Влияние музыки на боль и тревогу во время диагностической амбулаторной гистероскопии у женщин в постменопаузе
8 мая 2026 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Влияние музыки на боль и тревогу во время диагностической амбулаторной гистероскопии у женщин в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является продемонстрировать значение музыки при диагностической амбулаторной гистероскопии на уровень боли и тревоги у женщин в постменопаузе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является продемонстрировать значение музыки при диагностической амбулаторной гистероскопии на уровень боли и тревоги у женщин в постменопаузе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентки в менопаузе с показаниями к офисной гистероскопии (постменопаузальное кровотечение или аномальные результаты УЗИ)
Критерии исключения:
пациентки с патологией шейки матки, ретроверсия матки (обнаруженная при трансвагинальном УЗИ), перенесенные операции на шейке матки, пациентки с тяжелыми вагинальными кровотечениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: музыкальная группа
|
Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist.
Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal.
It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
|
|
Плацебо Компаратор: немузыкальная группа
|
Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intensity of pain
Временное ограничение: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postprocedural anxiety
Временное ограничение: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
|
1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUSIC POSTMENOPAUSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .