Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virtuell virkelighet pares inngrep for forebygging av seksuell offer: en kjønnsbytte transformativ tilnærming (REVISE)

18. mars 2026 oppdatert av: Adrián Montesano, Universitat Oberta de Catalunya

A Virtual Reality Couples 'Intervention for Sexual Victimization Prevention: A Gender-Swapping Transformative Approach (Revise)

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av Revise (Realidad Virtual Inmersiva y Sexualidad), en oppslukende virtual reality (IVR) intervensjon designet for å fremme empati og redusere seksuell trakasseringsatferd hos heteroseksuelle cisgender menn.

De viktigste spørsmålene som denne studien tar sikte på å svare på er som følger.

Øker det å oppleve kjønnsbytte i IVR empati overfor overlevende av seksuell trakassering?

Endrer intervensjonen holdninger til kjønnsroller og seksuell trakassering?

Forskere vil sammenligne de tre eksperimentelle gruppene for å evaluere effekten av IVR:

  1. Identity Exchange Group med eksponering for seksuell trakassering: Deltakerne legemliggjorde partnerens identitet i et VR -trakasseringsscenario.
  2. Identity Exchange Group Uten trakasseringseksponering: Deltakerne legemliggjorde partnerens identitet i et nøytralt VR -scenario.
  3. Tredjepersons observatørgruppe: Deltakerne observerer et trakasseringsscenario i VR fra sitt eget perspektiv.

Deltakerne vil:

  1. Delta på en virtual reality -økt i laboratorieinnstilling.
  2. Gjennomgå vurderinger før og etter intervensjon og en tre måneders oppfølging.
  3. Komplette selvrapporterende spørreskjemaer og fysiologiske tiltak (øyesporing og pupillometri).
  4. Delta i semistrukturerte intervjuer om opplevelsene sine. Denne studien tar sikte på å utforske hvordan oppslukende VR-legemliggjøring kan brukes som et verktøy for forebygging av kjønnsvold ved å fremme perspektivtak og atferdsendring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å evaluere effekten av Revise (Realidad Virtual Inmersiva y Sexualidad), en oppslukende virtual reality (IVR) intervensjon, for å fremme empati og redusere seksuell trakasseringsatferd hos heteroseksuelle cisgender -menn. Denne studien vil vurdere om å oppleve seksuell trakassering fra et førstepersonsperspektiv ved bruk av IVR-legemliggjøringsteknikker kan føre til endringer i holdninger og atferd relatert til kjønnsroller og seksuell vold.

Studiedesign

  • Design: Randomisert kontrollert studie (RCT) med et tildelingsforhold på 1: 1: 1.
  • Befolkning: 90 heterofile cisgender par (180 deltakere) i alderen 18-39 år.
  • Studieinnstilling: Denne studien vil bli utført i et kontrollert laboratoriemiljø ved det tverrfaglige forsknings- og innovasjonsknutepunktet til Universitat Oberta de Catalunya (UOC), utstyrt med avanserte VR og fysiologiske sporingsteknologier.
  • Forhold:

    1. Identitetsutveksling med eksponering for seksuell trakassering (eksperimentell tilstand 1)
    2. Identitetsutveksling uten trakasseringseksponering (Eksperimentell tilstand 2) 3. Tredjepersons observatørtilstand (kontrollgruppe)
  • Intervensjonsvarighet: Én VR-økt (~ 60 minutter) med vurderinger før og etter intervensjon og en tre måneders oppfølging.

Intervensjonsprosedyrer

  1. Vurdering før intervensjon

    • Deltakerne fullfører selvrapporteringsspørreskjemaer som måler empati, kjønnsrollenes holdninger og trakasseringsoppfatninger.
    • Baseline fysiologiske tiltak (øyesporing og pupillometri) registreres. - Deltakerne blir tildelt en av de tre forholdene.
  2. VR -intervensjon:

    • Deltakerne gjennomgår en speilutførelsesoppgave for å etablere en følelse av virtuelt kroppseierskap.
    • Den mannlige deltakeren legemliggjør sin kvinnelige partnerens avatar i et VR -scenario (forhold 1 og 2).
    • Deltakerne opplever det utpekte VR -scenariet (trakassering, nøytral eller observasjon).
    • Fysiologiske responser blir samlet i sanntid.
  3. Vurdering etter intervensjon

    • Deltakerne fullfører selvrapporteringstiltak for å vurdere endringer i empati og kjønnsholdninger.
    • Fysiologisk dataanalyse (elevutvidelse og fiksering av øye -blikk) gjennomføres. - Semistrukturerte intervjuer utforsker subjektive opplevelser.
  4. Tre måneders oppfølging:

    • Deltakerne fullfører langsgående tiltak for å vurdere vedvarende atferds- og holdningsendringer.

