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가상 현실의 성적 희생 예방에 대한 개입 : 성별 스왑 혁신적 접근 (REVISE)

2026년 3월 18일 업데이트: Adrián Montesano, Universitat Oberta de Catalunya

가상 현실 커플의 성적 희생 예방에 대한 개입 : 성별 관리 변형 접근법 (수정)

이 임상 시험의 목표는 이성애자 남성의 공감을 촉진하고 성희롱 행동을 줄이기 위해 설계된 몰입 형 가상 현실 (IVR) 개입 인 Revise (Realidad Virtual Inmersiva y sealidad)의 효과를 평가하는 것입니다.

이 연구가 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

IVR에서 성 교환을 경험하면 성희롱 생존자에 대한 공감이 증가합니까?

중재는 성 역할과 성희롱에 대한 태도를 수정합니까?

연구원들은 3 개의 실험 그룹을 비교하여 IVR의 효과를 평가할 것입니다.

  1. 성희롱에 노출 된 신원 교환 그룹 : 참가자들은 VR 괴롭힘 시나리오에서 파트너의 신원을 구현했습니다.
  2. 괴롭힘 노출이없는 신원 교환 그룹 : 참가자는 중립적 인 VR 시나리오에서 파트너의 신원을 구현했습니다.
  3. 3 인칭 관찰자 그룹 : 참가자는 자신의 관점에서 VR의 괴롭힘 시나리오를 관찰합니다.

참가자 :

  1. 실험실 환경에서 하나의 가상 현실 세션에 참석하십시오.
  2. 중재 전 및 개입 후 평가 및 3 개월의 후속 조치를 겪습니다.
  3. 완전한 자체 보고서 설문지 및 생리 학적 측정 (눈 추적 및 동공).
  4. 경험에 대한 반 구조화 된 인터뷰에 참여하십시오. 이 연구는 몰입 형 VR 구체 예가 관점 제작 및 행동 변화를 촉진함으로써 성 폭력 예방 도구로 어떻게 사용될 수 있는지 탐구하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 이성애자 소식가 남성의 공감을 촉진하고 성희롱 행동을 줄이기 위해 수정 (Realidad Virtual Inmersiva y sealidad), 몰입 형 가상 현실 (IVR) 개입의 효능을 평가하도록 설계된 무작위 통제 시험 (RCT)입니다. 이 연구는 IVR 구체 예 기술을 사용하여 1 인칭 관점에서 성희롱을 경험하면 성 역할과 성폭력과 관련된 태도와 행동의 변화를 초래할 수 있는지 평가할 것입니다.

학습 디자인

  • 설계 : 1 : 1 : 1 할당 비율을 갖는 무작위 제어 시험 (RCT).
  • 인구 : 18-39 세의 이성애자 커플 (180 명).
  • 연구 설정 :이 연구는 고급 VR 및 생리적 추적 기술을 갖춘 UOC (Universitat Oberta de Catalunya)의 학제 간 연구 및 혁신 허브에서 통제 된 실험실 환경에서 수행 될 것입니다.
  • 정황:

    1. 성희롱에 대한 노출과의 신원 교환 (실험 조건 1)
    2. 괴롭힘 노출이없는 신원 교환 (실험 조건 2) 3. 3 인용 관찰자 조건 (제어 그룹)
  • 중재 기간 : 중재 전 및 개입 후 평가 및 3 개월의 후속 조치가 포함 된 1 개의 VR 세션 (~ 60 분).

중재 절차

  1. 중재 전 평가

    • 참가자는 공감, 성 역할 태도 및 괴롭힘 인식을 측정하는 자기보고 설문지를 완성합니다.
    • 기준선 생리 학적 측정 (눈 추적 및 동공법)이 기록됩니다. - 참가자는 세 가지 조건 중 하나에 할당됩니다.
  2. VR 개입 :

    • 참가자들은 가상 신체 소유권을 확립하기 위해 거울 구체 예제를 겪습니다.
    • 남성 참가자는 VR 시나리오 (조건 1 및 2)에서 여성 파트너의 아바타를 구체화합니다.
    • 참가자는 지정된 VR 시나리오 (괴롭힘, 중립 또는 관찰)를 경험합니다.
    • 생리적 반응은 실시간으로 수집됩니다.
  3. 개입 후 평가

    • 참가자는 공감과 성적 태도의 변화를 평가하기 위해 자기보고 조치를 완료합니다.
    • 생리 학적 데이터 분석 (동공 확장 및 시선 고정)이 수행됩니다. - 반 구조화 된 인터뷰는 주관적인 경험을 탐구합니다.
  4. 3 개월 후속 조치 :

    • 참가자는 지속적인 행동 및 태도 변화를 평가하기 위해 종 방향 조치를 완료합니다.

