Odruch mioregulacji kości w osteoporozie starczej
Czy w przypadku osteoporozy starczej reakcja odruchowa mioregulacji kości na czynności związane z obciążeniem jest niska?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cele: Osteoporoza jest układową chorobą szkieletu, charakteryzującą się osłabieniem i kruchością tkanki kostnej. Zwykle we wczesnych stadiach przebiega bezobjawowo, ale może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, zwłaszcza złamań. Pomiary gęstości mineralnej kości (BMD), zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia, są uważane za złoty standard w diagnozowaniu osteoporozy. Częstość występowania osteoporozy wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa i wpływ czynników związanych ze stylem życia.
Ostatnio zdefiniowano odruch kostny, co sugeruje, że centralny układ nerwowy kontroluje lokalne mechanizmy regulacyjne opisane przez Wolfa i Frosta. Odruch kostny opisuje, w jaki sposób osteocyty są stymulowane przez obciążenie mechaniczne, co prowadzi do nerwowej regulacji tworzenia i resorpcji kości zgodnie z potrzebami mechanicznymi (odruch osteoregulacji kości). Dodatkowo opisuje mechanizm, dzięki któremu układ nerwowy odruchowo reguluje aktywność otaczających mięśni, aby optymalnie ustawić kość, aby przeciwstawić się przyłożonemu obciążeniu mechanicznemu (odruch mioregulacji kości).
Metody: Badanie to ma charakter quasi-eksperymentalny. Badanie zostanie przeprowadzone łącznie u 22 pacjentów w wieku 60-70 lat, mężczyzn. Rozpoznanie osteoporozy przeprowadzono zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia. Osoby z wynikiem T-score wynoszącym -2,5 lub mniej zostały sklasyfikowane jako osoby cierpiące na osteoporozę. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę z osteoporozą (Grupa 1) i grupę bez osteoporozy (Grupa 2).
Procedury:
Aktywność odruchowa mioregulacji kości mięśnia płaszczkowatego i piszczelowego przedniego będzie oceniana w obu grupach podczas wibracji całego ciała i skoków za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
- Test skoków: Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby skoczyć w miejscu 20 razy, podobnie jak w przypadku skakania na skakance, z 5-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy każdym skokiem.
- Wibracje całego ciała: Uczestnicy staną na płycie i poddadzą się wibracjom całego ciała o niskiej amplitudzie (1,2 mm) przy ośmiu różnych częstotliwościach (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 i 39 Hz) przy użyciu Powerplate Urządzenie Pro5 (Holandia). Każda sesja wibracji będzie trwać 10 sekund, z 5-sekundową przerwą na odpoczynek pomiędzy częstotliwościami.
- Ścięgno Achillesa zostanie uderzone 10 razy elektronicznym młotkiem refleksyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34186
- Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik T-score DXA ≤-2,5 (osteoporoza) lub wynik T > -1 (brak utraty masy kostnej)
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Historia operacji narządu ruchu w ciągu ostatniego roku
- Osoby ze schorzeniami poważnie ograniczającymi mobilność
- Zaburzenia przedsionkowe
- Zaburzenia wzroku
- Inne choroby reumatyczne, psychiczne lub ciężkie choroby neurologiczne
- Przewlekła niewyrównana niewydolność serca, nerek lub wątroby
- Ataki paniki
- Osoby ze zmianami skórnymi na mięśniu płaszczkowatym
- Historia złamań lub protez kończyn dolnych
- Historia kamieni nerkowych
- 2+ lub więcej obrzęków kończyn dolnych, obrzęk limfatyczny
- Historia nowotworu
- Historia osteomalacji lub niedoboru witaminy D
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Osoby z osteoporozą
|
Na początku badani zostali poproszeni o 20-krotne podskoczenie w miejscu, jak gdyby skakali na skakance.
Następnie zastosowano wibrację całego ciała.
Podczas gdy uczestnicy stali wyprostowani na urządzeniu wibracyjnym całego ciała, zastosowano wibracje o niskiej amplitudzie (1,2 mm) o ośmiu różnych częstotliwościach (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), każda trwająca przez 10 sekund, z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Ścięgno Achillesa zostanie uderzone 10 razy elektronicznym młotkiem refleksyjnym.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Osoby bez osteoporozy
|
Na początku badani zostali poproszeni o 20-krotne podskoczenie w miejscu, jak gdyby skakali na skakance.
Następnie zastosowano wibrację całego ciała.
Podczas gdy uczestnicy stali wyprostowani na urządzeniu wibracyjnym całego ciała, zastosowano wibracje o niskiej amplitudzie (1,2 mm) o ośmiu różnych częstotliwościach (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), każda trwająca przez 10 sekund, z 5-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Ścięgno Achillesa zostanie uderzone 10 razy elektronicznym młotkiem refleksyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie odruchów mioregulacji kości
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Za pomiar przyjmuje się różnicę czasu pomiędzy momentem stymulacji mechanicznej a początkiem reakcji odruchowej w EMG.
Jednostką miary opóźnienia są milisekundy.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
|
Potencjał Bereitschafts (gotowości).
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Odnosi się do aktywności mioelektrycznej mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia płaszczkowatego tuż przed skokiem.
Czas wystąpienia tej aktywności mioelektrycznej będzie oceniany w milisekundach, a amplituda tej aktywności będzie mierzona w miliwoltach.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Soleus H-reflex
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Odruch mięśnia płaszczkowatego wywołany przez uderzenie ścięgna Achillesa elektronicznym młotkiem odruchowym zostanie zarejestrowany za pomocą EMG.
Jednostką miary opóźnienia są milisekundy.
|
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Kanis JA. Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: synopsis of a WHO report. WHO Study Group. Osteoporos Int. 1994 Nov;4(6):368-81. doi: 10.1007/BF01622200.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Kalaoglu E, Faruk Bucak O, Kokce M, Ozkan M, Cetin M, Atasoy M, Ayture L, Karacan I. High-frequency whole-body vibration activates tonic vibration reflex. Turk J Phys Med Rehabil. 2023 Jan 11;69(1):46-51. doi: 10.5606/tftrd.2023.10854. eCollection 2023 Mar.
- Kilic A, Soyturk G, Karaoglu A, Topkara Arslan B, Karacan I, Turker KS. A reliability study on the cumulative averaging method for estimating effective stimulus time in vibration studies. J Electromyogr Kinesiol. 2023 Jun;70:102768. doi: 10.1016/j.jelekin.2023.102768. Epub 2023 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstPRMTRH-EK2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .