Применение эталонной системы дерматологических изображений Belle.AI для диагностики пациентов в активных клинических условиях

Доступ к дерматологам часто ограничен, в результате чего около 60% проблем с кожей, волосами и ногтями решаются неспециалистами. В этом исследовании будет оценена эффективность ИИ-инструмента поддержки принятия решений в дерматологии, помогающего поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) в диагностике кожных заболеваний. Было показано, что анализ изображений на основе искусственного интеллекта повышает точность диагностики, особенно для недерматологов. Предыдущие исследования в основном были ориентированы на дерматологов, но ИИ мог бы быть более полезным для PCP, поскольку было показано, что он повышает точность их диагностики и согласие с дерматологами.

Во всем мире около 1,9 миллиарда человек ежегодно страдают кожными заболеваниями, при этом каждый третий американец обращается за дерматологической помощью к неспециалистам. Проблемы, связанные с кожей, составляют значительную долю посещений врачей общей практики и отделений неотложной помощи. ИИ доказал свою эффективность в диагностике кожных заболеваний, таких как меланома и другие воспалительные заболевания, а исследования показывают, что инструменты ИИ могут повысить точность диагностики, особенно для недерматологов.

Инструмент Belle AI, который будет использоваться в этом исследовании, использует сверточную нейронную сеть, обученную на более чем 500 000 изображениях, для выявления более 2000 кожных заболеваний. Он предоставляет оценки соответствия изображений, которые помогают врачам идентифицировать заболевания, и предлагает протокол для получения второго мнения от сертифицированных дерматологов. Целью исследования является оценка полезности этого инструмента в клинических условиях в режиме реального времени с возможным улучшением точности сортировки, качества направлений и экономии средств.

Это исследование поддерживается Агентством перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения (ARPA-H) и станет одним из первых, кто проспективно исследует влияние искусственного интеллекта на поддержку принятия решений по дерматологии в первичной медико-санитарной помощи.

Исследование направлено на оценку точности и полезности дерматологической эталонной системы Belle AI в реальной клинической среде в партнерстве с Urban Health Plan (UHP). Ключевые конечные точки включают оценку диагностической полезности и точности по сравнению с окончательным диагнозом дерматологического комитета, а также сбор отзывов от поставщиков первичной медико-санитарной помощи и врачей-специалистов об их опыте работы с ИИ. Спонсор также проанализирует финансовые последствия использования системы, чтобы продемонстрировать ее ценность в передовой медицине.

Участники будут использовать приложение для смартфонов для получения изображений состояния своей кожи, которые затем будут проанализированы ИИ. Участники получат финансовые стимулы за отправку изображений после первого посещения. Повторный прием будет назначен через две недели после первичной консультации, хотя некоторые визиты могут быть отменены на основании анализа ИИ.

Участники будут включены в исследование, если они предъявят первичную дерматологическую жалобу и смогут дать информированное согласие. Исключения распространяются на тех, кто не может соблюдать процедуры, или на участников-педиатров с заболеваниями половых органов по соображениям конфиденциальности.

При входе в UHP участники регистрируются и проходят сортировку. К лицам с подходящими дерматологическими заболеваниями будет привлечен координатор исследования, который объяснит суть исследования и получит согласие. Участники загрузят на свои смартфоны приложение Belle Image Capture, где будет создан идентификационный код исследования, связанный с их электронной медицинской картой, что обеспечит конфиденциальность.

Во время первичного приема врачи осмотрят пациента, документируют его историю и диагностируют состояние. Приложение BellePro Physician будет использоваться для получения изображений и постановки дифференциального диагноза, который врач рассмотрит перед постановкой окончательного диагноза. Участникам будет назначен последующий визит, а координатор исследования уведомит поставщиков о любых полученных изображениях, полученных через приложение.

Начиная с семи дней после регистрации, push-уведомления будут предлагать участникам отправлять изображения с помощью приложения. Координатор будет следить за участниками, которые не отвечают, стремясь получить четкое изображение в течение определенного периода времени. После получения поставщик проведет повторную оценку диагноза, используя обновленный анализ ИИ. Решения относительно последующих назначений будут сообщены координатором.

Если последующая встреча будет сочтена ненужной, участникам все равно будет предложено предоставить изображения на 14-й день. Координатор будет принимать аналогичные меры для обеспечения соблюдения требований.

Исследование длится с 1-го дня (первоначальное посещение клиники) до 14-18-го дня, когда будут сделаны окончательные снимки или назначены последующие визиты. Заметки о случаях будут постоянно обновляться в eClinicalWorks, что позволит определить, решены ли случаи или требуется постоянный уход.

Поставщики первичной медицинской помощи в UHP пройдут адаптацию, включая электронный опрос и обучение работе с приложением BellePro Physician через групповой видеочат. Поставщики услуг будут обучены использованию приложения, а их отзывы будут собраны в ходе опроса, чтобы оценить их опыт и желание продолжать использовать систему искусственного интеллекта.

Учитывая сложность дерматологических диагнозов, экспертный комитет из старших сертифицированных дерматологов подтвердит диагнозы, полученные в результате исследования. Процесс проверки состоит из трех этапов: первоначальная оценка изображений, проверка отредактированных медицинских записей и рассмотрение результатов анализа ИИ. Консенсус комитета определит окончательный диагноз, который будет задокументирован для анализа. Дела, в которых не было принято единогласное решение, будут исключены из окончательной оценки исследования. Проверка будет проведена после завершения регистрации.