Utfallsmål

1. Primært utfall: Endring i empati -score (mellommenneskelig reaktivitetsindeks). 2. Sekundære utfall:

  • Kjønnsrollenes holdninger (Ambivalent Sexism Inventory).
  • Dyadisk forholdskvalitet og blomstrende
  • Trakasseringsrelaterte holdninger-øyesporing og pupillometri-svar under VR.
  • Kvalitativ innsikt fra intervjuene etter intervensjonen.

Begrunnelse av prøvestørrelse En prøve på 90 par (180 individer) ble bestemt basert på en estimert effektstørrelse på d = 0,5, en alfa -risiko på 0,05 og en effekt på 0,86. Deltakerne vil bli randomisert ved bruk av blokkering randomisering (blokkstørrelser på 3 eller 6) for å sikre balanse på tvers av forholdene.

Datahåndtering og kvalitetssikring

  1. Datainnsamling

    • Selvrapporterte data vil bli samlet inn ved hjelp av sikre online undersøkelsesverktøy.
    • Fysiologiske data vil automatisk bli registrert ved hjelp av VR-kompatible øyesporings- og pupillometri-systemer.
  2. Datavalidering og sikkerhet

    • Datasettet vil gjennomgå automatiske områdekontroller for å oppdage anomalier.
    • Prosedyrer for doble datainnføring vil bli implementert for svar på egenrapport.
    • Bare autoriserte forskere vil ha tilgang til identifiserbare data, lagret på krypterte servere.
  3. Manglende datahåndtering:

    • Manglende verdier vil bli adressert ved hjelp av flere imputasjonsteknikker.
    • Følsomhetsanalyser vil bli utført for å bestemme virkningen av de manglende dataene.

Statistisk analyseplan

  1. Primæranalyse:

    - Gjentatte tiltak ANOVA vil vurdere forskjeller mellom grupper i empati-score over tid.

  2. Sekundære analyser:

    • Generaliserte estimeringsligninger (GEE) vil modellere langsgående endringer i kjønnsholdninger.
    • Modeller med blandede effekter vil analysere fysiologiske responser (øyesporing og elevutvidelse).
    • Kvalitative data fra intervjuene vil bli utsatt for tematisk analyse ved bruk av NVIVO -programvare.

Etiske hensyn

  • Studien har fått godkjenning fra forskningsetikkomiteen til Universitat Oberta de Catalunya.
  • Deltakerne vil gi informert samtykke før deltakelse.
  • Psykologisk debriefing og støttressurser vil være tilgjengelig for deltakerne.

Formidlingsplan

Funnene vil være som følger:

  • Peer-vurderte journalpublikasjoner.
  • Akademiske konferanser i psykologi, kjønnsstudier og VR -forskning.
  • Åpne naturfaglige lagre for datatransparens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Pablo Vallejo Medina, Doctor
  • Telefonnummer: +34613028333
  • E-post: pvallejom@uoc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne må være mellom 18 og 39 år gamle.
  • Par må ha vært i et romantisk forhold i minst seks måneder.
  • Begge partnere må gi eksplisitt informert samtykke til å delta.
  • Deltakerne må kunne lese og skrive på spansk for å sikre forståelse av studiematerialet.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med fysisk tilstand som kan hindre bruken av VR -utstyr (f.eks. Epilepsi eller alvorlig bevegelsessyke).
  • Personer med en historie med seksuell trakassering eller problematisk stoffbruk, inkludert narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Personer som opplever betydelige psykiske helsevansker som krever intensiv behandling.
  • Deltakere med tidligere eksponering for lignende VR-baserte kjønnsperspektivinngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Identitetsutveksling med eksponering for seksuell trakassering
Deltakerne vil oppleve en Virtual Reality (VR) perspektivtakende intervensjon der de legemliggjør sin kvinnelige partnerens avatar i et scenario som skildrer seksuell trakassering. Denne oppslukende opplevelsen tar sikte på å styrke empati og redusere aksept av seksuell trakassering. Fysiologiske responser (øyesporing og pupillometri) vil bli registrert, og deltakerne vil fullføre egenrapporter før og etter intervensjon.
Deltakerne vil legemliggjøre en virtuell avatar av sin kvinnelige partner i et seksuell trakasseringsscenario ved hjelp av fullkroppssporing og identitetsutveksling i Virtual Reality (VR). Målet er å vurdere om å oppleve trakassering fra et førstepersonsperspektiv øker empati og reduserer toleransen mot seksuell trakassering.
Eksperimentell: Identitetsutveksling uten trakasseringseksponering
Deltakerne vil legemliggjøre sin kvinnelige partnerens avatar i et nøytralt VR -scenario uten trakassering. Denne tilstanden tjener til å evaluere effekten av identitetsutveksling alene, uten eksponering for kjønnsbasert vold, på empati og kjønnsholdninger. Før- og etterintervensjonsvurderinger og fysiologiske tiltak vil bli samlet inn.
Deltakerne vil legemliggjøre en virtuell avatar av sin kvinnelige partner i et nøytralt sosialt samhandlingsscenario ved hjelp av VR-basert identitetsutveksling. Denne tilstanden kontrollerer for effekten av perspektivtak alene, uten eksponering for trakassering, for å evaluere dens innvirkning på empati og kjønnsholdninger.
Ingen inngripen: Tredjepersons observatørtilstand
Deltakerne vil observere et VR-scenario som skildrer seksuell trakassering fra et tredjepersonsperspektiv, uten å oppleve identitetsutveksling. Denne tilstanden fungerer som en kontroll for å avgjøre om passiv observasjon skiller seg fra oppslukende perspektivtak i å endre holdninger til kjønnsbasert vold. Selvrapporter og fysiologiske responser vil også bli analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i empati -score (mellommenneskelig reaktivitetsindeks - IRI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Empati vil bli vurdert ved bruk av den mellommenneskelige reaktivitetsindeksen (IRI), et validert selvrapporttiltak som evaluerer forskjellige komponenter av empati, inkludert perspektivtak og empatisk bekymring. IRI består av 28 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala (0 = beskriver meg ikke godt til 4 = beskriver meg veldig godt). Den totale poengsummen varierte fra 0 til 112, med høyere score som indikerte større nivåer av empati. Cronbachs alfa varierte fra 0,68 til 0,80. Deltakerne vil fullføre IRI ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og ved en tre måneders oppfølging for å vurdere endringer over tid. Høyere score indikerer større empati -nivåer.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kjønnsrollenes holdninger (Ambivalent Sexism Inventory - ASI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Kjønnsrollenes holdninger vil bli målt ved bruk av Ambivalent Sexism Inventory (ASI), som vurderer to faktorer: fiendtlig og velvillig sexisme. Vi vil bruke den korte versjonen sammensatt av 12 elementer (6 elementer i hver faktor) med Cronbachs alfas på 0,75 og .81. Høyere score indikerer større sexistiske holdninger. Deltakerne vil fullføre ASI ved baseline, etterintervensjon og 3-måneders oppfølging for å evaluere endringer i kjønnsrelaterte tro.