- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06786195
Riflesso della mioregolazione ossea nell'osteoporosi senile
La risposta riflessa della mioregolazione ossea alle attività di carico è bassa nell'osteoporosi senile?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi: L'osteoporosi è una malattia sistemica dell'apparato scheletrico caratterizzata da tessuto osseo indebolito e fragile. Tipicamente asintomatica nelle sue fasi iniziali, può portare a gravi conseguenze sulla salute, in particolare fratture. Le misurazioni della densità minerale ossea (BMD), come definite dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, sono considerate il gold standard per la diagnosi dell’osteoporosi. La prevalenza dell’osteoporosi è in aumento a causa dell’invecchiamento della popolazione e dell’influenza dei fattori legati allo stile di vita.
Recentemente è stato definito il riflesso osseo, suggerendo che il sistema nervoso centrale controlla i meccanismi di regolazione locale descritti da Wolf e Frost. Il riflesso osseo descrive come gli osteociti vengono stimolati dal carico meccanico, portando alla regolazione neurale della formazione e del riassorbimento osseo in base alle esigenze meccaniche (riflesso dell'osteoregolazione ossea). Inoltre, descrive un meccanismo mediante il quale il sistema nervoso regola riflessivamente l'attività dei muscoli circostanti per posizionare in modo ottimale l'osso per resistere al carico meccanico applicato (riflesso della mioregolazione ossea).
Metodi: questo studio utilizza un disegno quasi sperimentale. Lo studio sarà condotto su un totale di 22 pazienti di età compresa tra 60 e 70 anni, uomini. La diagnosi di osteoporosi è stata fatta secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Gli individui con un punteggio T pari o inferiore a -2,5 sono stati classificati come affetti da osteoporosi. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo con osteoporosi (Gruppo 1) e un gruppo senza osteoporosi (Gruppo 2).
Procedure:
L'attività riflessa della mioregolazione ossea dei muscoli soleo e tibiale anteriore sarà valutata in entrambi i gruppi durante la vibrazione del corpo intero e il salto utilizzando l'elettromiografia di superficie.
- Test di salto: ai partecipanti verrà chiesto di saltare sul posto 20 volte, in modo simile al salto con la corda, con un intervallo di riposo di 5 secondi tra ogni salto.
- Vibrazione del corpo intero: i partecipanti staranno sulla pedana e saranno sottoposti a vibrazioni del corpo intero di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 e 39 Hz) utilizzando una Powerplate Dispositivo Pro5 (Paesi Bassi). Ogni sessione di vibrazione durerà 10 secondi, con un intervallo di riposo di 5 secondi tra le frequenze.
- Il tendine d'Achille verrà percussato 10 volte con un martelletto elettronico per riflessi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34186
- Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggi T DXA ≤ -2,5 (osteoporotico) o punteggi T > -1 (nessuna perdita ossea)
- Individui che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di interventi di chirurgia muscolo-scheletrica nell'ultimo anno
- Individui con condizioni di salute che compromettono gravemente la mobilità
- Disturbi vestibolari
- Disabilità visive
- Altre malattie reumatiche, psichiatriche o neurologiche gravi
- Insufficienza cardiaca, renale o epatica scompensata cronica
- Attacchi di panico
- Individui con lesioni cutanee sul muscolo soleo
- Storia di fratture o protesi agli arti inferiori
- Storia di calcoli renali
- 2+ o più edema agli arti inferiori, linfedema
- Storia di neoplasie
- Storia di osteomalacia o carenza di vitamina D
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Quelli con osteoporosi
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Ai soggetti è stato inizialmente chiesto di saltare sul posto 20 volte, come se saltassero la corda.
Successivamente è stata applicata la vibrazione del corpo intero.
Mentre i partecipanti stavano in piedi sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, sono state applicate vibrazioni di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), ciascuna della durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 5 secondi nel mezzo.
Il tendine d'Achille verrà percussato 10 volte con un martelletto elettronico per riflessi.
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Sperimentale: Gruppo 2
Quelli senza osteoporosi
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Ai soggetti è stato inizialmente chiesto di saltare sul posto 20 volte, come se saltassero la corda.
Successivamente è stata applicata la vibrazione del corpo intero.
Mentre i partecipanti stavano in piedi sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, sono state applicate vibrazioni di bassa ampiezza (1,2 mm) a otto frequenze diverse (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), ciascuna della durata di 10 secondi, con un periodo di riposo di 5 secondi nel mezzo.
Il tendine d'Achille verrà percussato 10 volte con un martelletto elettronico per riflessi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza del riflesso della mioregolazione ossea
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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La misurazione verrà effettuata come differenza di tempo tra il momento della stimolazione meccanica e l'inizio della risposta riflessa nell'EMG.
L'unità di misura della latenza è i millisecondi.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Potenziale di Bereitschafts (prontezza).
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Si riferisce all'attività mioelettrica nei muscoli tibiale anteriore e soleo appena prima del salto.
Il tempo di inizio di questa attività mioelettrica sarà valutato in millisecondi e l'ampiezza di questa attività sarà misurata in millivolt.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riflesso H del soleo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
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Il riflesso T del soleo suscitato dalla percussione del tendine di Achille con un martelletto elettronico verrà registrato utilizzando l'EMG.
L'unità di misura della latenza è i millisecondi.
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Fino al completamento degli studi, in media 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Kanis JA. Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: synopsis of a WHO report. WHO Study Group. Osteoporos Int. 1994 Nov;4(6):368-81. doi: 10.1007/BF01622200.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Kalaoglu E, Faruk Bucak O, Kokce M, Ozkan M, Cetin M, Atasoy M, Ayture L, Karacan I. High-frequency whole-body vibration activates tonic vibration reflex. Turk J Phys Med Rehabil. 2023 Jan 11;69(1):46-51. doi: 10.5606/tftrd.2023.10854. eCollection 2023 Mar.
- Kilic A, Soyturk G, Karaoglu A, Topkara Arslan B, Karacan I, Turker KS. A reliability study on the cumulative averaging method for estimating effective stimulus time in vibration studies. J Electromyogr Kinesiol. 2023 Jun;70:102768. doi: 10.1016/j.jelekin.2023.102768. Epub 2023 Mar 20.
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