Aplikace Belle.AI Dermatologického obrazového referenčního systému pro diagnostiku pacientů v aktivním klinickém prostředí

Přístup k dermatologům je často omezený, což vede k tomu, že přibližně 60 % problémů s kůží, vlasy a nehty je léčeno nespecialisty. Tato studie vyhodnotí účinnost nástroje na podporu rozhodování o AI dermatologii při pomoci poskytovatelům primární péče (PCP) s diagnostikou kožních onemocnění. Ukázalo se, že analýza obrazu založená na AI zvyšuje diagnostickou přesnost, zejména pro nedermatology. Předchozí studie se primárně zaměřovaly na dermatology, ale AI by mohla být pro PCP prospěšnější, protože se ukázalo, že zlepšuje jejich diagnostickou přesnost a shodu s dermatology.

Celosvětově trpí kožními chorobami ročně asi 1,9 miliardy lidí, přičemž 1 ze 3 Američanů vyhledává dermatologickou péči od nespecialistů. Kožní problémy tvoří významnou část návštěv praktických lékařů a pohotovostí. Umělá inteligence se ukázala jako účinná při diagnostice kožních onemocnění, jako je melanom a další zánětlivá onemocnění, a studie naznačují, že nástroje umělé inteligence mohou zvýšit diagnostickou přesnost, zejména pro nedermatology.

Nástroj Belle AI, který bude použit v této studii, využívá konvoluční neuronovou síť trénovanou na více než 500 000 snímcích k identifikaci více než 2 000 kožních onemocnění. Poskytuje skóre shody snímků, které pomáhají lékařům identifikovat podmínky a nabízí protokol pro druhý názor od certifikovaných dermatologů. Cílem studie je posoudit užitečnost nástroje v klinickém prostředí v reálném čase s potenciálním zlepšením přesnosti třídění, kvality doporučení a úspor nákladů.

Tato studie je podporována Agenturou pro pokročilé výzkumné projekty pro zdraví (ARPA-H) a bude jednou z prvních, která bude prospektivně zkoumat vliv umělé inteligence na podporu rozhodování v dermatologii v primární péči.

Cílem studie je zhodnotit přesnost a užitečnost dermatologického referenčního systému Belle AI v reálném klinickém prostředí ve spolupráci s Urban Health Plan (UHP). Mezi klíčové koncové body patří posouzení diagnostické užitečnosti a přesnosti ve srovnání s konečnou diagnózou od dermatologické revizní komise a také shromažďování zpětné vazby od poskytovatelů primární péče a lékařů pro rozšíření o jejich zkušenosti s AI. Sponzor také analyzuje dopady na náklady používání systému, aby prokázal jeho hodnotu v přední medicíně.

Účastníci budou používat aplikaci pro chytré telefony k zachycení snímků stavu jejich pokožky, které pak AI analyzuje. Účastníci obdrží finanční pobídky za zaslání snímků po jejich první návštěvě. Následná schůzka bude naplánována dva týdny po úvodní konzultaci, i když některé návštěvy mohou být na základě analýzy AI zrušeny.

Účastníci budou zahrnuti, pokud budou mít primární dermatologické potíže a mohou poskytnout informovaný souhlas. Výjimky se vztahují na osoby, které nemohou dodržet postupy nebo pediatrické účastníky s onemocněním genitálií z důvodu ochrany soukromí.

Při vstupu do UHP se účastníci zaregistrují a jsou tříděni. Osoby s kvalifikovaným dermatologickým onemocněním budou osloveny pro nábor koordinátorem studie, který vysvětlí studii a získá souhlas. Účastníci si stáhnou aplikaci Belle Image Capture do svých chytrých telefonů, kde se vytvoří identifikační kód studie spojený s jejich EMR, což zajistí soukromí.

Během úvodní schůzky poskytovatelé vyšetří pacienta, zdokumentují jeho historii a diagnostikují stav. Aplikace BellePro Physician App bude sloužit k pořizování snímků a generování diferenciální diagnózy, kterou poskytovatel zkontroluje před provedením konečné diagnózy. Účastníkům bude naplánována následná návštěva a koordinátor studie upozorní poskytovatele na všechny obdržené snímky pořízené prostřednictvím aplikace.

Počínaje sedmi dny po registraci budou push notifikace vyzvat účastníky k odeslání obrázků pomocí aplikace. Koordinátor bude sledovat účastníky, kteří nereagují, s cílem získat jasný obraz ve stanoveném časovém rámci. Po obdržení poskytovatel znovu posoudí diagnózu pomocí aktualizované analýzy AI. Rozhodnutí týkající se následných jmenování sdělí koordinátor.

Pokud bude následná schůzka považována za zbytečnou, účastníci budou stále požádáni, aby zaslali snímky 14. den. Koordinátor bude postupovat podobně, aby zajistil soulad.

Studie trvá od 1. dne (počáteční návštěva kliniky) do 14.-18. dne, kdy proběhnou finální snímky nebo následné schůzky. Poznámky k případům budou v eClinicalWorks průběžně aktualizovány a určí, zda jsou případy vyřešeny nebo vyžadují trvalou péči.

Poskytovatelé primární péče v UHP podstoupí onboarding, včetně elektronického průzkumu příjmu a školení o aplikaci BellePro Physician prostřednictvím skupinového videochatu. Poskytovatelé budou proškoleni v používání aplikace a jejich zpětná vazba bude shromážděna v rámci výstupního průzkumu, aby bylo možné vyhodnotit jejich zkušenosti a ochotu nadále používat systém AI.

Vzhledem ke složitosti dermatologických diagnóz potvrdí diagnózy ze studie revizní komise složená z atestovaných dermatologů. Proces kontroly zahrnuje tři fáze: počáteční posouzení snímků, kontrola redigovaných lékařských záznamů a posouzení výsledků analýzy AI. Konsenzus komise určí konečnou diagnózu, která bude dokumentována pro analýzu. Případy bez jednomyslného rozhodnutí budou z konečného hodnocení studie vyloučeny. Kontrola proběhne po dokončení registrace.