El efecto de la música sobre el dolor y la ansiedad durante la histeroscopia diagnóstica ambulatoria en mujeres posmenopáusicas
8 de mayo de 2026 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
el efecto de la música sobre el dolor y la ansiedad durante la histeroscopia diagnóstica ambulatoria en mujeres posmenopáusicas: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo demostrar el valor de la música en la histeroscopia diagnóstica ambulatoria sobre el nivel de dolor y ansiedad de los pacientes en mujeres posmenopáusicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo demostrar el valor de la música en la histeroscopia diagnóstica ambulatoria sobre los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes en mujeres posmenopáusicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menopáusicas con indicación de histeroscopia en el consultorio (sangrado posmenopáusico o hallazgos ecográficos anormales)
Criterios de exclusión:
pacientes con patología cervical útero retrovertido (detectado por ecografía transvaginal) pacientes con cirugía cervical previa con sangrado vaginal severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de musica
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Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist.
Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal.
It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
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Comparador de placebos: grupo no musical
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Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensity of pain
Periodo de tiempo: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postprocedural anxiety
Periodo de tiempo: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUSIC POSTMENOPAUSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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