Wpływ suplementacji witaminą D na rehabilitację pooperacyjną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych
Wpływ suplementacji witaminą D na rehabilitację pooperacyjną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy suplementacja witaminą D wpływa na rehabilitację pooperacyjną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, którzy przeszli endoprotezoplastykę stawu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy doustna suplementacja witaminy D przez okres po endoprotezoplastyce stawu wpływa na szybkość rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentów z niedoborem witaminy D? Czy doustna suplementacja witaminy D po endoprotezoplastyce stawu wpływa na długoterminowy powrót funkcji stawów u pacjentów z niedoborem witaminy D?
Uczestnicy będą:
Przyjmuj doustny suplement witaminy D codziennie przez 3 miesiące. Odwiedź klinikę po 1, 3, 6, 12 miesiącach po operacji wymiany stawu w celu kontroli i badań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiang Zhao, MD
- Numer telefonu: 8613750835297
- E-mail: flyingzhao@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zihao Qu, MD
- Numer telefonu: 8615700079560
- E-mail: qu_z.h@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- SAHZU
- Numer telefonu: 86057187783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niedobór witaminy D (wartość 25-hydroksywitaminy D we krwi < 20 ng/ml);
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego lub kolanowego;
- Planowanie zabiegu alloplastyki stawu biodrowego lub kolanowego po ocenie klinicznej;
Kryteria wykluczenia:
1. Choroby, które mogą powodować uszkodzenie struktury kości lub chrząstki stawu biodrowego lub kolanowego, takie jak uraz, infekcja stawów, wrodzona wada rozwojowa stawów i choroby ogólnoustrojowe, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i dna moczanowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doustny suplement witaminy D
Stosowanie doustnego suplementu witaminy D, który jest szeroko stosowany w klinice
|
Doustna suplementacja witaminy D
|
|
Brak interwencji: Żadnej suplementacji witaminą D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Ból w zakresie od 0 do 20 punktów; sztywność, 0 do 8 punktów; i sprawność fizyczna, od 0 do 68 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
|
Funkcja stawu biodrowego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Wynik biodra Harrisa.
Maksymalny możliwy wynik to 100.
Wyniki można interpretować w następujący sposób: <70 = wynik słaby; 70-80 = przeciętny, 80-90 = dobry i 90-100 = doskonały.
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Używanie przenośnego testera siły mięśni do pomiaru siły mięśni zginaczy i prostowników stawu kolanowego lub biodrowego
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-1022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .