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Riflesso della mioregolazione ossea nell'osteoporosi senile

La risposta riflessa della mioregolazione ossea alle attività di carico è bassa nell'osteoporosi senile?

L’osteoporosi è una malattia sistemica dell’apparato scheletrico caratterizzata da ossa indebolite e fragili. Spesso rimane asintomatico nelle fasi iniziali, ma può portare a seri problemi di salute, in particolare fratture. La teoria del meccanostato spiega che la massa ossea è regolata dal carico meccanico. L’aumento dell’attività stimola la formazione ossea, mentre la diminuzione dell’attività favorisce il riassorbimento osseo. Il concetto di "riflesso osseo" suggerisce inoltre che il sistema nervoso svolge un ruolo cruciale in questo processo regolando sia il metabolismo osseo (osteoregolazione) che l'attività muscolare (mioregolazione) in risposta al carico meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivi: L'osteoporosi è una malattia sistemica dell'apparato scheletrico caratterizzata da tessuto osseo indebolito e fragile. Tipicamente asintomatica nelle sue fasi iniziali, può portare a gravi conseguenze sulla salute, in particolare fratture. Le misurazioni della densità minerale ossea (BMD), come definite dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, sono considerate il gold standard per la diagnosi dell’osteoporosi. La prevalenza dell’osteoporosi è in aumento a causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’influenza dei fattori legati allo stile di vita.

Recentemente è stato definito il riflesso osseo, suggerendo che il sistema nervoso centrale controlla i meccanismi di regolazione locale descritti da Wolf e Frost. Il riflesso osseo descrive come gli osteociti vengono stimolati dal carico meccanico, portando alla regolazione neurale della formazione e del riassorbimento osseo in base alle esigenze meccaniche (riflesso dell'osteoregolazione ossea). Inoltre, descrive un meccanismo mediante il quale il sistema nervoso regola riflessivamente l'attività dei muscoli circostanti per posizionare in modo ottimale l'osso per resistere al carico meccanico applicato (riflesso della mioregolazione ossea).

Metodi: questo studio utilizza un disegno quasi sperimentale. Lo studio sarà condotto su un totale di 22 pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni, uomini. La diagnosi di osteoporosi è stata fatta secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Gli individui con un punteggio T pari o inferiore a -2,5 sono stati classificati come affetti da osteoporosi. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo con osteoporosi (Gruppo 1) e un gruppo senza osteoporosi (Gruppo 2).

Procedure:

L'attività riflessa della mioregolazione ossea dei muscoli soleo e tibiale anteriore sarà valutata in entrambi i gruppi durante la vibrazione del corpo intero e il salto utilizzando l'elettromiografia di superficie.

  • Test di salto: ai partecipanti verrà chiesto di saltare sul posto 20 volte, in modo simile al salto con la corda, con un intervallo di riposo di 5 secondi tra ogni salto.
  • Vibrazione del corpo intero: i partecipanti staranno sulla pedana e saranno sottoposti a vibrazioni del corpo intero di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 e 39 Hz) utilizzando una Powerplate Dispositivo Pro5 (Paesi Bassi). Ogni sessione di vibrazione durerà 10 secondi, con un intervallo di riposo di 5 secondi tra le frequenze.
  • Il tendine d'Achille verrà percussato 10 volte con un martelletto elettronico per riflessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34186
        • Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggi T DXA ≤ -2,5 (osteoporotico) o punteggi T > -1 (nessuna perdita ossea)
  • Individui che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di interventi di chirurgia muscolo-scheletrica nell'ultimo anno
  • Individui con condizioni di salute che compromettono gravemente la mobilità
  • Disturbi vestibolari
  • Disabilità visive
  • Altre malattie reumatiche, psichiatriche o neurologiche gravi
  • Insufficienza cardiaca, renale o epatica scompensata cronica
  • Attacchi di panico
  • Individui con lesioni cutanee sul muscolo soleo
  • Storia di fratture o protesi agli arti inferiori
  • Storia di calcoli renali
  • 2+ o più edema agli arti inferiori, linfedema
  • Storia di neoplasie
  • Storia di osteomalacia o carenza di vitamina D

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Quelli con osteoporosi
Ai soggetti è stato inizialmente chiesto di saltare sul posto 20 volte, come se saltassero la corda. Successivamente è stata applicata la vibrazione del corpo intero. Mentre i partecipanti stavano in piedi sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, sono state applicate vibrazioni di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), ciascuna della durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 5 secondi nel mezzo. Il tendine d'Achille verrà percussato 10 volte con un martelletto elettronico per riflessi.
Sperimentale: Gruppo 2
Quelli senza osteoporosi
Ai soggetti è stato inizialmente chiesto di saltare sul posto 20 volte, come se saltassero la corda. Successivamente è stata applicata la vibrazione del corpo intero. Mentre i partecipanti stavano in piedi sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, sono state applicate vibrazioni di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), ciascuna della durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 5 secondi nel mezzo. Il tendine d'Achille verrà percussato 10 volte con un martelletto elettronico per riflessi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza del riflesso della mioregolazione ossea
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
La misurazione verrà effettuata come differenza di tempo tra il momento della stimolazione meccanica e l'inizio della risposta riflessa nell'EMG. L'unità di misura della latenza è i millisecondi.
Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
Potenziale di Bereitschafts (prontezza).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
Si riferisce all'attività mioelettrica nei muscoli tibiale anteriore e soleo appena prima del salto. Il tempo di inizio di questa attività mioelettrica sarà valutato in millisecondi e l'ampiezza di questa attività sarà misurata in millivolt.
Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riflesso H del soleo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
Il riflesso T del soleo suscitato dalla percussione del tendine di Achille con un martelletto elettronico verrà registrato utilizzando l'EMG. L'unità di misura della latenza è i millisecondi.
Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH-EK2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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