Effekten av musikk på smerte og angst under diagnostisk poliklinisk hysteroskopi hos postmenopausale kvinner
8. mai 2026 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
effekten av musikk på smerte og angst under diagnostisk poliklinisk hysteroskopi hos postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å demonstrere verdien av musikk i diagnostisk poliklinisk hysteroskopi på pasienters nivå av smerte og angst hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å demonstrere verdien av musikk i diagnostisk poliklinisk hysteroskopi på pasientenes nivåer av smerte og angst hos postmenopausale kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menopausale pasienter med indikasjon for kontorhysteroskopi (postmenopausal blødning eller unormale ultralydfunn)
Ekskluderingskriterier:
pasienter med cervical patologi retroverted uterus (oppdaget ved transvaginal ultralyd) tidligere cervical kirurgi pasienter med alvorlig vaginal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikkgruppe
|
Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist.
Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal.
It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
|
|
Placebo komparator: ikke-musikkgruppe
|
Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensity of pain
Tidsramme: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprocedural anxiety
Tidsramme: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
|
Patient satisfaction
Tidsramme: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUSIC POSTMENOPAUSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .