- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06786195
노인성 골다공증의 뼈 근조절 반사
노인성 골다공증에서 체중 부하 활동에 대한 뼈 근조절 반사 반응이 낮은가요?
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 골다공증은 뼈 조직이 약해지고 취약해지는 것을 특징으로 하는 전신 골격 질환이다. 일반적으로 초기 단계에서는 증상이 없으며 심각한 건강 문제, 특히 골절로 이어질 수 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 정의한 골밀도(BMD) 측정은 골다공증 진단을 위한 표준으로 간주됩니다. 골다공증의 유병률은 인구 노령화와 생활습관의 영향으로 증가하고 있습니다.
최근 뼈 반사가 정의되어 중추 신경계가 Wolf와 Frost가 설명한 국소 조절 메커니즘을 제어한다는 것을 시사합니다. 뼈 반사는 기계적 부하에 의해 골세포가 어떻게 자극되어 기계적 요구에 따라 뼈 형성 및 흡수에 대한 신경 조절(뼈 골조절 반사)을 유도하는지 설명합니다. 또한, 이는 신경계가 주변 근육의 활동을 반사적으로 조절하여 적용된 기계적 부하(뼈 근조절 반사)에 저항할 수 있도록 뼈를 최적의 위치에 두는 메커니즘을 설명합니다.
방법: 이 연구는 준실험 설계를 사용합니다. 이번 연구는 60~70세 남성 총 22명을 대상으로 진행된다. 골다공증의 진단은 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 이루어졌습니다. T-점수가 -2.5 이하인 개인은 골다공증이 있는 것으로 분류되었습니다. 참가자는 골다공증이 있는 그룹(그룹 1)과 골다공증이 없는 그룹(그룹 2)의 두 그룹으로 나뉩니다.
절차:
가자미근과 전경골근의 뼈 근조절 반사 활동은 표면 근전도 검사를 사용하여 전신 진동 및 점프 중에 두 그룹 모두에서 평가됩니다.
- 점프 테스트: 참가자는 줄넘기와 유사하게 제자리에서 20번 점프하도록 지시받으며 각 점프 사이에 5초의 휴식 간격이 있습니다.
- 전신 진동: 참가자는 플레이트 위에 서서 파워플레이트를 사용하여 8가지 다른 주파수(25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39Hz)에서 낮은 진폭(1.2mm) 전신 진동을 받습니다. Pro5(네덜란드) 장치. 각 진동 세션은 10초 동안 지속되며 주파수 간 휴식 간격은 5초입니다.
- 아킬레스건을 전자 반사 망치로 10회 두드립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34186
- Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DXA T-점수 ≤-2.5(골다공증) 또는 T-점수 > -1(뼈 손실 없음)
- 연구 참여에 동의한 개인
제외 기준:
- 지난 1년간 근골격계 수술 이력
- 이동성에 심각한 영향을 미치는 건강 상태를 가진 개인
- 전정 장애
- 시각 장애
- 기타 류마티스, 정신질환 또는 중증 신경질환
- 만성 비보상 심장, 신장 또는 간 부전
- 공황 발작
- 가자미근에 피부병변이 있는 사람
- 하지의 골절 또는 보철물 병력
- 신장 결석의 역사
- 하지 부종 2개 이상, 림프부종
- 악성종양의 역사
- 골연화증 또는 비타민 D 결핍의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
골다공증이 있는 분
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피험자들은 먼저 줄넘기하듯 제자리에서 20번 점프하도록 요청받았습니다.
그런 다음 전신 진동을 적용했습니다.
참가자들이 전신 진동 장치 위에 똑바로 서 있는 동안 8가지 서로 다른 주파수(25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39Hz)로 낮은 진폭(1.2mm) 진동이 가해졌으며 각각 10분간 지속되었습니다. 초 사이에 5초의 휴식 시간이 있습니다.
아킬레스건을 전자 반사 망치로 10회 두드립니다.
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실험적: 그룹 2
골다공증이 없으신 분
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피험자들은 먼저 줄넘기하듯 제자리에서 20번 점프하도록 요청받았습니다.
그런 다음 전신 진동을 적용했습니다.
참가자들이 전신 진동 장치 위에 똑바로 서 있는 동안 8가지 서로 다른 주파수(25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39Hz)로 낮은 진폭(1.2mm) 진동이 가해졌으며 각각 10분간 지속되었습니다. 초 사이에 5초의 휴식 시간이 있습니다.
아킬레스건을 전자 반사 망치로 10회 두드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 근육 조절 반사 잠복기
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
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측정은 기계적 자극 순간과 EMG의 반사 반응 시작 사이의 시간 차이로 수행됩니다.
대기 시간 측정 단위는 밀리초입니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주.
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Bereitschafts(준비) 잠재력
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
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점프 직전에 전경골근과 가자미근의 근전위 활동을 말합니다.
이 근전기 활동의 시작 시간은 밀리초 단위로 평가되며 이 활동의 진폭은 밀리볼트 단위로 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가자미근 H 반사
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주
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전자 반사 망치로 아킬레스건을 두드려 유발된 가자미근 T 반사는 EMG를 사용하여 기록됩니다.
대기 시간 측정 단위는 밀리초입니다.
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연구 완료를 통해 평균 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kanis JA. Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: synopsis of a WHO report. WHO Study Group. Osteoporos Int. 1994 Nov;4(6):368-81. doi: 10.1007/BF01622200.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Kalaoglu E, Faruk Bucak O, Kokce M, Ozkan M, Cetin M, Atasoy M, Ayture L, Karacan I. High-frequency whole-body vibration activates tonic vibration reflex. Turk J Phys Med Rehabil. 2023 Jan 11;69(1):46-51. doi: 10.5606/tftrd.2023.10854. eCollection 2023 Mar.
- Kilic A, Soyturk G, Karaoglu A, Topkara Arslan B, Karacan I, Turker KS. A reliability study on the cumulative averaging method for estimating effective stimulus time in vibration studies. J Electromyogr Kinesiol. 2023 Jun;70:102768. doi: 10.1016/j.jelekin.2023.102768. Epub 2023 Mar 20.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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