Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reflexo de miorregulação óssea na osteoporose senil

8 de maio de 2025 atualizado por: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

A resposta reflexa da miorregulação óssea às atividades de sustentação de peso é baixa na osteoporose senil?

A osteoporose é uma doença esquelética sistêmica caracterizada por ossos enfraquecidos e frágeis. Muitas vezes permanece assintomático nos estágios iniciais, mas pode levar a sérios problemas de saúde, principalmente fraturas. A teoria do mecanostato explica que a massa óssea é regulada por carga mecânica. O aumento da atividade estimula a formação óssea, enquanto a diminuição da atividade promove a reabsorção óssea. O conceito de “reflexo ósseo” sugere ainda que o sistema nervoso desempenha um papel crucial neste processo, regulando tanto o metabolismo ósseo (osteorregulação) como a atividade muscular (miorregulação) em resposta à carga mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa e Objetivos:A osteoporose é uma doença esquelética sistêmica caracterizada por tecido ósseo enfraquecido e frágil. Normalmente assintomático em seus estágios iniciais, pode levar a graves consequências para a saúde, principalmente fraturas. As medidas de densidade mineral óssea (DMO), conforme definidas pela Organização Mundial da Saúde, são consideradas o padrão ouro para o diagnóstico da osteoporose. A prevalência da osteoporose está aumentando devido ao envelhecimento da população e à influência de fatores de estilo de vida.

Recentemente, o reflexo ósseo foi definido, sugerindo que o sistema nervoso central controla os mecanismos reguladores locais descritos por Wolf e Frost. O reflexo ósseo descreve como os osteócitos são estimulados pela carga mecânica, levando à regulação neural da formação e reabsorção óssea de acordo com as necessidades mecânicas (reflexo de osteorregulação óssea). Além disso, descreve um mecanismo pelo qual o sistema nervoso regula reflexivamente a atividade dos músculos circundantes para posicionar de forma ideal o osso para resistir à carga mecânica aplicada (reflexo de miorregulação óssea).

Métodos: Este estudo emprega um desenho quase experimental. O estudo será realizado com um total de 22 pacientes com idade entre 60 e 70 anos, homens. O diagnóstico de osteoporose foi feito de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde. Indivíduos com escore T de -2,5 ou inferior foram classificados como portadores de osteoporose. Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo com osteoporose (Grupo 1) e um grupo sem osteoporose (Grupo 2).

Procedimentos:

A atividade reflexa de miorregulação óssea dos músculos sóleo e tibial anterior será avaliada em ambos os grupos durante vibração de corpo inteiro e saltos usando eletromiografia de superfície.

  • Teste de Salto: Os participantes serão instruídos a pular no mesmo lugar 20 vezes, semelhante a pular corda, com intervalo de descanso de 5 segundos entre cada salto.
  • Vibração de corpo inteiro: os participantes ficarão em pé na placa e passarão por vibração de corpo inteiro de baixa amplitude (1,2 mm) em oito frequências diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 e 39 Hz) usando um Powerplate Dispositivo Pro5 (Holanda). Cada sessão de vibração durará 10 segundos, com intervalo de descanso de 5 segundos entre as frequências.
  • O tendão de Aquiles será percutido 10 vezes com um martelo reflexo eletrônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34186
        • Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Escores T de DXA ≤-2,5 (osteoporose) ou escores T > -1 (sem perda óssea)
  • Indivíduos que concordam em participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • História de cirurgia musculoesquelética no último ano
  • Indivíduos com condições de saúde que afetam gravemente a mobilidade
  • Distúrbios vestibulares
  • Deficiências visuais
  • Outras doenças reumáticas, psiquiátricas ou neurológicas graves
  • Insuficiência cardíaca, renal ou hepática crônica descompensada
  • Ataques de pânico
  • Indivíduos com lesões cutâneas no músculo sóleo
  • História de fraturas ou próteses nas extremidades inferiores
  • História de pedras nos rins
  • 2+ ou mais edema nas extremidades inferiores, linfedema
  • História de malignidade
  • História de osteomalácia ou deficiência de vitamina D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Aqueles com osteoporose
Os sujeitos foram inicialmente solicitados a pular 20 vezes no mesmo lugar, como se estivessem pulando corda. Em seguida, foi aplicada vibração de corpo inteiro. Enquanto os participantes permaneciam em pé no dispositivo vibratório de corpo inteiro, vibrações de baixa amplitude (1,2 mm) foram aplicadas em oito frequências diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), cada uma com duração de 10 Hz. segundos, com um período de descanso de 5 segundos entre eles. O tendão de Aquiles será percutido 10 vezes com um martelo reflexo eletrônico.
Experimental: Grupo 2
Aqueles sem osteoporose
Os sujeitos foram inicialmente solicitados a pular 20 vezes no mesmo lugar, como se estivessem pulando corda. Em seguida, foi aplicada vibração de corpo inteiro. Enquanto os participantes permaneciam em pé no dispositivo vibratório de corpo inteiro, vibrações de baixa amplitude (1,2 mm) foram aplicadas em oito frequências diferentes (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), cada uma com duração de 10 Hz. segundos, com um período de descanso de 5 segundos entre eles. O tendão de Aquiles será percutido 10 vezes com um martelo reflexo eletrônico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência do reflexo de miorregulação óssea
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
A medida será tomada como a diferença de tempo entre o momento da estimulação mecânica e o início da resposta reflexa na EMG. A unidade de medida da latência é milissegundos.
Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
Potencial de Bereitschafts (Prontidão)
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
Refere-se à atividade mioelétrica dos músculos tibial anterior e sóleo imediatamente antes do salto. O tempo de início desta atividade mioelétrica será avaliado em milissegundos, e a amplitude desta atividade será medida em milivolts.
Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reflexo H do sóleo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
O reflexo T do sóleo provocado pela percussão do tendão de Aquiles com um martelo de reflexo eletrônico será registrado por EMG. A unidade de medida da latência é milissegundos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstPRMTRH-EK2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever