Voimaharjoittelu osteoporoosin ehkäisyssä (SPORT)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mateusz Karnia
Osteoporoosin tehokas ehkäisy kuntoutuksen ja koulutuksen avulla
Tutkimuksessa on mukana 120 yli 50-vuotiasta naista.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet osallistuvat korkean intensiteetin voimaharjoitteluun 10 kuukauden ajan.
Lisäksi puolet osallistujista saa D3-vitamiinia annoksella 4000 IU/vrk.
Tutkijat olettavat, että harjoittelu yhdistettynä D3-vitamiinilisään ehkäisee osteoporoosia tehokkaammin kuin pelkkä harjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdańsk, Puola, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä yli 50
- naaras
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva syöpä,
- stabiloitumaton sydän- ja verisuonisairaus,
- kognitiiviset häiriöt,
- radiologinen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana,
- muut vasta-aiheet korkean intensiteetin voimaharjoitteluun,
- luustoon vaikuttavat sairaudet, kuten: Pagetin tauti, tyypin I diabetes,
- luuston sairauksiin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen mukaan lukien: pitkäaikainen hoito kortikosteroideilla, tiatsideilla, antiretroviraalisilla lääkkeillä,
- D-vitamiinin käytön vasta-aiheet, mukaan lukien: hyperkalsemia, munuaiskivitauti, sarkoidoosi, kolekalsiferolihydroksylaasiaktiivisuuden puute maksassa ja munuaisissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D3-vitamiinilisä
Ryhmä, joka saa D3-vitamiinia annoksella 4000 IU / vrk
|
D3-vitamiinin täydennys annoksella 4000 iu / päivä
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
Kasviöljy lumelääkkeenä.
|
Kasviöljy lumelääkkeenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Mitattu 3 ajankohtana: ennen koetta, 10 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun ja täydennyksen päättymisestä.
|
Testi luun mineraalitiheyden määrittämiseksi densitometrisesti.
|
Mitattu 3 ajankohtana: ennen koetta, 10 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun ja täydennyksen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin metaboliittien taso
Aikaikkuna: Mitattu 4 ajankohtana: ennen koetta, 5 ja 10 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun ja täydennyshoidon päättymisestä.
|
Mittaus, jossa arvioidaan valittujen D3-vitamiinin metaboliittien tasoja LC-MS:llä.
|
Mitattu 4 ajankohtana: ennen koetta, 5 ja 10 kuukauden harjoittelun jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun ja täydennyshoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Komisja Bioetyczna-47/23
- NdS-II/SP/0449/2024/0 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Polish Ministry of Science and Higher Education)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .