- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06767644
Musikens effekt på smärta och ångest under diagnostisk poliklinisk hysteroskopi hos postmenopausala kvinnor
8 maj 2026 uppdaterad av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
musikens effekt på smärta och ångest under diagnostisk poliklinisk hysteroskopi hos postmenopausala kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att visa värdet av musik i diagnostisk poliklinisk hysteroskopi på patienternas nivå av smärta och ångest hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att visa värdet av musik i diagnostisk poliklinisk hysteroskopi på patienters nivåer av smärta och ångest hos postmenopausala kvinnor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Menopausala patienter med indikation för kontorshysteroskopi (postmenopausal blödning eller onormala ultraljudsfynd)
Uteslutningskriterier:
patienter med livmoderhalspatologi retroverterad livmoder (upptäckt av transvaginalt ultraljud) tidigare livmoderhalskirurgipatienter med svår vaginal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musik grupp
|
Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist.
Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal.
It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
|
|
Placebo-jämförare: icke-musikgrupp
|
Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensity of pain
Tidsram: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprocedural anxiety
Tidsram: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
|
Patient satisfaction
Tidsram: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2025
Första postat (Faktisk)
10 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUSIC POSTMENOPAUSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .