Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og tolerabilitet af anticancer -lægemiddelterapier til behandling af gynækologiske og brystkræftformer

28. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Observationsundersøgelse, der vurderer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​anticancer -lægemiddelterapier, der er anvendt til behandling af gynækologiske og brystkræft i klinisk praksis sammenlignet med resultaterne af registreringsundersøgelser

Retrospektiv/prospektiv observationsundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​medikamenter med hensyn til objektive responser, sygdomsfri overlevelse (DFS), progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og bivirkninger sammenlignet med registreringsdatabaseundersøgelser i den medicinske terapi af bryst- og gynækologiske kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcentret retrospektiv/prospektiv observationsundersøgelse. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​medikamenter med hensyn til objektive responser, sygdomsfri overlevelse (DFS), progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og bivirkninger sammenlignet med registreringsdatabaseundersøgelser i den medicinske terapi af bryst- og gynækologiske kræftformer.

Med hensyn til den potentielle komponent i undersøgelsen afklares det, at terapi vil blive berettiget ved klinisk praksis uanset undersøgelsesregistrering. Diagnostiske undersøgelser vil også blive gennemført i henhold til normal praksis; Tilmelding til undersøgelsen kræver ikke yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev behandlet for bryst eller gynækologisk kræft fra januar 2010.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af histologisk bekræftet brystkræft eller gynækologisk kræft, enten tidlig fase eller metastatisk;
  • Patienter, der har modtaget behandling af brystkræft eller gynækologisk kræft siden januar 2010;
  • Enhver patient, der i øjeblikket lever og faktisk kan kontaktes, skal underskrive et informeret samtykke til undersøgelse og behandling af personoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ekskluderingskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohort
I denne kohort vil data blive registreret retrospektivt
Medicin: Onkologiske lægemidler administreret til behandling af brystkræft
Data om onkologiske lægemidler, der administreres til behandling af brystkræft, registreres
Medicin: Onkologisk lægemiddel administreret til behandling af gynækologisk kræft
Data om onkologiske lægemidler, der administreres til behandling af gynækologisk kræft, registreres
potentiel kohort
I denne kohort vil data blive registreret fremadrettet
Medicin: Onkologiske lægemidler administreret til behandling af brystkræft
Data om onkologiske lægemidler, der administreres til behandling af brystkræft, registreres
Medicin: Onkologisk lægemiddel administreret til behandling af gynækologisk kræft
Data om onkologiske lægemidler, der administreres til behandling af gynækologisk kræft, registreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DFS
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
At evaluere effekten af ​​lægemidler med hensyn til objektive responser sammenlignet med registreringsundersøgelser i medicinsk terapi af bryst- og gynækologiske kræftformer: sygdomsfri overlevelse (DFS)
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pfs
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
Effekt af lægemidler med hensyn til objektive responser sammenlignet med registreringsundersøgelser i medicinsk terapi af bryst- og gynækologiske kræftformer: progression-fri overlevelse (PFS)
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
Os
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
Effekt af medikamenter med hensyn til objektive responser sammenlignet med registreringsundersøgelser i medicinsk terapi af bryst- og gynækologiske kræftformer: samlet overlevelse (OS)
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
Bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.
Effekt af lægemidler i form af objektive responser sammenlignet med registreringsundersøgelser i medicinsk behandling af bryst og gynækologiske kræftformer: bivirkninger
Fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumenterede progression eller dødsdato af enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderede op til 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Zamagni, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico di Sant'Orsola

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STRATEGIA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner