Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af vitamin D-tilskud på postoperativ rehabilitering hos hofte- og knæartrosepatienter

19. december 2024 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Effekter af vitamin D-tilskud på postoperativ rehabilitering hos hofte- og knæartrosepatienter: et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om D-vitamintilskud påvirker postoperativ rehabilitering hos slidgigtpatienter, der har gennemgået ledarthroplastik. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Påvirker oral D-vitamintilskud i en periode efter ledarthroplastik den postoperative restitutionshastighed hos patienter, som har D-vitaminmangel? Påvirker oralt D-vitamintilskud efter ledarthroplastik den langsigtede genopretning af ledfunktioner hos patienter, der har D-vitaminmangel?

Deltagerne vil:

Tag D-vitamin oralt tilskud hver dag i 3 måneder. Besøg klinikken om 1, 3, 6, 12 måneder efter ledudskiftningsoperation for kontrol og test.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. D-vitaminmangel (blod 25-hydroxyvitamin D værdi < 20ng/ml);
  2. Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for hofte- eller knæartrose;
  3. Planlægger at gennemgå hofte- eller knæarthroplastik efter klinisk vurdering;

Ekskluderingskriterier:

1. At have andre sygdomme, der kan forårsage skade på knogle- eller bruskstrukturen i hoften eller knæet, såsom traumer, ledinfektion, medfødt ledmisdannelse og systemiske sygdomme såsom leddegigt og gigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin oralt tilskud
Brug af oralt D-vitamintilskud, der har været meget brugt i klinikken
Medicin: D-vitamin
D-vitamin oralt tilskud
Ingen indgriben: Ingen D-vitamin tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledsfunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Smerter fra 0 til 20 point; stivhed, 0 til 8 point; og fysisk funktion, 0 til 68 point. Højere score repræsenterer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Hofteledsfunktion
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Harris Hip Score. Den maksimale score er 100. Resultater kan fortolkes med følgende: <70 = dårligt resultat; 70-80 = fair, 80-90 = god og 90-100 = fremragende.
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år
Brug af bærbar muskelstyrketester til at måle bøje- og ekstensormuskelstyrken i knæ- eller hofteleddet
Fra indskrivning til afsluttet behandling ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbejdspartnere

Yiwu Fuyuan Private Hospital
Hangzhou Xiaoshan Traditional Chinese Orthopedic Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD kan ikke deles offentligt på grund af sponsorpolitikken.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i hofte eller knæ

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner