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Knochenmyoregulationsreflex bei seniler Osteoporose

Ist die Reaktion des Knochenmyoregulationsreflexes auf belastende Aktivitäten bei seniler Osteoporose gering?

Osteoporose ist eine systemische Skeletterkrankung, die durch geschwächte und brüchige Knochen gekennzeichnet ist. Im Anfangsstadium bleibt es oft asymptomatisch, kann jedoch zu ernsthaften Gesundheitsproblemen, insbesondere zu Frakturen, führen. Die Mechanostat-Theorie erklärt, dass die Knochenmasse durch mechanische Belastung reguliert wird. Eine erhöhte Aktivität stimuliert die Knochenbildung, während eine verringerte Aktivität die Knochenresorption fördert. Das Konzept des „Knochenreflexes“ legt darüber hinaus nahe, dass das Nervensystem in diesem Prozess eine entscheidende Rolle spielt, indem es sowohl den Knochenstoffwechsel (Osteoregulation) als auch die Muskelaktivität (Myoregulation) als Reaktion auf mechanische Belastung reguliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziele: Osteoporose ist eine systemische Skeletterkrankung, die durch geschwächtes und brüchiges Knochengewebe gekennzeichnet ist. Im Anfangsstadium verläuft die Erkrankung typischerweise asymptomatisch, kann jedoch zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen, insbesondere zu Frakturen, führen. Messungen der Knochenmineraldichte (BMD) gemäß der Definition der Weltgesundheitsorganisation gelten als Goldstandard für die Diagnose von Osteoporose. Die Prävalenz von Osteoporose nimmt aufgrund der alternden Bevölkerung und des Einflusses von Lebensstilfaktoren zu.

Kürzlich wurde der Knochenreflex definiert, was darauf hindeutet, dass das Zentralnervensystem die von Wolf und Frost beschriebenen lokalen Regulierungsmechanismen steuert. Der Knochenreflex beschreibt, wie Osteozyten durch mechanische Belastung stimuliert werden, was zu einer neuronalen Regulierung der Knochenbildung und -resorption entsprechend den mechanischen Bedürfnissen führt (Knochenosteoregulationsreflex). Darüber hinaus wird ein Mechanismus beschrieben, durch den das Nervensystem reflexartig die Aktivität der umgebenden Muskeln reguliert, um den Knochen optimal zu positionieren, um der ausgeübten mechanischen Belastung standzuhalten (Knochen-Myoregulationsreflex).

Methoden: Diese Studie verwendet ein quasi-experimentelles Design. Die Studie wird mit insgesamt 22 Patienten im Alter von 60–70 Jahren, Männern, durchgeführt. Die Diagnose einer Osteoporose wurde gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation gestellt. Personen mit einem T-Score von -2,5 oder darunter wurden als an Osteoporose erkrankt eingestuft. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe mit Osteoporose (Gruppe 1) und eine Gruppe ohne Osteoporose (Gruppe 2).

Verfahren:

Die Knochenmyoregulationsreflexaktivität der Musculus soleus und tibialis anterior wird in beiden Gruppen während Ganzkörpervibrationen und Sprüngen mittels Oberflächenelektromyographie beurteilt.

  • Sprungtest: Die Teilnehmer werden angewiesen, 20 Mal auf der Stelle zu springen, ähnlich wie beim Seilspringen, mit einer Pause von 5 Sekunden zwischen jedem Sprung.
  • Ganzkörpervibration: Die Teilnehmer stehen auf der Platte und unterziehen sich mithilfe einer Powerplate einer Ganzkörpervibration mit niedriger Amplitude (1,2 mm) und acht verschiedenen Frequenzen (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 und 39 Hz). Pro5-Gerät (Niederlande). Jede Vibrationssitzung dauert 10 Sekunden, mit einem Ruheintervall von 5 Sekunden zwischen den Frequenzen.
  • Mit einem elektronischen Reflexhammer wird 10 Mal auf die Achillessehne geklopft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34186
        • Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DXA-T-Scores ≤ -2,5 (osteoporotisch) oder T-Scores > -1 (kein Knochenverlust)
  • Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von muskuloskelettalen Operationen im letzten Jahr
  • Personen mit gesundheitlichen Problemen, die die Mobilität stark beeinträchtigen
  • Vestibuläre Störungen
  • Sehbehinderungen
  • Andere rheumatische, psychiatrische oder schwere neurologische Erkrankungen
  • Chronisch dekompensierte Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • Panikattacken
  • Personen mit Hautläsionen am Soleusmuskel
  • Vorgeschichte von Frakturen oder Prothesen in den unteren Extremitäten
  • Geschichte von Nierensteinen
  • 2+ oder mehr Ödeme in den unteren Extremitäten, Lymphödem
  • Geschichte der Malignität
  • Vorgeschichte von Osteomalazie oder Vitamin-D-Mangel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Diejenigen mit Osteoporose
Die Probanden wurden zunächst gebeten, 20 Mal auf der Stelle zu springen, als ob sie Seilspringen würden. Anschließend wurde eine Ganzkörpervibration angewendet. Während die Teilnehmer aufrecht auf dem Ganzkörper-Vibrationsgerät standen, wurden Vibrationen mit geringer Amplitude (1,2 mm) bei acht verschiedenen Frequenzen (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz) angewendet, die jeweils 10 Minuten anhielten Sekunden, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen. Mit einem elektronischen Reflexhammer wird 10 Mal auf die Achillessehne geklopft.
Experimental: Gruppe 2
Diejenigen ohne Osteoporose
Die Probanden wurden zunächst gebeten, 20 Mal auf der Stelle zu springen, als ob sie Seilspringen würden. Anschließend wurde eine Ganzkörpervibration angewendet. Während die Teilnehmer aufrecht auf dem Ganzkörper-Vibrationsgerät standen, wurden Vibrationen mit geringer Amplitude (1,2 mm) bei acht verschiedenen Frequenzen (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz) angewendet, die jeweils 10 Minuten anhielten Sekunden, mit einer Pause von 5 Sekunden dazwischen. Mit einem elektronischen Reflexhammer wird 10 Mal auf die Achillessehne geklopft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Latenz des Knochenmyoregulationsreflexes
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Die Messung erfolgt als Zeitdifferenz zwischen dem Zeitpunkt der mechanischen Stimulation und dem Einsetzen der Reflexreaktion im EMG. Die Maßeinheit für die Latenz ist Millisekunden.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Bereitschaftspotential
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.
Es bezieht sich auf die myoelektrische Aktivität in den Tibialis-anterior- und Soleus-Muskeln kurz vor dem Springen. Die Beginnzeit dieser myoelektrischen Aktivität wird in Millisekunden ausgewertet und die Amplitude dieser Aktivität wird in Millivolt gemessen.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soleus H-Reflex
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen
Der Soleus-T-Reflex, der durch Schlagen der Achillessehne mit einem elektronischen Reflexhammer ausgelöst wird, wird mittels EMG aufgezeichnet. Die Maßeinheit für die Latenz ist Millisekunden.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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