Treinamento de força na prevenção da osteoporose (SPORT)
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Mateusz Karnia
Prevenção eficaz da osteoporose através de reabilitação e treinamento
O estudo envolve 120 mulheres com mais de 50 anos.
Todos os participantes do estudo participam de treinamento de força de alta intensidade durante 10 meses.
Além disso, metade dos participantes recebe vitamina D3 na dose de 4.000 UI/dia.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o treinamento combinado com a suplementação de vitamina D3 será mais eficaz na prevenção da osteoporose do que o treinamento sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gdańsk, Polônia, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade acima de 50
- fêmea
Critérios de exclusão:
- câncer contínuo,
- doença cardiovascular instável,
- distúrbios cognitivos,
- tratamento radiológico nos últimos 12 meses,
- outras contra-indicações para realizar treinamento de força de alta intensidade,
- doenças que afetam o esqueleto, como: doença de Paget, diabetes mellitus tipo I,
- tomar medicamentos que afetam as condições esqueléticas, incluindo: terapia de longo prazo com corticosteróides, tiazidas, medicamentos anti-retrovirais,
- contra-indicações para tomar vitamina D, incluindo: hipercalcemia, nefrolitíase, sarcoidose, falta de atividade da colecalciferol hidroxilase no fígado e nos rins.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de vitamina D3
Grupo recebendo vitamina D3 na dose de 4.000 UI/dia
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Suplementação de vitamina d3 na dose de 4.000 UI/dia
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Comparador de Placebo: Suplementação com placebo
Óleo vegetal como placebo.
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Óleo vegetal como placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade Mineral Óssea
Prazo: Medido em 3 momentos: antes do experimento, após 10 meses de treinamento e 6 meses após o término do treinamento e suplementação.
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Teste para determinar a densidade mineral óssea por densitometria.
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Medido em 3 momentos: antes do experimento, após 10 meses de treinamento e 6 meses após o término do treinamento e suplementação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de metabólitos da vitamina D
Prazo: Medido em 4 momentos: antes do experimento, após 5 e 10 meses de treinamento e 6 meses após o término do treinamento e suplementação.
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Medição avaliando os níveis de metabólitos selecionados da vitamina D3 por LC-MS.
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Medido em 4 momentos: antes do experimento, após 5 e 10 meses de treinamento e 6 meses após o término do treinamento e suplementação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Komisja Bioetyczna-47/23
- NdS-II/SP/0449/2024/0 (Número de outro subsídio/financiamento: The Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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