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Endring i kommunikasjonsmønstre (Kommunikasjonsmønster spørreskjema - CPQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Kommunikasjonsmønstre i nære relasjoner vil bli vurdert ved bruk av den spanske versjonen av Kommunikasjonsmønsterets spørreskjema (CPQ). CPQ er et selvrapport-tiltak som evaluerer tre dimensjoner av kommunikasjon: gjensidig konstruktiv kommunikasjon, kommunikasjons unngåelse eller etterspørsel/tilbaketrekning og aggressiv kommunikasjon. Deltakerne vil fullføre CPQ ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og ved en tre måneders oppfølging for å vurdere endringer i kommunikasjonsstiler over tid. Spørreskjemaet består av 24 elementer, hver vurdert på en 9-punkts Likert-skala fra 1 ("veldig usannsynlig") til 9 ("veldig sannsynlig"). Høyere score indikerer større bruk av den tilsvarende kommunikasjonsstrategien. Cronbach Alpha i Spania varierte fra 0,62 til 0,84.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Endring i forholdstilfredshet (dyadisk justeringsskala - DAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Vi vil bruke den spanske korte versjonen av DAS. Den er sammensatt av 13 elementer som er besvart i en variabel Likert -skala, og disse elementene er gruppert under tre andreordens faktorer og en av førsteordens struktur. Skalaen i sin korte form presenterer en avskjæring på 44. Jo høyere poengsum den beste justeringen observeres. Cronbach Alpha var 0,83.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Endring i par blomstrende (par blomstrende mål - CFM)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Par blomstrende vil bli vurdert ved hjelp av paret blomstrende mål (CFM), et unidimensjonalt selvrapportinstrument. Den spanske validerte versjonen av Saavedra-Roa et al. vil bli brukt i denne studien. Deltakerne vil fullføre CFM ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og ved en tre måneders oppfølging for å vurdere endringer i tilfredshet med forhold og blomstre over tid. Spørreskjemaet består av 16 elementer, hver vurdert på en 7-punkts visuell analog Likert-skala fra 1 (nødlidende forhold), 4 (fornøyd forhold), til 7 (blomstrende forhold). Den totale poengsummen varierer fra 16 til 112, med høyere score som indikerer at større par blomstrer. Instrumentet demonstrerte høy intern konsistens pålitelighet (α = 0,94).
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Endring i aksept av moderne myter om seksuell aggresjon (AMMSA -skala)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Holdninger til moderne myter om seksuell aggresjon vil bli vurdert ved bruk av aksept av moderne myter om seksuell aggresjonsskala (AMMSA; Gerger et al., 2007). Den spanske tilpassede og validerte versjonen (Megías et al., 2011) vil bli brukt i denne studien. AMMSA er et selvrapport-tiltak designet for å evaluere subtile oppfatninger som rettferdiggjør eller minimerer seksuell aggresjon. Deltakerne vil fullføre AMMSA ved baseline (pre-intervensjon), umiddelbart etter intervensjon og ved en tre måneders oppfølging for å vurdere endringer i aksept av seksuelle aggresjonsmyter over tid. Spørreskjemaet består av 30 elementer, hver vurdert på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 ("Helt uenig") til 7 ("Helt enig"). Høyere score indikerer større aksept av moderne myter om seksuell aggresjon. Cronbach alfa i en spansk prøve var 0,91.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 3-måneders oppfølging
Endring i illusjonen av kroppseierskap
Tidsramme: Under VR -eksponering ved to vurderingspunkter: (1) speilutførelsesfase (omtrent 5 minutter etter VR -start) og (2) avskjedsfase (på slutten av VR -eksponering, omtrent 15 minutter etter VR -start).
Kroppseierskaps illusjon vil bli vurdert for å måle i hvilken grad deltakerne opplever illusjonen av å legemliggjøre sin selvavatar og partnerens avatar. Dette tiltaket evaluerer legemliggjøring og byrå fra et førstepersonsperspektiv under VR-opplevelsen. En validert skala med fire elementer vil bli administrert verbalt i to faser: (1) speilutførelsesform med assistenten og (2) farvel med assistenten. I den første fasen vil assistenten instruere deltakeren om å se på et virtuelt speil og spørre: "På en skala fra 0 til 10, i hvilken grad følte du at den virtuelle kroppen i speilet var din egen?" og "Når du så ned, følte du at den virtuelle kroppen var din?" I den andre fasen vil assistenten spørre: "Følte du at du eide et annet organ?" og "Følte du frykt for aggresjon?" Høyere score indikerer en sterkere opplevelse av utførelsesform.
