Trening siłowy w profilaktyce osteoporozy (SPORT)
9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mateusz Karnia
Skuteczna profilaktyka osteoporozy poprzez rehabilitację i treningi
W badaniu wzięło udział 120 kobiet po 50. roku życia.
Wszyscy uczestnicy badania biorą udział w treningu siłowym o wysokiej intensywności przez 10 miesięcy.
Dodatkowo połowa uczestników otrzymuje witaminę D3 w dawce 4000 IU/dobę.
Badacze stawiają hipotezę, że trening połączony z suplementacją witaminy D3 będzie skuteczniejszy w zapobieganiu osteoporozie niż sam trening.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 50 lat
- Kobieta
Kryteria wykluczenia:
- trwający nowotwór,
- nieustabilizowana choroba układu krążenia,
- zaburzenia poznawcze,
- leczenie radiologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- inne przeciwwskazania do podejmowania treningów siłowych o dużej intensywności,
- choroby układu kostnego takie jak: choroba Pageta, cukrzyca typu I,
- przyjmowanie leków wpływających na schorzenia układu kostnego, w tym: długotrwała terapia kortykosteroidami, tiazydami, lekami przeciwretrowirusowymi,
- przeciwwskazania do przyjmowania witaminy D m.in.: hiperkalcemia, kamica nerkowa, sarkoidoza, brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i nerkach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja witaminy D3
Grupa otrzymująca witaminę D3 w dawce 4000 IU/dobę
|
Suplementacja witaminy d3 w dawce 4000 iu/dobę
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
Olej roślinny jako placebo.
|
Olej roślinny jako placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Mierzono w 3 punktach czasowych: przed eksperymentem, po 10 miesiącach treningów oraz po 6 miesiącach od zakończenia treningów i suplementacji.
|
Test pozwalający określić gęstość mineralną kości metodą densytometryczną.
|
Mierzono w 3 punktach czasowych: przed eksperymentem, po 10 miesiącach treningów oraz po 6 miesiącach od zakończenia treningów i suplementacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom metabolitów witaminy D
Ramy czasowe: Mierzono w 4 punktach czasowych: przed eksperymentem, po 5 i 10 miesiącach treningów oraz po 6 miesiącach od zakończenia treningów i suplementacji.
|
Pomiar oceniający poziom wybranych metabolitów witaminy D3 metodą LC-MS.
|
Mierzono w 4 punktach czasowych: przed eksperymentem, po 5 i 10 miesiącach treningów oraz po 6 miesiącach od zakończenia treningów i suplementacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Komisja Bioetyczna-47/23
- NdS-II/SP/0449/2024/0 (Inny numer grantu/finansowania: The Polish Ministry of Science and Higher Education)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .