Aplicação do sistema de referência de imagens dermatológicas Belle.AI para diagnóstico de pacientes em um ambiente clínico ativo

O acesso aos dermatologistas é muitas vezes limitado, fazendo com que cerca de 60% dos problemas de pele, cabelo e unhas sejam tratados por não especialistas. Este estudo avaliará a eficácia de uma ferramenta de apoio à decisão dermatológica de IA no auxílio aos prestadores de cuidados primários (PCPs) no diagnóstico de doenças de pele. Foi demonstrado que a análise de imagens baseada em IA aumenta a precisão do diagnóstico, especialmente para não dermatologistas. Estudos anteriores concentraram-se principalmente em dermatologistas, mas a IA poderia ser mais benéfica para os PCPs, pois demonstrou melhorar a precisão do diagnóstico e a concordância com os dermatologistas.

Globalmente, cerca de 1,9 mil milhões de pessoas sofrem de doenças de pele anualmente, com 1 em cada 3 americanos a procurar cuidados dermatológicos de não especialistas. Problemas relacionados à pele constituem uma proporção significativa das consultas aos médicos de clínica geral e aos serviços de emergência. A IA provou ser eficaz no diagnóstico de doenças de pele, como melanoma e outras doenças inflamatórias, e estudos indicam que as ferramentas de IA podem melhorar a precisão do diagnóstico, especialmente para não dermatologistas.

A ferramenta Belle AI, que será usada neste estudo, emprega uma rede neural convolucional treinada em mais de 500.000 imagens para identificar mais de 2.000 doenças de pele. Ele fornece pontuações de correspondência de imagens para ajudar os médicos a identificar condições e oferece um protocolo para segundas opiniões de dermatologistas certificados. O estudo visa avaliar a utilidade da ferramenta em ambientes clínicos em tempo real, com melhorias potenciais na precisão da triagem, qualidade do encaminhamento e economia de custos.

Este estudo é apoiado pela Agência de Projetos de Pesquisa Avançada para Saúde (ARPA-H) e será um dos primeiros a examinar prospectivamente o impacto da IA ​​no apoio à decisão dermatológica na atenção primária.

O estudo tem como objetivo avaliar a precisão e a utilidade do sistema de referência dermatológica Belle AI em um ambiente clínico do mundo real, em parceria com o Plano de Saúde Urbano (UHP). Os principais objetivos incluem a avaliação da utilidade e precisão do diagnóstico em comparação com um diagnóstico final de um comitê de revisão dermatológica, bem como a coleta de feedback de prestadores de cuidados primários e extensores de médicos sobre suas experiências com a IA. O patrocinador também analisará as implicações em termos de custos da utilização do sistema para demonstrar o seu valor na medicina de primeira linha.

Os participantes usarão um aplicativo de smartphone para capturar imagens de suas condições de pele, que serão analisadas pela IA. Os participantes receberão incentivos financeiros pelo envio de imagens após a visita inicial. Uma consulta de acompanhamento será agendada duas semanas após a consulta inicial, embora algumas visitas possam ser canceladas com base na análise da IA.

Os participantes serão incluídos se apresentarem uma queixa dermatológica primária e puderem fornecer consentimento informado. As exclusões aplicam-se àqueles que não conseguem cumprir os procedimentos ou aos participantes pediátricos com problemas genitais por motivos de privacidade.

Ao ingressar no UHP, os participantes se cadastram e passam por uma triagem. Aqueles com condições dermatológicas qualificadas serão abordados para recrutamento por um coordenador do estudo, que explicará o estudo e obterá o consentimento. Os participantes farão o download do aplicativo Belle Image Capture em seus smartphones, onde será criado um código de identificação do estudo vinculado ao seu EMR, garantindo a privacidade.

Durante a consulta inicial, os provedores examinarão o paciente, documentarão seu histórico e diagnosticarão a condição. O BellePro Physician App será usado para capturar imagens e gerar um diagnóstico diferencial, que o provedor irá revisar antes de fazer um diagnóstico final. Os participantes serão agendados para uma visita de acompanhamento e o coordenador do estudo notificará os provedores sobre quaisquer imagens recebidas capturadas por meio do aplicativo.

A partir de sete dias após a inscrição, as notificações push solicitarão que os participantes enviem imagens usando o aplicativo. O coordenador acompanhará os participantes que não responderem, visando uma imagem clara dentro de um prazo determinado. Após o recebimento, o provedor reavaliará o diagnóstico usando análise de IA atualizada. As decisões relativas às consultas de acompanhamento serão comunicadas pelo coordenador.

Se uma consulta de acompanhamento for considerada desnecessária, os participantes ainda serão solicitados a enviar imagens no dia 14. O coordenador fará um acompanhamento semelhante para garantir o cumprimento.

O estudo abrange desde o Dia 1 (visita clínica inicial) até os dias 14 a 18, quando ocorrerão as imagens finais ou consultas de acompanhamento. As notas dos casos serão atualizadas continuamente no eClinicalWorks, determinando se os casos serão resolvidos ou se requerem cuidados contínuos.

Os prestadores de cuidados primários do UHP passarão por integração, incluindo uma pesquisa eletrônica de admissão e treinamento no aplicativo BellePro Physician por meio de chat de vídeo em grupo. Os provedores serão treinados no uso do aplicativo e seus comentários serão coletados em uma pesquisa de saída para avaliar suas experiências e disposição para continuar usando o sistema de IA.

Dada a complexidade dos diagnósticos dermatológicos, um comitê de revisão composto por dermatologistas seniores certificados confirmará os diagnósticos do estudo. O processo de revisão envolve três fases: avaliação inicial da imagem, revisão dos registros médicos editados e consideração dos resultados da análise de IA. O consenso do comitê determinará o diagnóstico final, que será documentado para análise. Os casos sem decisão unânime serão excluídos da avaliação final do estudo. As revisões ocorrerão assim que a inscrição for concluída.