결과 측정

1. 1 차 결과 : 공감 점수의 변화 (대인 관계 반응성 지수). 2. 2 차 결과 :

  • 성 역할 태도 (Ambivalent Sexism Inventory).
  • 이진 관계 품질과 번성
  • 괴롭힘 관련 태도-VR 동안 시선 추적 및 동공 측정 반응.
  • 중재 후 인터뷰에서 나온 질적 통찰력.

샘플 크기 정당화 90 커플 (180 명)의 샘플은 D = 0.5의 추정 효과 크기, 알파 위험이 0.05 및 0.86의 전력에 기초하여 결정되었다. 참가자는 조건에 따른 균형을 보장하기 위해 블록 무작위 배정 (3 또는 6의 블록 크기)을 사용하여 무작위 배정됩니다.

데이터 관리 및 품질 보증

  1. 데이터 수집

    • 자체보고 된 데이터는 안전한 온라인 설문 조사 도구를 사용하여 수집됩니다.
    • 생리 학적 데이터는 VR 호환 시선 추적 및 동공법 시스템을 사용하여 자동으로 기록됩니다.
  2. 데이터 검증 및 보안

    • 데이터 세트는 이상을 감지하기 위해 자동 범위 검사를받습니다.
    • 자체 보고서 응답을 위해 이중 데이터 입력 절차가 구현됩니다.
    • 승인 된 연구원 만 암호화 된 서버에 저장된 식별 가능한 데이터에 액세스 할 수 있습니다.
  3. 누락 데이터 처리 :

    • 결 측값은 여러 대치 기술을 사용하여 해결됩니다.
    • 누락 된 데이터의 영향을 결정하기 위해 민감도 분석이 수행됩니다.

통계 분석 계획

  1. 1 차 분석 :

    - 반복 측정 ANOVA는 시간이 지남에 따라 공감 점수의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가할 것입니다.

  2. 2 차 분석 :

    • 일반화 된 추정 방정식 (GEE)은 성 태도의 종 방향 변화를 모델링 할 것입니다.
    • 혼합 효과 모델은 생리적 반응 (눈 추적 및 동공 확장)을 분석합니다.
    • 인터뷰의 질적 데이터는 NVIVO 소프트웨어를 사용하여 주제별 분석을받습니다.

윤리적 고려 사항

  • 이 연구는 Oberta de Catalunya 대학의 연구 윤리위원회로부터 승인을 받았습니다.
  • 참가자는 참여 전에 사전 동의를 제공합니다.
  • 심리적 브리핑 및 지원 자원은 참가자에게 제공됩니다.

보급 계획

결과는 다음과 같습니다.

  • 동료 검토 저널 간행물.
  • 심리학, 성별 연구 및 VR 연구의 학업 회의.
  • 데이터 투명성을위한 과학 저장소 개방.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adrián Montesano, Doctor
  • 전화번호: +34625624172
  • 이메일: amontesano@uoc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Pablo Vallejo Medina, Doctor
  • 전화번호: +34613028333
  • 이메일: pvallejom@uoc.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 참가자는 18 세에서 39 세 사이 여야합니다.
  • 부부는 최소 6 개월 동안 낭만적 인 관계를 맺었을 것입니다.
  • 두 파트너 모두 참여에 대한 명시 적 사전 동의를 제공해야합니다.
  • 참가자는 연구 자료의 이해를 보장하기 위해 스페인어로 읽고 쓸 수 있어야합니다.

제외 기준 :

  • VR 장비의 사용을 방해 할 수있는 신체 상태를 가진 개인 (예 : 간질 또는 중증의 움직임).
  • 약물 또는 알코올 남용을 포함하여 성희롱 또는 문제가있는 물질 사용의 병력이있는 개인.
  • 집중적 인 치료가 필요한 중대한 정신 건강 어려움을 겪는 개인.
  • 유사한 VR 기반 성 관점 테이킹 중재에 사전 노출 된 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성희롱에 대한 노출과 신원 교환
참가자들은 성희롱을 묘사 한 시나리오에서 여성 파트너의 아바타를 구현하는 가상 현실 (VR) 관점 주제 개입을 경험할 것입니다. 이 몰입 형 경험은 공감을 강화하고 성희롱의 수용을 줄이는 것을 목표로합니다. 생리적 반응 (눈 추적 및 동공법)이 기록되며 참가자는 중재 전 및 개입 후 자체 보고서를 완료합니다.
참가자는 전신 추적과 가상 현실 (VR)의 정체성 교환을 사용하여 성희롱 시나리오에서 여성 파트너의 가상 아바타를 구현합니다. 목표는 1 인칭 관점에서 괴롭힘을 경험하면 공감을 증가시키고 성희롱에 대한 관용을 감소시키는 것입니다.
실험적: 괴롭힘 노출없이 신원 교환
참가자는 괴롭힘없이 중립적 인 VR 시나리오에서 여성 파트너의 아바타를 구현합니다. 이 조건은 성별 기반 폭력에 노출되지 않고 공감과 성적 태도에 대한 신원 교환의 영향 만 평가하는 역할을합니다. 중재 전 및 개입 후 평가 및 생리 학적 측정이 수집됩니다.
참가자는 VR 기반 정체성 교환을 사용하여 중립적 인 사회적 상호 작용 시나리오에서 여성 파트너의 가상 아바타를 구현합니다. 이 조건은 공감과 성적 태도에 미치는 영향을 평가하기 위해 괴롭힘에 노출되지 않고 단독으로 만 관점을 취하는 영향을 통제합니다.
간섭 없음: 3 인용 관찰자 조건
참가자는 정체성 교환을 경험하지 않고 3 인칭 관점에서 성희롱을 묘사 한 VR 시나리오를 관찰합니다. 이 조건은 수동적 관찰이 성폭력에 대한 태도를 수정하는 데있어 몰입 형 관점 작성과 다른지 여부를 결정하는 제어 역할을합니다. 자기보고 및 생리적 반응도 분석 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공감 점수의 변화 (대인 관계 반응성 지수 -IRI)
기간: 기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
공감은 원근감과 공감 관심사를 포함하여 다른 공감의 구성 요소를 평가하는 검증 된 자체보고 측정치 인 IRI (Interverental Reactivity Index)를 사용하여 평가 될 것입니다. IRI는 28 개 항목으로 구성되며 각각 5 점 리 커트 척도로 평가됩니다 (0 =는 나를 잘 설명하지 않습니다. 총 점수는 0에서 112 사이였으며, 점수가 높을수록 공감 수준이 더 높았습니다. Cronbach의 알파는 .68에서 .80입니다. 참가자는 IRI를 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 즉시 및 3 개월 후의 후속 조치에서 시간에 따른 변화를 평가합니다. 점수가 높을수록 공감 수준이 커집니다.
기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성 역할 태도의 변화 (Ambivalent Sexism Inventory -ASI)
기간: 기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
성 역할 태도는 Ambivalent Sexism Inventory (ASI)를 사용하여 측정 될 것이며, 이는 적대적이고 자비로운 성 차별주의의 두 가지 요소를 평가합니다. Cronbach의 알파가 .75 및 .81 인 12 개 항목 (각 요소의 6 개 항목)으로 구성된 간단한 버전을 사용합니다. 점수가 높을수록 성 차별적 태도가 더 크다는 것을 나타냅니다. 참가자는 기준선, 개입 후 및 3 개월 후속 조치에서 ASI를 완료하여 성 관련 신념의 변화를 평가합니다.
기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
커뮤니케이션 패턴 변경 (커뮤니케이션 패턴 설문지 -CPQ)
기간: 기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
밀접한 관계의 커뮤니케이션 패턴은 CPQ (Communication Patterns Questionnaire)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. CPQ는 상호 건설적인 의사 소통, 커뮤니케이션 회피 또는 수요/철수, 공격적인 의사 소통의 3 가지 차원을 평가하는 자체보고 조치입니다. 참가자는 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 및 3 개월 후속 조치에서 CPQ를 완료하여 시간이 지남에 따라 커뮤니케이션 스타일의 변화를 평가합니다. 설문지는 24 개의 항목으로 구성되며 각각은 1 ( "매우 가능성이 낮")에서 9 ( "매우 가능성이 높다") 범위의 9 점 리 커트 척도로 구성됩니다. 점수가 높을수록 해당 커뮤니케이션 전략의 사용이 더 크다는 것을 나타냅니다. 스페인의 Cronbach Alpha는 .62에서 .84 범위였습니다.
기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
관계 만족도 변화 (Dyadic 조정 척도 -Das)
기간: 기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
우리는 스페인 간단한 버전의 DAS를 사용할 것입니다. 가변 리 커트 척도로 답변 된 13 개의 항목으로 구성되며 해당 항목은 3 개의 2 차 요인과 1 차 구조 중 하나로 그룹화됩니다. 짧은 형태의 스케일은 44의 컷오프를 나타냅니다. 최상의 조정 점수가 높을수록 관찰됩니다. 크론 바흐 알파는 .83이었다.
기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
부부의 번성하는 변화 (커플 번성 측정 -CFM)
기간: 기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
몇 가지 번성하는 것은 단분동 자체보고 기기 인 CFM (Couple Nursishing expore)을 사용하여 평가 될 것입니다. Saavedra-Roa et al. 이 연구에서 사용될 것입니다. 참가자는 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 및 3 개월 후속 조치에서 CFM을 완료하여 관계 만족도 변화와 시간이 지남에 따라 번성하는 3 개월 후속 조회에서 완료합니다. 설문지는 16 개의 항목으로 구성되며 각각은 1 (고민 관계), 4 (만족 관계), 7 (번영 관계)까지 7 점 시각적 아날로그 리 커트 척도로 구성됩니다. 총 점수는 16에서 112 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 커플이 번성합니다. 기기는 높은 내부 일관성 신뢰성을 보여 주었다 (α = .94).
기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
성적인 침략에 대한 현대 신화의 수용 변화 (AMMSA 척도)
기간: 기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
성적인 침략에 대한 현대 신화에 대한 태도는 성적인 침략 척도에 대한 현대 신화의 수용을 사용하여 평가 될 것입니다 (Ammsa; Gerger et al., 2007). 스페인어 적응 및 검증 된 버전 (Megías et al., 2011) 이이 연구에서 사용될 것입니다. AMMSA는 성적인 침략을 정당화하거나 최소화하는 미묘한 신념을 평가하기 위해 고안된 자체보고 조치입니다. 참가자들은 기준선 (중재 사전), 즉시 개입 후 즉시 및 3 개월 후에 AMMSA를 완료하여 시간이 지남에 따라 성적인 침략 신화의 수용의 변화를 평가하기 위해 3 개월 후에 AMMSA를 완료합니다. 설문지는 30 개 항목으로 구성되며, 각각 7 점 리 커트 척도로 평가되며, 1 ( "완전히 동의하지 않음")에서 7 ( "완전히 동의") 범위입니다. 점수가 높을수록 성적 침략에 대한 현대 신화의 수용이 더 크다는 것을 나타냅니다. 스페인 샘플의 Cronbach Alpha는 .91입니다.
기준선, 즉시 개입 후, 3 개월 후속 조치
신체 소유권 환상의 변화
기간: 두 가지 평가 지점에서 VR 노출 동안 : (1) 거울 구현 단계 (VR 시작 후 약 5 분) 및 (2) 작별 단계 (VR 노출 종료시, VR 시작 후 약 15 분).
신체 소유권 환상은 참가자가 자기 아바타와 파트너의 아바타를 구현하는 환상을 경험하는 정도를 측정 할 수 있습니다. 이 측정은 VR 경험 중 1 인칭 관점에서 구체화와 기관을 평가합니다. 검증 된 4 개 항목 척도는 (1) 조수와의 거울 구체 예와 (2) 조수와의 작별 인사로 구두로 투여됩니다. 첫 번째 단계에서, 조수는 참가자에게 가상 거울을보고 다음과 같이 묻습니다. "내려다 보면 가상 신체가 당신의 것이라고 생각 했습니까?" 두 번째 단계에서 조수는 "다른 몸을 소유하고 있다고 생각 했습니까?" 그리고 "침략에 대한 두려움을 느꼈습니까?" 더 높은 점수는 구체 예의 더 강한 경험을 나타냅니다.
두 가지 평가 지점에서 VR 노출 동안 : (1) 거울 구현 단계 (VR 시작 후 약 5 분) 및 (2) 작별 단계 (VR 노출 종료시, VR 시작 후 약 15 분).
생리 학적 각성의 변화 (동공)
기간: VR 노출 시작부터 VR 세션이 완료 될 때까지 (약 15 분). 이 기간 동안 데이터는 실시간으로 수집됩니다.
생리 학적 각성은 자극에 대한 반응으로 동공 직경의 미세한 변동을 기록하는 동공법을 사용하여 측정 될 것이다. 동공 확장은 자율 신경계 활성화의 지표이며, 더 큰 동공 확장은 부정적인 정서적 처리와 관련이 있습니다. 기록 된 주요 메트릭은 동공 직경 비율 (밀리미터로 측정)입니다. VR 자극에 대한 반응으로 동공 크기의 상대적 변화. 동공 데이터는 시각적 각도 정확도가 0.5 ° 인 60Hz의 최소 주파수로 샘플링됩니다. 동공 진폭 이상치 (<1 mm 또는> 9 mm), 드리프트 및 깜박임과 같은 아티팩트는 결 측값으로 코딩됩니다. 데이터를 부드럽게하기 위해 10Hz 저역 통과 필터가 적용됩니다.
VR 노출 시작부터 VR 세션이 완료 될 때까지 (약 15 분). 이 기간 동안 데이터는 실시간으로 수집됩니다.
시각적 관심의 변화 (시선 추적 데이터)
기간: VR 노출 시작부터 VR 세션이 완료 될 때까지 (약 15 분). 이 기간 동안 데이터는 실시간으로 수집됩니다.
VR 고글에 통합 된 눈 추적 기술을 사용하여 시각적 관심이 평가됩니다. 눈 추적은 성적 객관화 이론에 기초하여 에로틱 자극에 대한주의 할당의 지표로서 고정 행동을 측정한다 (Hollett et al., 2022). 1) 고정 수 (고정 수에서 측정 됨) : 지정된 관심 영역 (VR 모델의 넥 라인) 및 거주 시간 (밀리 초로 측정) 및 총 고정 기간의 고정 시간에 대한 사용 가능한 고정 수와 다음 두 가지 주요 매개 변수가 기록됩니다. 관심 영역 (넥 라인). 고정은 100ms 이상 지속되는 연속 시선으로 정의되었습니다.
VR 노출 시작부터 VR 세션이 완료 될 때까지 (약 15 분). 이 기간 동안 데이터는 실시간으로 수집됩니다.
참가자 경험의 질적 통찰력
기간: 개입 후 즉시
참가자들은 개입 후 반 구조화 된 인터뷰를 완료하여 VR 구체 예제에 대한 경험과 인식을 탐구합니다. 인터뷰는 주제별 분석을 사용하여 전사 및 분석하여 공감, 성 역할 반영 및 중재의 인식 된 영향과 관련된 주요 주제를 식별합니다.
개입 후 즉시
정서적 반응의 변화
기간: 하나의 평가 지점에서 VR 노출 동안 : 작별 단계 (VR 노출 종료시 VR 시작 후 약 15 분).
자체 평가 Manikin (SAM)은 중재 중 참가자의 정서적 반응을 평가하는 데 사용됩니다. 이것은 감정적 반응의 세 가지 차원을 평가하는 비언어적, 그림 척도입니다. 각 차원은 9 점 척도로 평가됩니다. 1은 가장 낮은 강도 (예 : 불쾌, 침착 또는 지배적)를 나타내고 9는 가장 높은 강도 (예 : 쾌적, 흥분 또는 지배적)를 나타냅니다. 높은 점수는 더 긍정적 인 정서적 원자가, 높은 각성 및 통제력 또는 지배력을 나타냅니다.
하나의 평가 지점에서 VR 노출 동안 : 작별 단계 (VR 노출 종료시 VR 시작 후 약 15 분).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MCIN/AEI/10.13039/501100011033 (Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PID2022-141198OB-I00 (기타 보조금/기금 번호: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 & FSE+)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에는 성희롱 및 성별 정체성과 관련된 민감한 주제가 포함되어 있기 때문에 개인 정보 보호 및 기밀성 문제로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다. 개입의 특성과 재 식별의 잠재적 위험을 감안할 때, 수집 된 모든 데이터는 단단히 저장되며 기관 윤리 지침 및 데이터 보호 규정 (예 : GDPR)에 따라 연구팀에만 접근 할 수 있습니다. 집계 된 결과는 동료 검토 저널에 게시되지만 원시 참가자 수준 데이터는 기밀로 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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