- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06767644
O efeito da música na dor e na ansiedade durante a histeroscopia diagnóstica ambulatorial em mulheres na pós-menopausa
8 de maio de 2026 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
o efeito da música na dor e na ansiedade durante a histeroscopia diagnóstica ambulatorial em mulheres na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo demonstrar o valor da música na histeroscopia diagnóstica ambulatorial no nível de dor e ansiedade dos pacientes em mulheres na pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo demonstrar o valor da música na histeroscopia diagnóstica ambulatorial nos níveis de dor e ansiedade dos pacientes em mulheres na pós-menopausa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes na menopausa com indicação de histeroscopia de consultório (sangramento pós-menopausa ou achados ultrassonográficos anormais)
Critérios de exclusão:
pacientes com patologia cervical útero retrovertido (detectado por ultrassonografia transvaginal) pacientes com cirurgia cervical prévia pacientes com sangramento vaginal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: banda musical
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Participants listened to self-selected calming instrumental, non-lyrical music from a pre-prepared culturally acceptable playlist.
Music was started approximately 3 minutes before hysteroscope insertion and continued until hysteroscope withdrawal.
It was played through a speaker at a comfortable conversational volume and adjusted according to patient preference, while maintaining clear verbal communication between the operator and the participant.
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Comparador de Placebo: grupo não musical
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Participants underwent outpatient hysteroscopy in the same setting using the same standard procedure, without background music
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensity of pain
Prazo: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Pain intensity during office hysteroscopy, defined as the maximum pain experienced during the procedure and recorded immediately after hysteroscope withdrawal using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no pain and 10 indicates maximum pain.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postprocedural anxiety
Prazo: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Anxiety assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale, where 0 indicates no anxiety and 10 indicates maximum anxiety.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Patient satisfaction
Prazo: 1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Patient satisfaction assessed immediately after the procedure using a 0-10 Numerical Rating Scale.
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1 minute (Immediately after hysteroscope withdrawal)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUSIC POSTMENOPAUSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .