Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink v prevenci osteoporózy (SPORT)

9. prosince 2024 aktualizováno: Mateusz Karnia

Efektivní prevence osteoporózy prostřednictvím rehabilitace a školení

Studie se zúčastnilo 120 žen starších 50 let.

Všichni účastníci studie se účastní vysoce intenzivního silového tréninku po dobu 10 měsíců.

Polovina účastníků navíc dostává vitamín D3 v dávce 4000 IU/den.

Výzkumníci předpokládají, že trénink v kombinaci se suplementací vitaminu D3 bude účinnější v prevenci osteoporózy než samotný trénink.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdańsk, Polsko, 80-314
        • University of Gdańsk, Faculty of Biology
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-314
        • University of Gdańsk, Faculty of Biology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk nad 50 let
  • žena

Kritéria vyloučení:

  • probíhající rakovina,
  • nestabilizované kardiovaskulární onemocnění,
  • kognitivní poruchy,
  • radiologické ošetření za posledních 12 měsíců,
  • další kontraindikace k provádění vysoce intenzivního silového tréninku,
  • onemocnění postihující kostru, jako jsou: Pagetova choroba, diabetes mellitus I.
  • užívání léků ovlivňujících onemocnění skeletu včetně: dlouhodobé léčby kortikosteroidy, thiazidy, antiretrovirovými léky,
  • kontraindikace užívání vitaminu D včetně: hyperkalcémie, nefrolitiázy, sarkoidózy, nedostatečné aktivity cholekalciferolhydroxylázy v játrech a ledvinách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace vitaminu D3
Skupina dostávající vitamín D3 v dávce 4000 IU/den
Doplněk stravy: Doplnění vitaminu D3
Suplementace vitaminu d3 v dávce 4000 iu/den
Komparátor placeba: Suplementace placeba
Rostlinný olej jako placebo.
Doplněk stravy: Placebo
Rostlinný olej jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Měřeno ve 3 časových bodech: před experimentem, po 10 měsících tréninku a 6 měsíců po ukončení tréninku a suplementace.
Test ke stanovení hustoty kostního minerálu denzitometrií.
Měřeno ve 3 časových bodech: před experimentem, po 10 měsících tréninku a 6 měsíců po ukončení tréninku a suplementace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina metabolitů vitaminu D
Časové okno: Měřeno ve 4 časových bodech: před experimentem, po 5 a 10 měsících tréninku a 6 měsíců po ukončení tréninku a suplementace.
Měření hodnotící hladiny vybraných metabolitů vitaminu D3 pomocí LC-MS.
Měřeno ve 4 časových bodech: před experimentem, po 5 a 10 měsících tréninku a 6 měsíců po ukončení tréninku a suplementace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mateusz Karnia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mateusz Karnia, PhD, University of Gdansk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Komisja Bioetyczna-47/23
  • NdS-II/SP/0449/2024/0 (Jiné číslo grantu/financování: The Polish Ministry of Science and Higher Education)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteopenie nebo osteoporóza

Klinické studie na Doplnění vitaminu D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit