부인과 및 유방암 치료를위한 항암제 요법의 효능 및 내약성 평가
2025년 1월 28일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
등록 연구 결과와 비교하여 임상 실습에서 부인과 및 유방암의 치료를 위해 채택 된 항암제 치료의 효능 및 내약성을 평가하는 관찰 연구
후 향적/예비 관찰 연구.
이 연구의 목적은 의료 요법의 레지스트리 연구와 비교하여 객관적인 반응, 무병 생존 (PFS), 전체 생존 (OS) 및 부작용 측면에서 약물의 효과를 평가하는 것입니다. 유방 및 부인과 암.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 단일 중심 후 향적/예비 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 의료 요법의 레지스트리 연구와 비교하여 객관적인 반응, 무병 생존 (PFS), 전체 생존 (OS) 및 부작용 측면에서 약물의 효과를 평가하는 것입니다. 유방 및 부인과 암.
연구의 전향 적 구성 요소와 관련하여, 연구 등록에 관계없이 임상 실습에 의해 치료가 보증 될 것임이 분명하다. 진단 조사는 정상적인 관행에 따라 수행 될 것입니다. 연구 등록에는 추가 검사가 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudio Zamagni, MD
- 전화번호: 0039 0512144548
- 이메일: zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Cinzia Pizzirani, PhD
- 전화번호: 0039 0512144447
- 이메일: cinzia.pizzirani@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Claudio Zamagni, MD
- 전화번호: 0039 0512144548
- 이메일: zamagniclaudio.sper@aosp.bo.it
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연락하다:
- Cinzia Pizzirani, PhD
- 전화번호: 0039 2144447
- 이메일: cinzia.pizzirani@aosp.bo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010 년 1 월부터 유방암 또는 부인과 암 치료를받은 환자.
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 확인 된 유방암 또는 부인과 암의 진단, 초기 단계 또는 전이;
- 2010 년 1 월부터 유방암 또는 부인과 암 치료를받은 환자;
- 현재 살고 있고 실제로 접촉 가능한 환자는 개인 데이터의 연구 및 처리에 대한 사전 동의에 서명해야합니다.
제외 기준 :
- 제외 기준이 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고 적 코호트
이 코호트에서 데이터는 후 향적으로 기록됩니다
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유방암 치료를 위해 투여 된 종양학 약물에 대한 데이터는 기록됩니다.
부인과 암 치료를 위해 투여 된 종양학 약물에 대한 데이터는 기록됩니다.
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예상 코호트
이 코호트에서 데이터는 전향 적으로 기록됩니다
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유방암 치료를 위해 투여 된 종양학 약물에 대한 데이터는 기록됩니다.
부인과 암 치료를 위해 투여 된 종양학 약물에 대한 데이터는 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFS
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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유방암 및 부인암의 의학적 치료에 대한 등록 연구와 비교하여 객관적인 반응 측면에서 약물의 효과를 평가하기 위해 : 질병없는 생존 (DFS)
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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유방암 및 부인과 암의 의학적 치료에 대한 등록 연구와 비교하여 객관적인 반응 측면에서 약물의 영향 : 무 진행 생존 (PFS)
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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OS
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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유방 및 부인암의 의학적 치료에 대한 등록 연구와 비교하여 객관적인 반응 측면에서 약물의 영향 : 전체 생존 (OS)
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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부작용
기간: 무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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유방 및 부인 암의 의학적 치료에 대한 등록 연구와 비교하여 객관적인 반응 측면에서 약물의 영향 : 부작용
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무작위 배정일부터 첫 번째로 문서화 된 진행 상황 또는 사망일 날짜까지, 최초의 60 개월까지 평가 된 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio Zamagni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STRATEGIA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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