Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning i osteoporoseforebyggelse (SPORT)

9. december 2024 opdateret af: Mateusz Karnia

Effektiv forebyggelse af osteoporose gennem rehabilitering og træning

Undersøgelsen involverer 120 kvinder over 50 år.

Alle deltagere i undersøgelsen deltager i højintensiv styrketræning i 10 måneder.

Derudover får halvdelen af ​​deltagerne vitamin D3 i en dosis på 4.000 IE/dag.

Efterforskerne antager, at træning kombineret med vitamin D3-tilskud vil være mere effektivt til at forebygge osteoporose end træning alene.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-314
        • University of Gdańsk, Faculty of Biology
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-314
        • University of Gdańsk, Faculty of Biology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 50
  • kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • vedvarende kræft,
  • ustabiliseret kardiovaskulær sygdom,
  • kognitive lidelser,
  • radiologisk behandling inden for de seneste 12 måneder,
  • andre kontraindikationer for at udføre højintensiv styrketræning,
  • sygdomme, der påvirker skelettet, såsom: Pagets sygdom, type I diabetes mellitus,
  • tager medicin, der påvirker skelettilstande, herunder: langtidsbehandling med kortikosteroider, thiazider, antiretrovirale lægemidler,
  • kontraindikationer for at tage D-vitamin, herunder: hypercalcæmi, nefrolithiasis, sarkoidose, mangel på cholecalciferolhydroxylaseaktivitet i lever og nyrer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D3 tilskud
Gruppe, der modtager D3-vitamin i en dosis på 4000 IE/dag
Kosttilskud: Tilskud af D3-vitamin
Tilskud af D3-vitamin i en dosis på 4000 iu/dag
Placebo komparator: Placebo tilskud
Vegetabilsk olie som placebo.
Kosttilskud: Placebo
Vegetabilsk olie som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Målt på 3 tidspunkter: før forsøget, efter 10 måneders træning og 6 måneder efter endt træning og tilskud.
Test for at bestemme knoglemineraltæthed ved densitometri.
Målt på 3 tidspunkter: før forsøget, efter 10 måneders træning og 6 måneder efter endt træning og tilskud.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin metabolitter niveau
Tidsramme: Målt på 4 tidspunkter: før forsøget, efter 5 og 10 måneders træning og 6 måneder efter endt træning og tilskud.
Måling, der evaluerer niveauerne af udvalgte vitamin D3-metabolitter ved LC-MS.
Målt på 4 tidspunkter: før forsøget, efter 5 og 10 måneders træning og 6 måneder efter endt træning og tilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mateusz Karnia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2024

Først opslået (Anslået)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Komisja Bioetyczna-47/23
  • NdS-II/SP/0449/2024/0 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Polish Ministry of Science and Higher Education)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteopeni eller osteoporose

Kliniske forsøg med Tilskud af D3-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner