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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06767644
폐경기 여성의 진단 외래 자궁경 검사 중 통증과 불안에 대한 음악의 영향
2026년 5월 8일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
폐경기 여성의 진단 외래 자궁경 검사 중 통증과 불안에 대한 음악의 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 폐경기 여성의 통증과 불안 수준에 대한 진단 외래 자궁경 검사에서 음악의 가치를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 폐경기 여성의 통증과 불안 수준에 대한 진단 외래 자궁경 검사에서 음악의 가치를 입증하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사무실 자궁경검사 적응증이 있는 폐경기 환자(폐경 후 출혈 또는 비정상적인 초음파 소견)
제외 기준:
자궁경부 병변이 있는 환자 퇴행된 자궁(질경유 초음파로 발견됨) 이전 자궁경부 수술을 받은 환자 심한 질 출혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 그룹
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Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist.
Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal.
It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
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위약 비교기: 비음악 그룹
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Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Intensity of pain
기간: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Postprocedural anxiety
기간: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Patient satisfaction
기간: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUSIC POSTMENOPAUSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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