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Die Wirkung von Musik auf Schmerzen und Angst während der diagnostischen ambulanten Hysteroskopie bei postmenopausalen Frauen

8. Mai 2026 aktualisiert von: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Die Wirkung von Musik auf Schmerzen und Angst während der diagnostischen ambulanten Hysteroskopie bei postmenopausalen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, den Wert von Musik in der diagnostischen ambulanten Hysteroskopie auf das Schmerz- und Angstniveau der Patienten bei postmenopausalen Frauen zu demonstrieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Wert von Musik in der diagnostischen ambulanten Hysteroskopie auf das Schmerz- und Angstniveau der Patienten bei postmenopausalen Frauen zu demonstrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen in den Wechseljahren mit Indikation für eine Hysteroskopie in der Praxis (postmenopausale Blutung oder auffälliger Ultraschallbefund)

Ausschlusskriterien:

Patienten mit zervikaler Pathologie, retrovertiertem Uterus (festgestellt durch transvaginalen Ultraschall), Patienten mit früheren zervikalen Operationen, Patienten mit schweren Vaginalblutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Sonstiges: Music
Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist. Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal. It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
Placebo-Komparator: Nicht-Musikgruppe
Sonstiges: No Intervention: Control group
Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensity of pain
Zeitfenster: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprocedural anxiety
Zeitfenster: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
Patient satisfaction
Zeitfenster: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUSIC POSTMENOPAUSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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