Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reflejo de miorregulación ósea en la osteoporosis senil

8 de mayo de 2025 actualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

¿Es baja la respuesta refleja de miorregulación ósea a las actividades con carga de peso en la osteoporosis senil?

La osteoporosis es una enfermedad esquelética sistémica caracterizada por huesos debilitados y frágiles. A menudo permanece asintomático en sus primeras etapas, pero puede provocar problemas de salud graves, en particular fracturas. La teoría del mecanostato explica que la masa ósea está regulada por cargas mecánicas. El aumento de la actividad estimula la formación de hueso, mientras que la disminución de la actividad promueve la resorción ósea. El concepto de "reflejo óseo" sugiere además que el sistema nervioso desempeña un papel crucial en este proceso al regular tanto el metabolismo óseo (osteorregulación) como la actividad muscular (miorregulación) en respuesta a la carga mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos: La osteoporosis es una enfermedad esquelética sistémica caracterizada por tejido óseo debilitado y frágil. Generalmente asintomático en sus primeras etapas, puede tener graves consecuencias para la salud, en particular fracturas. Las mediciones de la densidad mineral ósea (DMO), según la definición de la Organización Mundial de la Salud, se consideran el estándar de oro para diagnosticar la osteoporosis. La prevalencia de la osteoporosis está aumentando debido al envejecimiento de la población y a la influencia de factores del estilo de vida.

Recientemente, se ha definido el reflejo óseo, lo que sugiere que el sistema nervioso central controla los mecanismos reguladores locales descritos por Wolf y Frost. El reflejo óseo describe cómo los osteocitos son estimulados por una carga mecánica, lo que lleva a la regulación neural de la formación y resorción ósea según las necesidades mecánicas (reflejo de osteorregulación ósea). Además, describe un mecanismo mediante el cual el sistema nervioso regula de forma refleja la actividad de los músculos circundantes para posicionar de manera óptima el hueso para resistir la carga mecánica aplicada (reflejo de miorregulación ósea).

Métodos: Este estudio emplea un diseño cuasiexperimental. El estudio se llevará a cabo con un total de 22 pacientes de entre 60 y 70 años, hombres. El diagnóstico de osteoporosis se realizó según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud. Las personas con una puntuación T de -2,5 o menos se clasificaron como personas con osteoporosis. Los participantes se dividirán en dos grupos: un grupo con osteoporosis (Grupo 1) y un grupo sin osteoporosis (Grupo 2).

Procedimientos:

La actividad refleja de miorregulación ósea de los músculos sóleo y tibial anterior se evaluará en ambos grupos durante la vibración de todo el cuerpo y el salto mediante electromiografía de superficie.

  • Prueba de salto: se indicará a los participantes que salten en el lugar 20 veces, similar a saltar la cuerda, con un intervalo de descanso de 5 segundos entre cada salto.
  • Vibración de todo el cuerpo: los participantes se pararán sobre la placa y se someterán a vibraciones de todo el cuerpo de baja amplitud (1,2 mm) en ocho frecuencias diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 y 39 Hz) utilizando un Powerplate. Dispositivo Pro5 (Países Bajos). Cada sesión de vibración tendrá una duración de 10 segundos, con un intervalo de descanso de 5 segundos entre frecuencias.
  • El tendón de Aquiles será percutido 10 veces con un martillo de reflejos electrónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34186
        • Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuaciones T DXA ≤ -2,5 (osteoporótica) o puntuaciones T > -1 (sin pérdida ósea)
  • Personas que aceptan participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Historia de cirugía musculoesquelética en el último año.
  • Personas con condiciones de salud que afectan gravemente la movilidad.
  • Trastornos vestibulares
  • Deficiencias visuales
  • Otras enfermedades reumáticas, psiquiátricas o neurológicas graves.
  • Insuficiencia cardíaca, renal o hepática crónica descompensada
  • Ataques de pánico
  • Individuos con lesiones cutáneas en el músculo sóleo.
  • Historia de fracturas o prótesis en las extremidades inferiores.
  • Historia de cálculos renales
  • 2+ o más edema en las extremidades inferiores, linfedema
  • Historia de malignidad
  • Historia de osteomalacia o deficiencia de vitamina D.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Aquellos con osteoporosis
Primero se pidió a los sujetos que saltaran en el lugar 20 veces, como si estuvieran saltando la cuerda. Luego, se aplicó vibración de todo el cuerpo. Mientras los participantes estaban de pie sobre el dispositivo de vibración de todo el cuerpo, se aplicaron vibraciones de baja amplitud (1,2 mm) en ocho frecuencias diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), cada una con una duración de 10 segundos, con un período de descanso de 5 segundos entre medio. El tendón de Aquiles será percutido 10 veces con un martillo de reflejos electrónico.
Experimental: Grupo 2
Los que no tienen osteoporosis
Primero se pidió a los sujetos que saltaran en el lugar 20 veces, como si estuvieran saltando la cuerda. Luego, se aplicó vibración de todo el cuerpo. Mientras los participantes estaban de pie sobre el dispositivo de vibración de todo el cuerpo, se aplicaron vibraciones de baja amplitud (1,2 mm) en ocho frecuencias diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), cada una con una duración de 10 segundos, con un período de descanso de 5 segundos entre medio. El tendón de Aquiles será percutido 10 veces con un martillo de reflejos electrónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia del reflejo de miorregulación ósea
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
La medida se tomará como la diferencia de tiempo entre el momento de la estimulación mecánica y el inicio de la respuesta refleja en el EMG. La unidad de medida de la latencia es milisegundos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
Potencial de Bereitschafts (preparación)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
Se refiere a la actividad mioeléctrica en los músculos tibial anterior y sóleo justo antes de saltar. El tiempo de inicio de esta actividad mioeléctrica se evaluará en milisegundos y la amplitud de esta actividad se medirá en milivoltios.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reflejo H del sóleo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.
El reflejo T del sóleo provocado al percutir el tendón de Aquiles con un martillo de reflejos electrónico se registrará mediante EMG. La unidad de medida de la latencia es milisegundos.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstPRMTRH-EK2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir