Efeitos da suplementação de vitamina D na reabilitação pós-operatória em pacientes com osteoartrite de quadril e joelho
Efeitos da suplementação de vitamina D na reabilitação pós-operatória em pacientes com osteoartrite de quadril e joelho: um ensaio multicêntrico randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a suplementação de vitamina D afeta a reabilitação pós-operatória em pacientes com osteoartrite submetidos à artroplastia articular. As principais questões que pretende responder são:
A suplementação oral de vitamina D por um período de tempo após a artroplastia articular afeta a velocidade de recuperação pós-operatória em pacientes com deficiência de vitamina D? A suplementação oral de vitamina D após artroplastia articular afeta a recuperação a longo prazo das funções articulares em pacientes com deficiência de vitamina D?
Os participantes irão:
Tome suplemento oral de vitamina D todos os dias durante 3 meses. Visite a clínica 1, 3, 6, 12 meses após a cirurgia de substituição da articulação para exames e exames.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiang Zhao, MD
- Número de telefone: 8613750835297
- E-mail: flyingzhao@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Zihao Qu, MD
- Número de telefone: 8615700079560
- E-mail: qu_z.h@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contato:
- SAHZU
- Número de telefone: 86057187783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deficiência de vitamina D (valor de 25-hidroxivitamina D no sangue < 20ng/ml);
- Atender aos critérios diagnósticos para osteoartrite de quadril ou joelho;
- Planejando se submeter a artroplastia de quadril ou joelho após avaliação clínica;
Critérios de exclusão:
1. Ter outras doenças que possam causar danos à estrutura óssea ou cartilaginosa do quadril ou joelho, como trauma, infecção articular, malformação articular congênita e doenças sistêmicas, como artrite reumatóide e gota.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Suplemento oral de vitamina D
Usando suplemento oral de vitamina D que tem sido amplamente utilizado na clínica
|
Suplementação oral de vitamina D
|
|
Sem intervenção: Sem suplementação de vitamina D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função da articulação do joelho
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
|
Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Dor variando de 0 a 20 pontos; rigidez, 0 a 8 pontos; e função física, 0 a 68 pontos.
Pontuações mais altas representam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
|
|
Função da articulação do quadril
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
|
Pontuação do quadril de Harris.
A pontuação máxima possível é 100.
Os resultados podem ser interpretados como: <70 = resultado ruim; 70-80 = regular, 80-90 = bom e 90-100 = excelente.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
|
|
Força muscular
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
|
Usando um testador de força muscular portátil para medir a força muscular flexora e extensora do joelho ou da articulação do quadril
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-1022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .