Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpälääkehoitojen tehokkuuden ja siedettävyyden arviointi gynekologisten ja rintasyöpien hoidossa

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Havainnointitutkimus, jossa arvioidaan gynekologisten ja rintasyöpien hoitoon käytettyjen syöpälääkehoitojen tehokkuutta ja siedettävyyttä kliinisessä käytännössä verrattuna rekisteröintitutkimusten tuloksiin verrattuna

Retrospektiivinen/tulevaisuuden havainnointitutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkkeiden vaikutusta objektiivisten vasteiden, sairausvapaiden eloonjäämisen (DFS), etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS), yleiseen eloonjäämiseen (OS) ja sivuvaikutuksiin verrattuna lääketieteellisessä terapiassa oleviin rekisterin tutkimuksiin rintojen ja gynekologisten syöpien.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen retrospektiivinen/mahdollinen havainnointitutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lääkkeiden vaikutusta objektiivisten vasteiden, sairausvapaiden eloonjäämisen (DFS), etenemisvapaan eloonjäämiseen (PFS), yleiseen eloonjäämiseen (OS) ja sivuvaikutuksiin verrattuna lääketieteellisessä terapiassa oleviin rekisterin tutkimuksiin rintojen ja gynekologisten syöpien.

Tutkimuksen mahdollisen komponentin osalta selkeytetään, että hoito on takaa kliininen käytäntö riippumatta tutkimuksen ilmoittautumisesta. Diagnostiset tutkimukset suoritetaan myös normaalin käytännön mukaan; Tutkimukseen ilmoittautuminen ei vaadi lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin rinta- tai gynekologisesta syövästä tammikuusta 2010 lähtien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistetun rintasyövän tai gynekologisen syövän diagnoosi joko varhaisessa vaiheessa tai metastaattisessa;
  • Potilaat, jotka ovat saaneet rintasyövän tai gynekologisen syövän hoitoa tammikuusta 2010 lähtien;
  • Jokaisen tällä hetkellä asuvan ja tosiasiallisen potilaaseen on allekirjoitettava tietoinen suostumus henkilötietojen tutkimukseen ja käsittelyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
retrospektiivinen kohortti
Tässä kohorttitiedoissa tallennetaan takautuvasti
Lääke: Onkologisia lääkkeitä, joita annetaan rintasyövän hoitoon
Rintasyövän hoitoon annettavista onkologisista lääkkeistä kirjataan
Lääke: Onkologinen lääke, jota annettiin gynekologisen syövän hoitoon
Tiedot onkologisista lääkkeistä, joita annetaan gynekologisen syövän hoitoon, kirjataan
mahdollinen kohortti
Tässä kohorttitiedoissa tallennetaan tulevaisuudennäkymäksi
Lääke: Onkologisia lääkkeitä, joita annetaan rintasyövän hoitoon
Rintasyövän hoitoon annettavista onkologisista lääkkeistä kirjataan
Lääke: Onkologinen lääke, jota annettiin gynekologisen syövän hoitoon
Tiedot onkologisista lääkkeistä, joita annetaan gynekologisen syövän hoitoon, kirjataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dfs
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.
Lääkkeiden vaikutuksen arvioimiseksi objektiivisten vasteiden suhteen verrattuna rintojen ja gynekologisten syöpien lääketieteellisessä hoidossa: sairausvapaa eloonjääminen (DFS)
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.
Lääkkeiden vaikutus objektiivisten vasteiden suhteen verrattuna rintojen ja gynekologisten syöpien lääketieteellisessä terapiassa oleviin rekisteröintitutkimuksiin: etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.
Lääkkeiden vaikutus objektiivisten vasteiden suhteen verrattuna rintojen ja gynekologisten syöpien lääketieteellisessä terapiassa oleviin rekisteröintitutkimuksiin: yleinen eloonjääminen (OS)
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.
Lääkkeiden vaikutus objektiivisten vasteiden suhteen verrattuna rintojen ja gynekologisten syöpien lääketieteellisessä hoidossa: sivuvaikutukset: sivuvaikutukset
Satunnaistamispäivään mennessä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai kuoleman päivämäärään mihin tahansa syystä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 60 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio Zamagni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STRATEGIA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa