Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace vitaminu D na pooperační rehabilitaci u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena

19. prosince 2024 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Účinky suplementace vitaminu D na pooperační rehabilitaci u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena: multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda suplementace vitaminu D ovlivňuje pooperační rehabilitaci u pacientů s osteoartrózou, kteří podstoupili kloubní artroplastiku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Ovlivňuje perorální suplementace vitaminu D po určitou dobu po kloubní artroplastice rychlost pooperační rekonvalescence u pacientů s nedostatkem vitaminu D? Ovlivňuje perorální suplementace vitaminu D po kloubní artroplastice dlouhodobou obnovu kloubních funkcí u pacientů s nedostatkem vitaminu D?

Účastníci budou:

Užívejte perorální doplněk vitaminu D každý den po dobu 3 měsíců. Navštivte kliniku za 1, 3, 6, 12 měsíců po operaci kloubní náhrady kvůli kontrolám a testům.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Nedostatek vitaminu D (hodnota 25-hydroxyvitaminu D v krvi < 20 ng/ml);
  2. Splnění diagnostických kritérií pro osteoartrózu kyčelního nebo kolenního kloubu;
  3. Plánování podstoupit endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu po klinickém posouzení;

Kritéria vyloučení:

1. Máte jiná onemocnění, která by mohla způsobit poškození struktury kosti nebo chrupavky kyčle nebo kolena, jako je trauma, infekce kloubů, vrozená malformace kloubu a systémová onemocnění, jako je revmatoidní artritida a dna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orální doplněk vitamínu D
Použití perorálního doplňku vitaminu D, který byl široce používán na klinice
Lék: Vitamín D
Orální suplementace vitaminu D
Žádný zásah: Bez suplementace vitaminem D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce kolenního kloubu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Index osteoartrózy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC). Bolest v rozmezí od 0 do 20 bodů; tuhost, 0 až 8 bodů; a fyzické funkce, 0 až 68 bodů. Vyšší skóre představuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Funkce kyčelního kloubu
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Harris Hip skóre. Maximální možné skóre je 100. Výsledky lze interpretovat následovně: <70 = špatný výsledek; 70-80 = dobré, 80-90 = dobré a 90-100 = vynikající.
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Svalová síla
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce
Použití přenosného testeru svalové síly k měření síly svalů flexorů a extenzorů kolenního nebo kyčelního kloubu
Od zařazení do ukončení léčby v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Spolupracovníci

Yiwu Fuyuan Private Hospital
Hangzhou Xiaoshan Traditional Chinese Orthopedic Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nelze sdílet veřejně kvůli zásadám sponzorů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit