은 특히 피부과 의사가 아닌 사람의 진단 정확도를 높이는 것으로 나타났습니다. 이전 연구는 주로 피부과 전문의에 초점을 맞추었지만, AI는 진단 정확도와 피부과 전문의와의 합의를 향상시키는 것으로 나타났기 때문에 PCP에게 더 유익할 수 있습니다.

전 세계적으로 매년 약 19억 명의 사람들이 피부 질환으로 고통받고 있으며, 미국인 3명 중 1명은 비전문가에게 피부과 진료를 받고 있습니다. 피부 관련 문제는 일반의와 응급실 방문의 상당 부분을 차지합니다. AI는 흑색종 및 기타 염증성 질환과 같은 피부 상태를 진단하는 데 효과적인 것으로 입증되었으며, 연구에 따르면 AI 도구는 특히 피부과 전문의가 아닌 사람의 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

본 연구에 사용될 Belle AI 도구는 500,000개 이상의 이미지로 훈련된 컨볼루셔널 신경망을 사용하여 2,000개 이상의 피부 상태를 식별합니다. 이는 의사가 상태를 식별하는 데 도움이 되는 이미지 일치 점수를 제공하고 위원회 인증을 받은 피부과 전문의의 2차 소견을 위한 프로토콜을 제공합니다. 이 연구의 목표는 분류 정확도, 의뢰 품질 및 비용 절감의 잠재적인 개선과 함께 실시간 임상 환경에서 도구의 유용성을 평가하는 것입니다.

이 연구는 ARPA-H(Advanced Research Projects Agency for Health)의 지원을 받으며 일차 진료에서 피부과 결정 지원에 대한 AI의 영향을 전향적으로 조사한 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다.

이 연구는 Urban Health Plan(UHP)과 협력하여 실제 임상 환경에서 Belle AI 피부과 참조 시스템의 정확성과 유용성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 엔드포인트에는 피부과 검토 위원회의 최종 진단과 비교하여 진단 유틸리티 및 정확성을 평가하는 것뿐만 아니라 AI 경험에 대한 1차 진료 제공자 및 의사 확장자로부터 피드백을 수집하는 것이 포함됩니다. 스폰서는 또한 일선 의학에서의 가치를 입증하기 위해 시스템 사용의 비용 영향을 분석합니다.

참가자들은 스마트폰 앱을 사용해 자신의 피부 상태를 이미지로 촬영하고 AI가 이를 분석하게 된다. 참가자는 최초 방문 후 이미지 제출에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 후속 진료 예약은 1차 상담 후 2주 후에 예정되며, AI 분석에 따라 일부 방문이 취소될 수 있습니다.

참가자가 주요 피부과적 불만을 겪고 사전 동의를 제공할 수 있는 경우 참가자가 포함됩니다. 개인 정보 보호를 위해 절차를 준수할 수 없는 사람이나 생식기 질환이 있는 소아 참가자에게는 제외가 적용됩니다.

UHP에 입장하면 참가자는 등록하고 분류됩니다. 자격을 갖춘 피부과 질환이 있는 사람들은 연구 코디네이터가 모집을 위해 접근하여 연구를 설명하고 동의를 얻습니다. 참가자는 Belle Image Capture 앱을 스마트폰에 다운로드하게 됩니다. 그러면 EMR에 연결된 연구 ID 코드가 생성되어 개인 정보 보호가 보장됩니다.

최초 예약 동안 의료 제공자는 환자를 검사하고 병력을 기록하며 상태를 진단합니다. BellePro Physician 앱은 이미지를 캡처하고 감별 진단을 생성하는 데 사용되며, 제공자는 최종 진단을 내리기 전에 이를 검토합니다. 참가자는 후속 방문 일정을 잡고 연구 코디네이터는 앱을 통해 캡처한 이미지를 제공자에게 알립니다.

등록 후 7일부터 참가자에게 앱을 사용하여 이미지를 제출하라는 푸시 알림이 표시됩니다. 코디네이터는 지정된 기간 내에 선명한 이미지를 목표로 응답하지 않는 참가자에게 후속 조치를 취할 것입니다. 서비스 제공자는 진단을 받으면 업데이트된 AI 분석을 사용하여 진단을 재평가합니다. 후속 약속에 관한 결정은 코디네이터가 전달합니다.

후속 약속이 불필요하다고 판단되는 경우에도 참가자는 14일차에 이미지를 제출하라는 요청을 받게 됩니다. 코디네이터는 규정 준수를 보장하기 위해 유사한 후속 조치를 취할 것입니다.

연구는 1일차(초기 진료소 방문)부터 14~18일차까지 진행되며, 이때 최종 영상이나 후속 약속이 이루어집니다. 사례 노트는 eClinicalWorks에서 지속적으로 업데이트되어 사례가 해결되었는지 또는 지속적인 치료가 필요한지 여부를 결정합니다.

UHP의 일차 진료 제공자는 그룹 화상 채팅을 통해 BellePro Physician 앱에 대한 전자 접수 설문 조사 및 교육을 포함한 온보딩을 받게 됩니다. 제공업체는 앱 사용에 대한 교육을 받게 되며, 종료 설문 조사를 통해 피드백을 수집하여 AI 시스템을 계속 사용할 의지와 경험을 평가하게 됩니다.

피부과 진단의 복잡성을 고려하여 위원회 인증을 받은 선임 피부과 전문의로 구성된 검토 위원회가 연구를 통해 진단을 확정합니다. 검토 프로세스는 초기 이미지 평가, 수정된 의료 기록 검토, AI 분석 결과 고려의 세 단계로 구성됩니다. 위원회의 합의에 따라 최종 진단이 결정되며, 이는 분석을 위해 문서화됩니다. 만장일치로 결정되지 않은 사례는 연구의 최종 평가에서 제외됩니다. 등록이 완료되면 검토가 이루어집니다.