D-vitamiinilisän vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen lonkka- ja polvinivelrikkopotilailla
D-vitamiinilisän vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen lonkka- ja polvinivelrikkopotilailla: satunnaistettu monikeskustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako D-vitamiinilisän käyttö leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen nivelrikkopotilailla, joille on tehty nivelnivelleikkaus. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako suun kautta otettava D-vitamiinilisä jonkin aikaa nivelleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeiseen toipumisnopeuteen potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos? Vaikuttaako suun kautta otettava D-vitamiinilisä nivelnivelleikkauksen jälkeen niveltoiminnan pitkäaikaiseen palautumiseen potilailla, joilla on D-vitamiinin puutos?
Osallistujat:
Ota D-vitamiinia suun kautta joka päivä 3 kuukauden ajan. Vieraile klinikalla 1, 3, 6, 12 kuukauden kuluttua nivelleikkauksesta tarkastuksia ja testejä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiang Zhao, MD
- Puhelinnumero: 8613750835297
- Sähköposti: flyingzhao@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zihao Qu, MD
- Puhelinnumero: 8615700079560
- Sähköposti: qu_z.h@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- SAHZU
- Puhelinnumero: 86057187783759
- Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- D-vitamiinin puutos (veren 25-hydroksi-D-vitamiinin arvo < 20 ng/ml);
- lonkan tai polven nivelrikon diagnostisten kriteerien täyttäminen;
- Lonkan tai polven nivelleikkauksen suunnitteleminen kliinisen arvioinnin jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
1. Jos sinulla on muita sairauksia, jotka voivat vahingoittaa lonkan tai polven luuta tai rustorakennetta, kuten trauma, niveltulehdus, synnynnäinen nivelepämuodostuma ja systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma ja kihti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinilisä suun kautta
Klinikalla laajasti käytetyn D-vitamiinin oraalinen lisäravinne
|
D-vitamiinilisä suun kautta
|
|
Ei väliintuloa: Ei D-vitamiinilisää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvinivelen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Kipu vaihtelee 0 - 20 pistettä; jäykkyys, 0-8 pistettä; ja fyysinen toiminta, 0-68 pistettä.
Korkeammat pisteet edustavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
|
Lonkkanivelen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Harrisin lonkkapisteet.
Suurin mahdollinen pistemäärä on 100.
Tulokset voidaan tulkita seuraavasti: <70 = huono tulos; 70-80 = kohtuullinen, 80-90 = hyvä ja 90-100 = erinomainen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Käytä kannettavaa lihasvoiman mittauslaitetta polvi- tai lonkkanivelen koukistus- ja ojentajalihasten voiman mittaamiseen
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .