Sovelluspohjainen stressinhallinta MHealth-sovelluksen "harmonialla"
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Christina Hunger-Schoppe, University of Witten/Herdecke
Sovelluspohjainen stressinhallinta: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu MHealth-sovelluksen "harmonian" tehokkuudesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sovelluspohjaisen stressin ehkäisyn tehokkuutta harmoniasovelluksella prospektiivisessa, interventiivisessa, yksikeskisessä, selittävässä pilottisatunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa osallistujien subjektiivinen stressikokemus on ensisijainen päätetapahtuma.
Tutkimuskysymys: Onko sovelluksen harmonian käytöllä positiivinen vaikutus käyttäjien subjektiiviseen stressikokemukseen? Vaikuttaako käytön tiheys, intensiteetti tai sisällön leveys toimenpiteen tehokkuuteen?
Hypoteesi: Odotamme osallistujien subjektiivisen stressikokemuksen, stressiin liittyvien oireiden, subjektiivisen hyvinvoinnin, sitkeän selviytymisen, itsetehokkuuden, elämäänsä tyytyväisyyden ja tavoitteen saavuttamisen paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Witten, North Rhine-Westphalia, Saksa, 58455
- Witten/Herdecke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lisääntynyt stressitaso (PSS-10 >= 19; vastaa yhtä standardipoikkeamaa (SD 6,42)) keskiarvon yläpuolella (PSS-10 = 12,57) edustavassa Saksan väestön otoksessa (Klein et al., 2016)
- Teknisten vähimmäisvaatimusten täyttyminen (Internet- ja älypuhelinyhteys sopivilla käyttöjärjestelmillä)
- Saksan kielen taito äidinkielen tasolla tai kykyä käyttää kieltä vähintään B-tasolla
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen sen jälkeen, kun hänelle on ilmoitettu tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit eivät täyty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovelluksen käyttö 12 viikon ajan
Harmoniasovelluksen käyttö 6 ja 12 viikon seurannalla.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 viikon seurannassa.
|
Sovelluspohjaisen digitaalisen itseavun interventioharmonian käyttö 12 viikon ajan.
Sovellus on suunniteltu stressinhallintaan ja ennaltaehkäisevään mielenterveyden edistämiseen.
Harmony tarjoaa käyttäjille pääsyn laajaan valikoimaan psykologista itseapusisältöä, mukaan lukien videojaksot, ääni-istunnot, tekstit ja ladattavat materiaalit.
Tekoälyä hyödyntäen Harmony tarjoaa räätälöityjä sisältöehdotuksia, jotka on räätälöity käyttäjän yksilölliseen tilanteeseen ja mieltymyksiin, mikä varmistaa, että sisältö pysyy ajantasalla ja ajan tasalla.
Sisältö toimitetaan psykoedukan, ohjattujen harjoitusten, rentoutumistekniikoiden, meditaatioiden, käytännön tehtävien, itsereflektiotoimintojen ja arjen sovellustehtävien yhdistelmän avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslista-ohjausryhmä
Harmoniasovelluksen käyttö 12 viikon odotusajan jälkeen.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 viikon seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusstressistä 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen et al., 1983): Itseraportointimitta psykologisen stressitason arvioimiseksi; Likert-asteikko: 1 = ei koskaan, 5 = hyvin usein.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Muutos perusstressioireista 6 viikon ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Stress and Coping Inventory (SCI; Satow, 2024): Itseraportointimittari psykologisen ja fyysisen stressin oireiden arvioimiseksi; Likert-asteikko: 1 = täysin totta (negatiivinen), 4 = ei ollenkaan (positiivinen)
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
WHO-5 Well-being Index (WHO-5; WHO, 1998): Itseraportointimittari subjektiivisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Likert-asteikko 0 = ei milloinkaan - 5 = koko ajan.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Joustavaa selviytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Lyhyt selviytymisasteikko (BRCS; Kocalevent et al., 2014): Itseraportointimitta, jolla arvioidaan yksilön kykyä selviytyä stressistä kimmoisasti.
Likert-asteikko 1 = kuvaa minua ei ollenkaan - 5 = kuvaa minua erittäin hyvin.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE-SI; Di et al., 2023): Yksiosainen itseraportointimittari, jolla arvioidaan yksilön uskoa kykyynsä suorittaa tehtäviä ja käsitellä tilanteita tehokkaasti useissa eri yhteyksissä.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Life Satisfaction Scale (L-1; Beierlein et al., 2015): Yksiosainen itseraportointimitta, jolla arvioidaan henkilön subjektiivista arviota elämänlaadustaan.
Likert-asteikko 1 = en ollenkaan tyytyväinen 11 = täysin tyytyväinen.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS; Grosse Holtforth & Grawe, 2002): Itseraportointimittari osallistujien aiemmin asetettujen tavoitteiden ja niiden saavuttamisen arvioimiseksi; Skaalaa 0 %:sta 100 %:iin 10 %:n askelin
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
|
Kokemus sosiaalisista järjestelmistä (EXIS; Hunger et al., 2017)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Itseraportointitoimenpide systeemisen toiminnan arvioimiseksi yksityisissä ja organisaatioiden yhteiskuntajärjestelmissä; Likert-asteikko: 1 = ei ollenkaan (negatiivinen), 6 = täysin (positiivinen)
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttötiheys
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
Osallistujien oma raportti sovelluksen absoluuttisesta käytöstä viimeisten 6 viikon ajalta päivinä.
|
6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
|
Sovelluksen käytön kesto
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
Osallistujien oma raportti keskimääräisestä sovelluksen käytöstä minuuteissa istuntoa kohti.
|
6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
|
Sovelluksen käytön laajuus
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
Osallistujat raportoivat sovelluksen eri ominaisuuksien käytön laajuudesta viimeisen kuuden viikon aikana.
Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, mitä seuraavista toiminnoista he ovat käyttäneet: video, meditaatio, resilienssikurssi, tekstit, ladattavat materiaalit ja mielenterveystarkastus.
Lisäksi vastaajat määrittelevät kunkin toiminnon käyttötiheyden.
|
6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
|
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
Osallistujien oma raportti sovelluksen kokonaisvaikutelmista.
Likert-asteikko 1 = en ollenkaan samaa mieltä 5 = täysin samaa mieltä
|
6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
Osallistujat kertovat itse tyytyväisyydestään sovelluksen käyttökokemukseensa.
Likert-asteikko 1 = erittäin huono - 5 = erittäin hyvä
|
6 viikon seuranta, 12 viikon seuranta (vain koeryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christina Hunger-Schoppe, Prof. Dr., University of Witten/Herdecke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HARMONY RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .