- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786195
Luun myoregulaatiorefleksi seniilissä osteoporoosissa
Onko luun myoregulation refleksi vaste painoa kantaviin aktiviteetteihin alhainen seniilissä osteoporoosissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Osteoporoosi on systeeminen luuston sairaus, jolle on ominaista heikentynyt ja hauras luukudos. Se on tyypillisesti alkuvaiheessaan oireeton ja voi johtaa vakaviin terveysvaikutuksiin, erityisesti murtumiin. Maailman terveysjärjestön määrittelemiä luun mineraalitiheyden (BMD) mittauksia pidetään kultaisena standardina osteoporoosin diagnosoinnissa. Osteoporoosin esiintyvyys on kasvussa väestön ikääntymisen ja elämäntapatekijöiden vaikutuksen vuoksi.
Viime aikoina luurefleksi on määritelty, mikä viittaa siihen, että keskushermosto hallitsee Wolfin ja Frostin kuvaamia paikallisia säätelymekanismeja. Luurefleksi kuvaa kuinka osteosyyttejä stimuloidaan mekaanisella kuormituksella, mikä johtaa luun muodostumisen ja resorption hermosäätelyyn mekaanisten tarpeiden mukaisesti (luun osteosäätelyrefleksi). Lisäksi se kuvaa mekanismin, jolla hermosto säätelee refleksiivisesti ympäröivien lihasten toimintaa optimaalisen luun asettamiseksi kestämään kohdistettua mekaanista kuormitusta (luun myoregulaatiorefleksi).
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 22 potilasta, iältään 60-70 vuotta, miehiä. Osteoporoosin diagnoosi tehtiin Maailman terveysjärjestön luokituksen mukaan. Henkilöt, joiden T-pistemäärä oli -2,5 tai alle, luokiteltiin osteoporoosiin. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: osteoporoosia sairastavaan ryhmään (ryhmä 1) ja ryhmään, jolla ei ole osteoporoosia (ryhmä 2).
Toimenpiteet:
Pohjan ja sääriluun etulihasten luun myoregulaatiorefleksiaktiivisuus arvioidaan molemmissa ryhmissä kokovartalovärähtelyn ja hyppäämisen aikana pintaelektromyografialla.
- Hyppykoe: Osallistujia ohjataan hyppäämään paikoilleen 20 kertaa, samalla tavalla kuin naruhyppyssä, ja jokaisen hypyn välillä on 5 sekunnin tauko.
- Koko kehon tärinä: Osallistujat seisovat levyllä ja käyvät läpi matalan amplitudin (1,2 mm) koko kehon tärinää kahdeksalla eri taajuudella (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 ja 39 Hz) Powerplatea käyttäen Pro5 (Alankomaat) laite. Jokainen tärinäistunto kestää 10 sekuntia, ja taajuuksien välillä on 5 sekunnin tauko.
- Akillesjännettä lyötään 10 kertaa elektronisella refleksivasaralla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34186
- Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- DXA T-pisteet ≤-2,5 (osteoporoottinen) tai T-pisteet > -1 (ei luukatoa)
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten leikkauksen historia viimeisen vuoden aikana
- Henkilöt, joiden terveydentila vaikuttaa vakavasti liikkuvuuteen
- Vestibulaariset häiriöt
- Näkövammat
- Muut reumaattiset, psykiatriset tai vakavat neurologiset sairaudet
- Krooninen dekompensoitunut sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Paniikkikohtaukset
- Henkilöt, joilla on ihovaurioita jalkapohjalihaksessa
- Murtumien tai proteesien historia alaraajoissa
- Munuaiskivien historia
- 2+ tai enemmän turvotusta alaraajoissa, lymfaödeema
- Pahanlaatuisuuden historia
- Aiempi osteomalasia tai D-vitamiinin puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ne, joilla on osteoporoosi
|
Koehenkilöitä pyydettiin ensin hyppäämään paikoilleen 20 kertaa, aivan kuin he olisivat hyppynarua.
Sitten käytettiin koko kehon tärinää.
Kun osallistujat seisoivat pystyasennossa kokovartalovärähtelylaitteella, matalaamplitudisia (1,2 mm) tärinöitä käytettiin kahdeksalla eri taajuudella (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), joista jokainen kesti 10 sekuntia, ja välissä on 5 sekunnin lepoaika.
Akillesjännettä lyötään 10 kertaa elektronisella refleksivasaralla.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ne, joilla ei ole osteoporoosia
|
Koehenkilöitä pyydettiin ensin hyppäämään paikoilleen 20 kertaa, aivan kuin he olisivat hyppynarua.
Sitten käytettiin koko kehon tärinää.
Kun osallistujat seisoivat pystyasennossa kokovartalovärähtelylaitteella, matalaamplitudisia (1,2 mm) tärinöitä käytettiin kahdeksalla eri taajuudella (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), joista jokainen kesti 10 sekuntia, ja välissä on 5 sekunnin lepoaika.
Akillesjännettä lyötään 10 kertaa elektronisella refleksivasaralla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun myoregulation refleksin latenssi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Mittaus otetaan aikaerona mekaanisen stimulaation hetken ja refleksivasteen alkamisen välillä EMG:ssä.
Latenssin mittayksikkö on millisekuntia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 8 viikkoa.
|
|
Bereitschafts (Readiness) -potentiaali
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Se viittaa myoelektriseen toimintaan tibialis anterior- ja soleus-lihaksissa juuri ennen hyppäämistä.
Tämän myoelektrisen aktiivisuuden alkamisaika arvioidaan millisekunteina, ja tämän aktiivisuuden amplitudi mitataan millivolteina.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soleus H-refleksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Pohjan T-refleksi, joka saadaan aikaan lyömällä akillesjännettä elektronisella refleksivasaralla, tallennetaan EMG:llä.
Latenssin mittayksikkö on millisekuntia.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Kanis JA. Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: synopsis of a WHO report. WHO Study Group. Osteoporos Int. 1994 Nov;4(6):368-81. doi: 10.1007/BF01622200.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Kalaoglu E, Faruk Bucak O, Kokce M, Ozkan M, Cetin M, Atasoy M, Ayture L, Karacan I. High-frequency whole-body vibration activates tonic vibration reflex. Turk J Phys Med Rehabil. 2023 Jan 11;69(1):46-51. doi: 10.5606/tftrd.2023.10854. eCollection 2023 Mar.
- Kilic A, Soyturk G, Karaoglu A, Topkara Arslan B, Karacan I, Turker KS. A reliability study on the cumulative averaging method for estimating effective stimulus time in vibration studies. J Electromyogr Kinesiol. 2023 Jun;70:102768. doi: 10.1016/j.jelekin.2023.102768. Epub 2023 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstPRMTRH-EK2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .