Kostní myoregulační reflex u senilní osteoporózy
8. května 2025 aktualizováno: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Je kostní myoregulační reflexní reakce na zátěžové aktivity nízká u senilní osteoporózy?
Osteoporóza je systémové onemocnění skeletu charakterizované oslabenými a křehkými kostmi.
Ve svých raných stádiích často zůstává asymptomatická, ale může vést k vážným zdravotním problémům, zejména zlomeninám. Teorie mechanostatu vysvětluje, že kostní hmota je regulována mechanickým zatížením.
Zvýšená aktivita stimuluje tvorbu kosti, zatímco snížená aktivita podporuje kostní resorpci.
Koncept „kostního reflexu“ dále naznačuje, že v tomto procesu hraje klíčovou roli nervový systém tím, že reguluje jak kostní metabolismus (osteoregulaci), tak svalovou aktivitu (myoregulaci) v reakci na mechanické zatížení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska a cíle: Osteoporóza je systémové onemocnění skeletu charakterizované oslabenou a křehkou kostní tkání. V počátečních stádiích je obvykle asymptomatická a může vést k vážným zdravotním následkům, zejména zlomeninám. Měření kostní minerální hustoty (BMD) podle definice Světové zdravotnické organizace je považováno za zlatý standard pro diagnostiku osteoporózy. Prevalence osteoporózy je na vzestupu v důsledku stárnutí populace a vlivem faktorů životního stylu.
Nedávno byl definován kostní reflex, což naznačuje, že centrální nervový systém řídí lokální regulační mechanismy popsané Wolfem a Frostem. Kostní reflex popisuje, jak jsou osteocyty stimulovány mechanickým zatížením, což vede k nervové regulaci tvorby a resorpce kosti podle mechanických potřeb (kostní osteoregulační reflex). Dále popisuje mechanismus, kterým nervový systém reflexně reguluje činnost okolních svalů tak, aby kost optimálně odolala mechanické zátěži (kostní myoregulační reflex).
Metody: Tato studie využívá kvazi-experimentální design. Studie bude provedena s celkem 22 pacienty ve věku 60-70 let, muži. Diagnóza osteoporózy byla stanovena podle klasifikace Světové zdravotnické organizace. Jedinci s T-skóre -2,5 nebo nižším byli klasifikováni jako s osteoporózou. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: skupina s osteoporózou (skupina 1) a skupina bez osteoporózy (skupina 2).
Postupy:
Kostní myoregulační reflexní aktivita m. soleus a tibialis anterior bude hodnocena u obou skupin při celotělových vibracích a skákání pomocí povrchové elektromyografie.
- Test skákání: Účastníci budou instruováni, aby 20krát skočili na místě, podobně jako skákání přes švihadlo, s 5sekundovým odpočinkovým intervalem mezi každým skokem.
- Vibrace celého těla: Účastníci se postaví na talíř a podstoupí vibrace celého těla s nízkou amplitudou (1,2 mm) na osmi různých frekvencích (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37 a 39 Hz) pomocí Powerplate. Zařízení Pro5 (Nizozemsko). Každá vibrace bude trvat 10 sekund, s 5sekundovým odpočinkovým intervalem mezi frekvencemi.
- Achillova šlacha bude 10x perkusována elektronickým reflexním kladívkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34186
- Istanbul physical therapy rehabilitation training and research hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- DXA T-skóre ≤-2,5 (osteoporotické) nebo T-skóre > -1 (žádná ztráta kostní hmoty)
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Historie muskuloskeletálních operací za poslední rok
- Jedinci se zdravotními problémy, které vážně ovlivňují pohyblivost
- Vestibulární poruchy
- Poruchy zraku
- Jiná revmatická, psychiatrická nebo těžká neurologická onemocnění
- Chronická dekompenzovaná srdeční, renální nebo jaterní nedostatečnost
- Záchvaty paniky
- Jedinci s kožními lézemi na m. soleus
- Anamnéza zlomenin nebo protéz na dolních končetinách
- Historie ledvinových kamenů
- 2+ a více otok na dolních končetinách, lymfedém
- Historie malignity
- Historie osteomalacie nebo nedostatku vitaminu D
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Ti s osteoporózou
|
Subjekty byly nejprve požádány, aby 20krát skočily na místě, jako by skákaly přes švihadlo.
Poté byla aplikována vibrace celého těla.
Zatímco účastníci stáli vzpřímeně na vibračním zařízení pro celé tělo, byly aplikovány vibrace s nízkou amplitudou (1,2 mm) na osmi různých frekvencích (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), z nichž každá trvala 10 Hz. sekund, s 5sekundovou přestávkou mezi nimi.
Achillova šlacha bude 10x perkusována elektronickým reflexním kladívkem.
|
|
Experimentální: Skupina 2
Ti bez osteoporózy
|
Subjekty byly nejprve požádány, aby 20krát skočily na místě, jako by skákaly přes švihadlo.
Poté byla aplikována vibrace celého těla.
Zatímco účastníci stáli vzpřímeně na vibračním zařízení pro celé tělo, byly aplikovány vibrace s nízkou amplitudou (1,2 mm) na osmi různých frekvencích (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39 Hz), z nichž každá trvala 10 Hz. sekund, s 5sekundovou přestávkou mezi nimi.
Achillova šlacha bude 10x perkusována elektronickým reflexním kladívkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence kostního myoregulačního reflexu
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Měření bude bráno jako časový rozdíl mezi okamžikem mechanické stimulace a nástupem reflexní odpovědi v EMG.
Jednotkou měření latence jsou milisekundy.
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
|
Potenciál Bereitschafts (připravenosti).
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Vztahuje se k myoelektrické aktivitě ve svalech tibialis anterior a soleus těsně před skokem.
Čas nástupu této myoelektrické aktivity bude vyhodnocen v milisekundách a amplituda této aktivity bude měřena v milivoltech.
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H-reflex Soleus
Časové okno: Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
T-reflex soleus vyvolaný poklepem na Achillovu šlachu elektronickým reflexním kladívkem bude zaznamenán pomocí EMG.
Jednotkou měření latence jsou milisekundy.
|
Dokončením studia v průměru 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Kanis JA. Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: synopsis of a WHO report. WHO Study Group. Osteoporos Int. 1994 Nov;4(6):368-81. doi: 10.1007/BF01622200.
- Karacan I, Cakar HI, Sebik O, Yilmaz G, Cidem M, Kara S, Turker KS. A new method to determine reflex latency induced by high rate stimulation of the nervous system. Front Hum Neurosci. 2014 Jul 18;8:536. doi: 10.3389/fnhum.2014.00536. eCollection 2014.
- Karacan I, Turker KS. Exploring neuronal mechanisms of osteosarcopenia in older adults. J Physiol. 2024 Aug 9. doi: 10.1113/JP285666. Online ahead of print.
- Kalaoglu E, Faruk Bucak O, Kokce M, Ozkan M, Cetin M, Atasoy M, Ayture L, Karacan I. High-frequency whole-body vibration activates tonic vibration reflex. Turk J Phys Med Rehabil. 2023 Jan 11;69(1):46-51. doi: 10.5606/tftrd.2023.10854. eCollection 2023 Mar.
- Kilic A, Soyturk G, Karaoglu A, Topkara Arslan B, Karacan I, Turker KS. A reliability study on the cumulative averaging method for estimating effective stimulus time in vibration studies. J Electromyogr Kinesiol. 2023 Jun;70:102768. doi: 10.1016/j.jelekin.2023.102768. Epub 2023 Mar 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPRMTRH-EK2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .