Efectos de la suplementación con vitamina D en la rehabilitación posoperatoria en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla
Efectos de la suplementación con vitamina D en la rehabilitación posoperatoria en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla: un ensayo controlado aleatorio multicéntrico
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la suplementación con vitamina D afecta la rehabilitación posoperatoria en pacientes con osteoartritis sometidos a artroplastia articular. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La suplementación oral con vitamina D durante un período de tiempo después de la artroplastia articular afecta la velocidad de recuperación posoperatoria en pacientes con deficiencia de vitamina D? ¿La suplementación oral con vitamina D después de una artroplastia articular afecta la recuperación a largo plazo de las funciones articulares en pacientes con deficiencia de vitamina D?
Los participantes:
Tome un suplemento oral de vitamina D todos los días durante 3 meses. Visite la clínica 1, 3, 6, 12 meses después de la cirugía de reemplazo articular para controles y pruebas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xiang Zhao, MD
- Número de teléfono: 8613750835297
- Correo electrónico: flyingzhao@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zihao Qu, MD
- Número de teléfono: 8615700079560
- Correo electrónico: qu_z.h@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contacto:
- SAHZU
- Número de teléfono: 86057187783759
- Correo electrónico: keyanlunli_zheer@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencia de vitamina D (valor de 25-hidroxivitamina D en sangre < 20 ng/ml);
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de osteoartritis de cadera o rodilla;
- Planear someterse a una artroplastia de cadera o rodilla después de una evaluación clínica;
Criterios de exclusión:
1. Tener otras enfermedades que puedan causar daño a la estructura ósea o cartilaginosa de la cadera o la rodilla, como traumatismos, infecciones articulares, malformaciones congénitas de las articulaciones y enfermedades sistémicas como la artritis reumatoide y la gota.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento oral de vitamina D
Uso de un suplemento oral de vitamina D que se ha utilizado ampliamente en la clínica.
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Suplementos orales de vitamina D
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Sin intervención: Sin suplementos de vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la articulación de la rodilla.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Dolor que oscila entre 0 y 20 puntos; rigidez, de 0 a 8 puntos; y función física, de 0 a 68 puntos.
Las puntuaciones más altas representan peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Función de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Puntuación de cadera de Harris.
La puntuación máxima posible es 100.
Los resultados se pueden interpretar de la siguiente manera: <70 = mal resultado; 70-80 = regular, 80-90 = bueno y 90-100 = excelente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Uso de un probador de fuerza muscular portátil para medir la fuerza de los músculos flexores y extensores de la articulación de la rodilla o la cadera
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento al año 1
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xiang Zhao, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-1022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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