고관절 및 무릎 골관절염 환자의 수술 후 재활에 대한 비타민 D 보충의 효과
2024년 12월 19일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
고관절 및 무릎 골관절염 환자의 수술 후 재활에 대한 비타민 D 보충의 효과: 다기관 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 비타민 D 보충이 관절 치환술을 받은 골관절염 환자의 수술 후 재활에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
관절 치환술 후 일정 기간 경구 비타민 D 보충이 비타민 D 결핍 환자의 수술 후 회복 속도에 영향을 미칩니까? 관절 치환술 후 경구 비타민 D 보충이 비타민 D 결핍 환자의 관절 기능 회복에 영향을 미칩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
3개월 동안 매일 비타민 D 경구 보충제를 복용하십시오. 관절 치환술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 후에 내원하셔서 검진 및 검사를 받으시기 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiang Zhao, MD
- 전화번호: 8613750835297
- 이메일: flyingzhao@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zihao Qu, MD
- 전화번호: 8615700079560
- 이메일: qu_z.h@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
연락하다:
- SAHZU
- 전화번호: 86057187783759
- 이메일: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비타민 D 결핍(혈액 25-하이드록시비타민 D 값 < 20ng/ml)
- 고관절 또는 무릎 골관절염의 진단 기준을 충족합니다.
- 임상 평가 후 고관절 또는 무릎 관절 치환술을 받을 계획입니다.
제외 기준:
1. 기타 외상, 관절 감염, 선천성 관절 기형, 류마티스 관절염, 통풍 등의 전신 질환 등 고관절이나 무릎의 뼈나 연골 구조에 손상을 줄 수 있는 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D 경구 보충제
임상에서 널리 사용되는 비타민D 경구보충제 사용
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비타민 D 경구 보충
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간섭 없음: 비타민 D 보충제 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 기능
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC).
0~20점 범위의 통증; 강성, 0~8점; 및 물리적 기능, 0~68점.
점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
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등록부터 1년 치료 종료까지
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고관절 기능
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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해리스 엉덩이 점수.
가능한 최대 점수는 100입니다.
결과는 다음과 같이 해석될 수 있습니다: <70 = 불량한 결과; 70-80 = 보통, 80-90 = 좋음, 90-100 = 훌륭함.
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등록부터 1년 치료 종료까지
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근력
기간: 등록부터 1년 치료 종료까지
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휴대용 근력 측정기를 이용하여 무릎 또는 고관절의 굴근 및 신근 근력을 측정합니다.
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등록부터 1년 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-1022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 스폰서 정책으로 인해 공개적으로 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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