엠헬스 앱 '하모니'를 활용한 앱 기반 스트레스 관리
2026년 3월 19일 업데이트: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
앱 기반 스트레스 관리: MHealth 애플리케이션 "harmony"의 효능에 대한 실용적인 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 참가자의 주관적인 스트레스 경험을 1차 종료점으로 하는 전향적, 중재적, 단일 중심적, 설명적 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)에서 조화 적용을 통해 앱 기반 스트레스 예방의 효능을 조사하는 것입니다.
연구문제: 앱 조화의 사용이 사용자의 주관적인 스트레스 경험에 긍정적인 영향을 미치는가? 콘텐츠 참여의 사용 빈도, 강도 또는 폭이 개입의 효능에 영향을 줍니까?
가설: 참가자의 주관적 스트레스 경험, 스트레스 관련 증상, 주관적 웰빙, 탄력적 대처, 자기 효능감, 삶의 만족도 및 목표 달성이 향상될 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Rhine-Westphalia
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Witten, North Rhine-Westphalia, 독일, 58455
- Witten/Herdecke University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독일 인구의 대표 표본에서 평균(PSS-10 = 12.57)보다 높은 스트레스 수준(PSS-10 >= 19, 1표준편차(SD 6.42)에 해당) 증가(Klein et al., 2016)
- 기술적 최소 요구 사항 충족(적절한 운영 체제를 통한 인터넷 및 스마트폰 액세스)
- 네이티브 수준의 독일어 능력 또는 최소 B 레벨 이상의 언어 사용 능력
- 연구에 대한 정보를 받은 후 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주 동안의 앱 사용량
6주 및 12주 추적 관찰과 함께 하모니 애플리케이션 사용.
측정은 기준 시점과 6주 및 12주 후속 조치에서 수행됩니다.
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12주 동안 앱 기반 디지털 자조 중재 조화를 사용합니다.
이 앱은 스트레스 관리와 정신 건강 예방 증진을 위해 설계되었습니다.
Harmony는 사용자에게 비디오 에피소드, 오디오 세션, 텍스트 및 다운로드 가능한 자료를 포함하여 광범위한 심리적 자조 콘텐츠에 대한 액세스를 제공합니다.
Harmony는 인공 지능을 활용하여 사용자의 개별 상황과 선호도에 맞는 맞춤형 콘텐츠 제안을 제공하여 콘텐츠가 관련성과 최신 상태를 유지하도록 보장합니다.
콘텐츠는 심리 교육, 안내 운동, 이완 기술, 명상, 실제 작업, 자기 성찰 활동 및 일상 적용 작업의 조합을 통해 전달됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제 그룹
12주 대기기간 후 하모니 어플리케이션 이용
측정은 기준 시점과 6주 및 12주 후속 조치에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 및 12개월에 기준 스트레스로부터의 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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인지된 스트레스 척도(PSS-10, Cohen et al., 1983): 심리적 스트레스 수준을 평가하기 위한 자가 보고 척도; 리커트 척도: 1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 자주.
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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6주차와 12개월차 기준 스트레스 증상의 변화
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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스트레스 및 대처 목록(SCI; Satow, 2024): 심리적, 신체적 스트레스 증상을 평가하기 위한 자가 보고 척도; 리커트 척도: 1 = 완전히 사실(부정), 4 = 전혀 사실이 아님(긍정)
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 웰빙
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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WHO-5 웰빙 지수(WHO-5; WHO, 1998): 주관적인 웰빙을 평가하기 위한 자가 보고 척도.
0 = 전혀 없음부터 5 = 항상까지의 리커트 척도입니다.
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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탄력적인 대처
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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간략한 탄력적 대처 척도(BRCS; Kocalevent et al., 2014): 탄력적인 방식으로 스트레스에 대처하는 개인의 능력을 평가하기 위한 자기 보고 척도입니다.
리커트 척도는 1 = 나를 전혀 설명하지 못함부터 5 = 나를 매우 잘 설명함까지입니다.
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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자기효능감
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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일반 자기 효능 척도(GSE-SI; Di et al., 2023): 다양한 상황에서 작업을 수행하고 상황을 효과적으로 처리하는 능력에 대한 개인의 믿음을 평가하기 위한 1개 항목 자체 보고 척도입니다.
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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삶의 만족
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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삶의 만족도 척도(L-1; Beierlein et al., 2015): 삶의 질에 대한 개인의 주관적 평가를 평가하기 위한 1개 항목 자가 보고 척도입니다.
1 = 전혀 만족하지 않음부터 11 = 완전히 만족까지의 리커트 척도입니다.
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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목표 달성
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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목표 달성 척도(GAS; Grosse Holtforth & Grawe, 2002): 참가자가 이전에 설정한 목표와 성취도를 평가하기 위한 자체 보고 척도입니다. 10% 단위로 0%에서 100%까지 확장
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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사회 시스템 경험(EXIS; Hunger et al., 2017)
기간: 기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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개인 및 조직의 사회 시스템에서 체계적 기능을 평가하기 위한 자가 보고 척도입니다. 리커트 척도: 1 = 전혀 그렇지 않음(부정), 6 = 완전히(긍정)
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기준선, 6주 후속 조치, 12주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애플리케이션 사용 빈도
기간: 6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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지난 6주 동안의 앱솔루트 앱 사용에 대한 참가자의 자체 보고서입니다.
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6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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애플리케이션 사용 기간
기간: 6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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세션당 평균 앱 사용량(분)에 대한 참가자의 자체 보고서입니다.
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6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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애플리케이션 사용 정도
기간: 6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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지난 6주 동안 앱 내 다양한 기능의 사용 정도에 대한 참가자의 자체 보고서입니다.
응답자들은 비디오, 명상, 탄력성 코스, 텍스트, 다운로드 가능한 자료, 정신 건강 검진 중 어떤 기능을 사용해 왔는지 표시해야 합니다.
또한 응답자는 각 기능의 사용 빈도를 지정합니다.
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6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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사용자 경험
기간: 6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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앱에 대한 전반적인 인상에 대한 참가자의 자체 보고입니다.
리커트 척도는 1 = 전혀 동의하지 않음부터 5 = 전적으로 동의함까지입니다.
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6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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사용자 만족도
기간: 6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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앱 사용 경험에 대한 전반적인 만족도에 대한 참가자의 자체 보고서입니다.
1 = 매우 나쁨부터 5 = 매우 좋음까지의 리커트 척도
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6주추적, 12주추적(실험군에 한함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .