- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06733064
골다공증 예방에 대한 강도 높은 훈련 (SPORT)
2024년 12월 9일 업데이트: Mateusz Karnia
재활 및 훈련을 통한 효과적인 골다공증 예방
이번 연구에는 50세 이상의 여성 120명이 참여했다.
연구에 참여한 모든 참가자는 10개월 동안 고강도 근력 훈련에 참여합니다.
또한 참가자 중 절반은 하루 4,000IU의 비타민 D3를 섭취합니다.
연구자들은 비타민 D3 보충과 결합된 훈련이 훈련만 하는 것보다 골다공증 예방에 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdańsk, 폴란드, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 여성
제외 기준:
- 진행중인 암,
- 불안정한 심혈관 질환,
- 인지 장애,
- 지난 12개월 동안 방사선 치료를 받은 경우,
- 고강도 근력 운동 수행에 대한 기타 금기 사항,
- 골격에 영향을 미치는 질병: 파제트병, 제1형 당뇨병,
- 코르티코스테로이드, 티아지드, 항레트로바이러스 약물을 사용한 장기 치료를 포함하여 골격 상태에 영향을 미치는 약물 복용,
- 비타민 D 복용에 대한 금기 사항: 고칼슘혈증, 신장 결석증, 유육종증, 간과 신장의 콜레칼시페롤 수산화효소 활성 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D3 보충
비타민 D3를 4000 IU/일 투여군
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4000 iu / day의 용량으로 비타민 d3 보충
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위약 비교기: 위약 보충
위약으로서의 식물성 기름.
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위약으로서의 식물성 기름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 3가지 시점에서 측정되었습니다: 실험 전, 훈련 10개월 후, 훈련 및 보충 종료 후 6개월.
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밀도측정법으로 골밀도를 측정하는 테스트입니다.
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3가지 시점에서 측정되었습니다: 실험 전, 훈련 10개월 후, 훈련 및 보충 종료 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비타민 D 대사산물 수준
기간: 4가지 시점에서 측정되었습니다: 실험 전, 훈련 5개월 및 10개월 후, 훈련 및 보충 종료 후 6개월.
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LC-MS를 통해 선택된 비타민 D3 대사산물의 수준을 평가하는 측정입니다.
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4가지 시점에서 측정되었습니다: 실험 전, 훈련 5개월 및 10개월 후, 훈련 및 보충 종료 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Komisja Bioetyczna-47/23
- NdS-II/SP/0449/2024/0 (기타 보조금/기금 번호: The Polish Ministry of Science and Higher Education)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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