Entrenamiento de fuerza en la prevención de la osteoporosis (SPORT)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Mateusz Karnia
Prevención eficaz de la osteoporosis mediante rehabilitación y formación
En el estudio participan 120 mujeres mayores de 50 años.
Todos los participantes del estudio realizan entrenamiento de fuerza de alta intensidad durante 10 meses.
Además, la mitad de los participantes reciben vitamina D3 en una dosis de 4.000 UI/día.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento combinado con suplementos de vitamina D3 será más eficaz para prevenir la osteoporosis que el entrenamiento solo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gdańsk, Polonia, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años
- femenino
Criterios de exclusión:
- cáncer en curso,
- enfermedad cardiovascular no estabilizada,
- trastornos cognitivos,
- tratamiento radiológico en los últimos 12 meses,
- otras contraindicaciones para realizar entrenamiento de fuerza de alta intensidad,
- enfermedades que afectan el esqueleto como: enfermedad de Paget, diabetes mellitus tipo I,
- tomar medicamentos que afectan las afecciones esqueléticas, incluidos: terapia a largo plazo con corticosteroides, tiazidas, medicamentos antirretrovirales,
- contraindicaciones para tomar vitamina D que incluyen: hipercalcemia, nefrolitiasis, sarcoidosis, falta de actividad de colecalciferol hidroxilasa en el hígado y los riñones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementación de vitamina D3
Grupo que recibe vitamina D3 en dosis de 4000 UI / día.
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Suplementación de vitamina d3 a dosis de 4000 iu / día.
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Aceite vegetal como placebo.
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Aceite vegetal como placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Medido en 3 momentos: antes del experimento, después de 10 meses de entrenamiento y 6 meses después de finalizar el entrenamiento y la suplementación.
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Prueba para determinar la densidad mineral ósea mediante densitometría.
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Medido en 3 momentos: antes del experimento, después de 10 meses de entrenamiento y 6 meses después de finalizar el entrenamiento y la suplementación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de metabolitos de la vitamina D.
Periodo de tiempo: Medido en 4 momentos: antes del experimento, después de 5 y 10 meses de entrenamiento, y 6 meses después de finalizar el entrenamiento y la suplementación.
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Medición que evalúa los niveles de metabolitos seleccionados de vitamina D3 mediante LC-MS.
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Medido en 4 momentos: antes del experimento, después de 5 y 10 meses de entrenamiento, y 6 meses después de finalizar el entrenamiento y la suplementación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Komisja Bioetyczna-47/23
- NdS-II/SP/0449/2024/0 (Otro número de subvención/financiamiento: The Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .