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Effetti della supplementazione di vitamina D sulla riabilitazione postoperatoria nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio

19 dicembre 2024 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effetti della supplementazione di vitamina D sulla riabilitazione postoperatoria nei pazienti con osteoartrosi dell'anca e del ginocchio: uno studio multicentrico randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l'integrazione di vitamina D influisce sulla riabilitazione postoperatoria nei pazienti con osteoartrite sottoposti ad artroplastica articolare. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’integrazione orale di vitamina D per un periodo di tempo dopo l’artroplastica articolare influisce sulla velocità di recupero postoperatorio nei pazienti con carenza di vitamina D? L’integrazione orale di vitamina D dopo l’artroplastica articolare influisce sul recupero a lungo termine delle funzioni articolari nei pazienti con carenza di vitamina D?

I partecipanti:

Prendi un integratore orale di vitamina D ogni giorno per 3 mesi. Visita la clinica a 1, 3, 6, 12 mesi dopo l'intervento di sostituzione dell'articolazione per controlli ed esami.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Carenza di vitamina D (valore di 25-idrossivitamina D nel sangue < 20 ng/ml);
  2. Soddisfare i criteri diagnostici per l'artrosi dell'anca o del ginocchio;
  3. Pianificazione di sottoporsi ad artroplastica dell'anca o del ginocchio dopo la valutazione clinica;

Criteri di esclusione:

1. Avere altre malattie che potrebbero causare danni alla struttura ossea o cartilaginea dell'anca o del ginocchio, come traumi, infezioni articolari, malformazioni articolari congenite e malattie sistemiche come l'artrite reumatoide e la gotta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratore orale di vitamina D
Utilizzo di un integratore orale di vitamina D ampiamente utilizzato in clinica
Droga: Vitamina D
Integrazione orale di vitamina D
Nessun intervento: Nessuna integrazione di vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC). Dolore che varia da 0 a 20 punti; rigidità, da 0 a 8 punti; e funzione fisica, da 0 a 68 punti. I punteggi più alti rappresentano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Funzione dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Punteggio Harris Hip. Il punteggio massimo possibile è 100. I risultati possono essere interpretati come segue: <70 = risultato scarso; 70-80 = discreto, 80-90 = buono e 90-100 = eccellente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno
Utilizzo del tester portatile per la forza muscolare per misurare la forza dei muscoli flessori ed estensori dell'articolazione del ginocchio o dell'anca
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaboratori

Yiwu Fuyuan Private Hospital
Hangzhou Xiaoshan Traditional Chinese Orthopedic Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-1022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non può essere condiviso pubblicamente a causa della politica dello sponsor.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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