Belle.AI-dermatologisen kuvan vertailujärjestelmän soveltaminen potilasdiagnostiikkaan aktiivisessa kliinisessä ympäristössä

Ihotautilääkäreille pääsy on usein rajoitettua, mikä johtaa siihen, että noin 60 % iho-, hius- ja kynsi-ongelmista hoitaa muut kuin erikoislääkärit. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tekoälyn ihotautien päätöksenteon tukityökalun tehokkuutta perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) auttamisessa ihosairauksien diagnosoinnissa. Tekoälyyn perustuvan kuva-analyysin on osoitettu parantavan diagnostista tarkkuutta erityisesti ei-dermatologeilla. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa ihotautilääkäreihin, mutta tekoäly voisi olla hyödyllisempi PCP-potilaille, koska sen on osoitettu parantavan heidän diagnostista tarkkuuttaan ja yhteisymmärrystä ihotautilääkäreiden kanssa.

Maailmanlaajuisesti noin 1,9 miljardia ihmistä kärsii ihosairauksista vuosittain, ja joka kolmas amerikkalainen hakee dermatologista hoitoa ei-asiantuntijalta. Ihoon liittyvät ongelmat muodostavat merkittävän osan yleislääkäreillä ja ensiapupoliklinikalla käynneistä. Tekoäly on osoittautunut tehokkaaksi ihosairauksien, kuten melanooman ja muiden tulehdussairauksien, diagnosoinnissa, ja tutkimukset osoittavat, että tekoälytyökalut voivat parantaa diagnostista tarkkuutta erityisesti ei-dermatologeille.

Tässä tutkimuksessa käytettävä Belle AI -työkalu käyttää konvoluutiohermoverkkoa, joka on koulutettu yli 500 000 kuvaan yli 2 000 ihosairauden tunnistamiseksi. Se tarjoaa kuvan täsmäytyspisteitä auttaakseen lääkäreitä tunnistamaan sairaudet ja tarjoaa protokollan hallituksen sertifioitujen ihotautilääkäreiden toisille lausunnoille. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida työkalun hyödyllisyyttä reaaliaikaisissa kliinisissä olosuhteissa, mikä parantaa triage-tarkkuutta, lähetteiden laatua ja kustannussäästöjä.

Tätä tutkimusta tukee Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H), ja se on yksi ensimmäisistä, joka tutkii ennakoivasti tekoälyn vaikutusta ihotautien päätöksentekoon perusterveydenhuollossa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Belle AI -dermatologisen vertailujärjestelmän tarkkuutta ja käyttökelpoisuutta todellisessa kliinisessä ympäristössä yhteistyössä Urban Health Planin (UHP) kanssa. Keskeisiä päätepisteitä ovat diagnostisen hyödyllisyyden ja tarkkuuden arviointi verrattuna dermatologisen arviointikomitean lopulliseen diagnoosiin sekä palautteen kerääminen perusterveydenhuollon tarjoajilta ja lääkäreiden jatkajilta heidän kokemuksistaan ​​tekoälystä. Sponsori myös analysoi järjestelmän käytön kustannusvaikutuksia osoittaakseen sen arvon etulinjan lääketieteessä.

Osallistujat ottavat älypuhelimella kuvia ihosairauksistaan, jotka sitten tekoäly analysoi. Osallistujat saavat taloudellisia kannustimia kuvien lähettämisestä ensimmäisen vierailunsa jälkeen. Seurantaaika sovitaan kahden viikon kuluttua ensimmäisestä konsultaatiosta, vaikka jotkut käynnit voidaan peruuttaa tekoälyanalyysin perusteella.

Osallistujat otetaan mukaan, jos heillä on ensisijainen dermatologinen vaiva ja he voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen. Poikkeukset koskevat henkilöitä, jotka eivät pysty noudattamaan toimenpiteitä tai lapsipotilaita, joilla on sukupuolielinten sairaus yksityisyyden suojaa koskevista syistä.

UHP:hen tullessa osallistujat rekisteröityvät ja heidät arvostetaan. Tutkimuskoordinaattori pyytää niitä, joilla on kelvollinen dermatologinen sairaus, rekrytoidakseen, joka selittää tutkimuksen ja saa suostumuksen. Osallistujat lataavat älypuhelimeesi Belle Image Capture -sovelluksen, jossa luodaan heidän EMR:ään linkitetty tutkimustunnus, joka varmistaa yksityisyyden.

Ensimmäisen tapaamisen aikana palveluntarjoajat tutkivat potilaan, dokumentoivat hänen historiansa ja diagnosoivat tilan. BellePro Physician -sovellusta käytetään kuvien ottamiseen ja erotusdiagnoosin luomiseen, jonka palveluntarjoaja tarkistaa ennen lopullisen diagnoosin tekemistä. Osallistujille järjestetään seurantakäynti, ja tutkimuksen koordinaattori ilmoittaa tarjoajille kaikista sovelluksen kautta otetuista kuvista.

Seitsemän päivän kuluttua ilmoittautumisesta push-ilmoitukset kehottavat osallistujia lähettämään kuvia sovelluksen avulla. Koordinaattori seuraa niitä osallistujia, jotka eivät vastaa, ja pyrkii saamaan selkeän kuvan tietyssä ajassa. Vastaanotettuaan palveluntarjoaja arvioi diagnoosin uudelleen päivitetyn AI-analyysin avulla. Koordinaattori ilmoittaa jatkonimityksiä koskevista päätöksistä.

Jos jatkoaikaa pidetään tarpeettomana, osallistujia pyydetään silti lähettämään kuvia 14. päivänä. Koordinaattori seuraa vastaavasti varmistaakseen noudattamisen.

Tutkimus kestää päivästä 1 (ensimmäinen klinikkakäynti) päivään 14-18, jolloin suoritetaan lopulliset kuvat tai seurantakäynnit. Tapausmuistiinpanoja päivitetään jatkuvasti eClinicalWorksissä, mikä määrittää, onko tapaukset ratkaistu vai vaativatko jatkuvaa hoitoa.

UHP:n perusterveydenhuollon tarjoajat käyvät läpi koulutusta, mukaan lukien sähköisen vastaanottokyselyn ja koulutuksen BellePro Physician -sovelluksesta ryhmävideokeskustelun kautta. Palveluntarjoajia koulutetaan sovelluksen käyttöön, ja heidän palautteensa kerätään poistumiskyselyssä, jossa arvioidaan heidän kokemuksiaan ja halukkuuttaan jatkaa tekoälyjärjestelmän käyttöä.

Dermatologisten diagnoosien monimutkaisuuden vuoksi johtokunnan sertifioimista ihotautilääkäreistä koostuva arviointikomitea vahvistaa diagnoosit tutkimuksesta. Tarkastusprosessi koostuu kolmesta vaiheesta: kuvan alustava arviointi, korjattujen potilastietojen tarkastelu ja tekoälyanalyysin tulosten huomioiminen. Komitean konsensus määrittää lopullisen diagnoosin, joka dokumentoidaan analysointia varten. Tapaukset, joista ei ole tehty yksimielistä päätöstä, jätetään tutkimuksen loppuarvioinnin ulkopuolelle. Tarkistukset suoritetaan, kun ilmoittautuminen on suoritettu.