Under VR -eksponering ved to vurderingspunkter: (1) speilutførelsesfase (omtrent 5 minutter etter VR -start) og (2) avskjedsfase (på slutten av VR -eksponering, omtrent 15 minutter etter VR -start).
Endring i fysiologisk opphisselse (pupillometri)
Tidsramme: Fra starten av VR -eksponering til fullføringen av VR -økten (omtrent 15 minutter). Data vil bli samlet inn i sanntid i løpet av denne perioden.
Fysiologisk opphisselse vil bli målt ved bruk av pupillometri, som registrerer minuttsvingninger i elevdiameteren som respons på stimuli. Elevutvidelse er en indikator på aktivering av autonomt nervesystem, og større elevutvidelse er assosiert med negativ emosjonell prosessering. Den viktigste metriske registrerte vil være elevdiameterforhold (målt i millimeter): den relative endringen i elevstørrelse som respons på VR -stimuli. Elevdataene blir prøvetatt med en minimumsfrekvens på 60 Hz med en visuell vinkelnøyaktighet på 0,5 °. Artefakter som elevamplitude outliers (<1 mm eller> 9 mm), drift og blink vil bli kodet som manglende verdier. Et 10 Hz lavpassfilter vil bli brukt for å jevne ut dataene.
Fra starten av VR -eksponering til fullføringen av VR -økten (omtrent 15 minutter). Data vil bli samlet inn i sanntid i løpet av denne perioden.
Endring i visuell oppmerksomhet (øye-sporingsdata)
Tidsramme: Fra starten av VR -eksponering til fullføringen av VR -økten (omtrent 15 minutter). Data vil bli samlet inn i sanntid i løpet av denne perioden.
Visuell oppmerksomhet vil bli vurdert ved bruk av øyesporingsteknologi integrert i VR -briller. Øyesporing måler fikseringsatferd som en indikator på oppmerksomhetsfordeling mot erotiske stimuli, basert på seksuell objektifiseringsteori (Hollett et al., 2022). To nøkkelparametere vil bli registrert: 1) Fikseringstall (målt i antall fikseringer): Antall tilgjengelige fikseringer på et spesifisert interesseområde (VR -modellens utringning) og oppholdstid (målt i millisekunder), og total varighet av fikseringer på den Område av interesse (utringning). Fiksering ble definert som et kontinuerlig blikk som varte i minst 100 ms.
Fra starten av VR -eksponering til fullføringen av VR -økten (omtrent 15 minutter). Data vil bli samlet inn i sanntid i løpet av denne perioden.
Kvalitativ innsikt fra deltakeropplevelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
Deltakerne vil fullføre semistrukturerte intervjuer etter intervensjon for å utforske sine opplevelser og oppfatninger av VR-legemliggjøringsoppgaven. Intervjuer vil bli transkribert og analysert ved bruk av tematisk analyse for å identifisere viktige temaer relatert til empati, refleksjon av kjønnsrollen og opplevd virkning av intervensjonen.
Umiddelbart etter intervensjon
Endringer i affektive svar
Tidsramme: Under VR -eksponering på ett vurderingspunkt: Farvelfase (på slutten av VR -eksponering, omtrent 15 minutter etter VR -start).
Selvvurdering Manikin (SAM) vil bli brukt til å vurdere deltakernes affektive responser under intervensjonen. Dette er en ikke-verbal, billedlig skala som evaluerer tre dimensjoner av emosjonell reaksjon: valens (fra negativ/ubehagelig til positiv/hyggelig), opphisselse (fra ro til begeistret) og dominans (fra å føle seg dominert til å føle seg i kontroll). Hver dimensjon er vurdert på en 9-punkts skala: 1 indikerer den laveste intensiteten (f.eks. Ubehagelig, rolig eller dominert), og 9 indikerer den høyeste intensiteten (f.eks. Hyggelig, spent eller dominerende). Høyere score representerer mer positiv emosjonell valens, høyere opphisselse og større følelse av kontroll eller dominans
Under VR -eksponering på ett vurderingspunkt: Farvelfase (på slutten av VR -eksponering, omtrent 15 minutter etter VR -start).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MCIN/AEI/10.13039/501100011033 (Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PID2022-141198OB-I00 (Annet stipend/finansieringsnummer: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 & FSE+)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av bekymring for personvern og konfidensialitet, ettersom studien innebærer sensitive emner relatert til seksuell trakassering og kjønnsidentitet. Gitt arten av intervensjonen og den potensielle risikoen for omidentifisering, vil alle innsamlede data bli lagret sikkert og vil bare være tilgjengelige for forskerteamet i samsvar med institusjonelle etiske retningslinjer og databeskyttelsesforskrifter (f.eks. GDPR). Aggregerte resultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter, men dataene på rå deltakernivå vil forbli konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere