Allenamento della forza nella prevenzione dell'osteoporosi (SPORT)
9 dicembre 2024 aggiornato da: Mateusz Karnia
Prevenzione efficace dell'osteoporosi attraverso la riabilitazione e la formazione
Lo studio coinvolge 120 donne di età superiore ai 50 anni.
Tutti i partecipanti allo studio prendono parte ad un allenamento di forza ad alta intensità per 10 mesi.
Inoltre, la metà dei partecipanti ha ricevuto vitamina D3 alla dose di 4.000 UI/giorno.
I ricercatori ipotizzano che l’allenamento combinato con l’integrazione di vitamina D3 sarà più efficace nel prevenire l’osteoporosi rispetto al solo allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gdańsk, Polonia, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-314
- University of Gdańsk, Faculty of Biology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore ai 50 anni
- femmina
Criteri di esclusione:
- cancro in corso,
- malattia cardiovascolare non stabilizzata,
- disturbi cognitivi,
- trattamento radiologico negli ultimi 12 mesi,
- altre controindicazioni all’intraprendere allenamenti di forza ad alta intensità,
- malattie che colpiscono lo scheletro come: morbo di Paget, diabete mellito di tipo I,
- assunzione di farmaci che influenzano le condizioni scheletriche, tra cui: terapia a lungo termine con corticosteroidi, tiazidici, farmaci antiretrovirali,
- controindicazioni all'assunzione di vitamina D tra cui: ipercalcemia, nefrolitiasi, sarcoidosi, mancanza di attività della colecalciferolo idrossilasi nel fegato e nei reni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione di vitamina D3
Gruppo che riceve vitamina D3 alla dose di 4000 UI / giorno
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Integrazione di vitamina d3 alla dose di 4000 ui/giorno
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Comparatore placebo: Supplementazione con placebo
Olio vegetale come placebo.
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Olio vegetale come placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Misurato in 3 momenti: prima dell'esperimento, dopo 10 mesi di allenamento e 6 mesi dopo la fine dell'allenamento e dell'integrazione.
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Test per determinare la densità minerale ossea mediante densitometria.
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Misurato in 3 momenti: prima dell'esperimento, dopo 10 mesi di allenamento e 6 mesi dopo la fine dell'allenamento e dell'integrazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello dei metaboliti della vitamina D
Lasso di tempo: Misurato in 4 momenti: prima dell'esperimento, dopo 5 e 10 mesi di allenamento e 6 mesi dopo la fine dell'allenamento e dell'integrazione.
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Misurazione che valuta i livelli di metaboliti selezionati della vitamina D3 mediante LC-MS.
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Misurato in 4 momenti: prima dell'esperimento, dopo 5 e 10 mesi di allenamento e 6 mesi dopo la fine dell'allenamento e dell'integrazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Komisja Bioetyczna-47/23
- NdS-II/SP/0449/2024/0 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Polish Ministry of Science and Higher Education)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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