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Un intervento di una realtà virtuale per la prevenzione della vittimizzazione sessuale: un approccio trasformativo che suona il genere (REVISE)

18 marzo 2026 aggiornato da: Adrián Montesano, Universitat Oberta de Catalunya

Un intervento di una realtà virtuale per la prevenzione della vittimizzazione sessuale: un approccio trasformativo che suona il genere (Revision)

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare l'efficacia del revisionato (Realidad virtuale inmersiva y sessualedad), un intervento di realtà virtuale immersiva (IVR) progettato per promuovere l'empatia e ridurre i comportamenti di molestie sessuali negli uomini cisgender eterosessuali.

Le domande principali a cui questo studio mira a rispondere sono le seguenti.

Sperimentare lo scambio di genere nell'IVR aumenta l'empatia nei confronti dei sopravvissuti alle molestie sessuali?

L'intervento modifica gli atteggiamenti nei confronti dei ruoli di genere e delle molestie sessuali?

I ricercatori confronteranno i tre gruppi sperimentali per valutare gli effetti di IVR:

  1. Gruppo di scambio di identità con esposizione a molestie sessuali: i partecipanti hanno incarnato l'identità del loro partner in uno scenario di molestie VR.
  2. Gruppo di scambio di identità senza esposizione alle molestie: i partecipanti hanno incarnato l'identità del proprio partner in uno scenario VR neutro.
  3. Gruppo Observer in terza persona: i partecipanti osservano uno scenario di molestie in VR dal proprio punto di vista.

I partecipanti lo faranno:

  1. Partecipa a una sessione di realtà virtuale in un ambiente di laboratorio.
  2. Sotto valutazioni pre e post-intervento e un follow-up di tre mesi.
  3. Questionari di auto-relazione completi e misure fisiologiche (tracciamento oculare e pupillometria).
  4. Partecipa a interviste semi-strutturate sulle loro esperienze. Questo studio mira a esplorare come l'incarnazione di VR immersiva può essere utilizzata come strumento per la prevenzione della violenza di genere promuovendo la presa di prospettiva e il cambiamento comportamentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) progettato per valutare l'efficacia di revisione (Realidad virtuale inmersiva y sessualedad), un intervento di realtà virtuale immersiva (IVR), per promuovere l'empatia e ridurre i comportamenti di molestie sessuali negli uomini eterosessuali di cisgender. Questo studio valuterà se sperimentare molestie sessuali da una prospettiva in prima persona che utilizza tecniche di forma di realizzazione IVR può portare a cambiamenti negli atteggiamenti e nei comportamenti legati ai ruoli di genere e alla violenza sessuale.

Progettazione dello studio

  • Design: studio controllato randomizzato (RCT) con un rapporto di allocazione 1: 1: 1.
  • Popolazione: 90 coppie eterosessuali di cisgender (180 partecipanti) di età compresa tra 18 e 39 anni.
  • Impostazione dello studio: questo studio sarà condotto in un ambiente di laboratorio controllato presso il centro di ricerca e innovazione interdisciplinare dell'Università Oberta de Catalunya (UOC), dotato di VR avanzate e tecnologie di tracciamento fisiologico.
  • Condizioni:

    1. Scambio di identità con esposizione a molestie sessuali (condizione sperimentale 1)
    2. Scambio di identità senza esposizione a molestie (condizione sperimentale 2) 3. Condizione di osservatore in terza persona (gruppo di controllo)
  • Durata dell'intervento: una sessione VR (~ 60 minuti) con valutazioni pre e post-intervento e un follow-up di tre mesi.

Procedure di intervento

  1. Valutazione pre-intervento

    • I partecipanti completano i questionari di auto-relazione che misurano l'empatia, gli atteggiamenti del ruolo di genere e le percezioni di molestie.
    • Vengono registrate misure fisiologiche basali (tracciamento oculare e pupillometria). - I partecipanti sono assegnati a una delle tre condizioni.
  2. Intervento VR:

    • I partecipanti subiscono un compito di incarnazione a specchio per stabilire un senso di proprietà del corpo virtuale.
    • Il partecipante maschio incarna l'avatar del suo partner in uno scenario VR (condizioni 1 e 2).
    • I partecipanti sperimentano lo scenario VR designato (molestia, neutro o osservazionale).
    • Le risposte fisiologiche sono raccolte in tempo reale.
  3. Valutazione post-intervento

    • I partecipanti completano le misure di auto-relazione per valutare i cambiamenti nell'empatia e negli atteggiamenti di genere.
    • Viene condotta l'analisi dei dati fisiologici (dilatazione della pupilla e fissazione dello sguardo per gli occhi). - Le interviste semi-strutturate esplorano esperienze soggettive.
  4. Follow-up di tre mesi:

    • I partecipanti completano le misure longitudinali per valutare cambiamenti comportamentali e attitudinali sostenuti.

Misure di risultato

1. Outcome primario: cambiamento nei punteggi dell'empatia (indice di reattività interpersonale). 2. Risultati secondari:

  • Attitudini del ruolo di genere (inventario del sessismo ambivalente).
  • Qualità della relazione diadica e fiorente
  • Attitudini legate alle molestie-Risposte di tracciamento degli occhi e pupillometria durante la VR.
  • Approfondimenti qualitativi dalle interviste post-intervento.

Giustificazione delle dimensioni del campione Un campione di 90 coppie (180 individui) è stato determinato in base a una dimensione dell'effetto stimata di d = 0,5, a un rischio alfa di 0,05 e una potenza di 0,86. I partecipanti saranno randomizzati usando la randomizzazione a blocchi (dimensioni di blocchi di 3 o 6) per garantire l'equilibrio tra le condizioni.

Gestione dei dati e garanzia della qualità

  1. Raccolta dei dati

    • I dati auto-segnalati verranno raccolti utilizzando strumenti di sondaggio online sicuri.
    • I dati fisiologici verranno registrati automaticamente utilizzando i sistemi di tracciamento degli occhi e pupille di perforazione compatibili con VR.
  2. Convalida e sicurezza dei dati

    • Il set di dati subirà controlli automatici per rilevare anomalie.
    • Le procedure di immissione dei dati doppie saranno implementate per le risposte di auto-report.
    • Solo i ricercatori autorizzati avranno accesso a dati identificabili, archiviati su server crittografati.
  3. Gestione dei dati mancanti:

    • I valori mancanti verranno affrontati utilizzando più tecniche di imputazione.
    • Verranno condotte analisi di sensibilità per determinare l'impatto dei dati mancanti.

Piano di analisi statistica

  1. Analisi primaria:

    - Misure ripetute ANOVA valuterà le differenze all'interno e tra i gruppi nei punteggi di empatia nel tempo.

  2. Analisi secondarie:

    • Le equazioni di stima generalizzate (GEE) modelleranno i cambiamenti longitudinali negli atteggiamenti di genere.
    • I modelli a effetti misti analizzeranno le risposte fisiologiche (tracciamento degli occhi e dilatazione della pupilla).
    • I dati qualitativi delle interviste saranno sottoposti a analisi tematiche utilizzando il software NVIVO.

Considerazioni etiche

  • Lo studio ha ricevuto l'approvazione dal comitato etico della ricerca dell'Università Oberta de Catalunya.
  • I partecipanti forniranno il consenso informato prima della partecipazione.
  • Il debriefing psicologico e le risorse di supporto saranno disponibili per i partecipanti.

Piano di diffusione

I risultati saranno i seguenti:

  • Pubblicazioni di riviste peer-reviewed.
  • Conferenze accademiche in psicologia, studi di genere e ricerca VR.
  • Open Science repository per la trasparenza dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adrián Montesano, Doctor
  • Numero di telefono: +34625624172
  • Email: amontesano@uoc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pablo Vallejo Medina, Doctor
  • Numero di telefono: +34613028333
  • Email: pvallejom@uoc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono avere tra 18 e 39 anni.
  • Le coppie devono avere una relazione romantica per almeno sei mesi.
  • Entrambi i partner devono fornire un consenso informato esplicito alla partecipazione.
  • I partecipanti devono essere in grado di leggere e scrivere in spagnolo per garantire la comprensione dei materiali di studio.

Criteri di esclusione:

  • Individui con qualsiasi condizione fisica che può ostacolare l'uso dell'attrezzatura VR (ad es. Epilessia o grave cinetosi).
  • Individui con una storia di molestie sessuali o uso problematico di sostanze, incluso l'abuso di droghe o alcol.
  • Gli individui che hanno difficoltà significative per la salute mentale che richiedono un trattamento intensivo.
  • Partecipanti con precedente esposizione a simili interventi di prospettiva di genere basati su VR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scambio di identità con esposizione a molestie sessuali
I partecipanti sperimenteranno un intervento della prospettiva di realtà virtuale (VR) in cui incarnano l'avatar del loro partner femminile in uno scenario che raffigurano le molestie sessuali. Questa esperienza coinvolgente mira a migliorare l'empatia e ridurre l'accettazione delle molestie sessuali. Verranno registrate risposte fisiologiche (monitoraggio degli occhi e pupillometria) e i partecipanti completeranno i report pre e post-intervento.
I partecipanti incarneranno un avatar virtuale del loro partner femminile in uno scenario di molestie sessuali usando il monitoraggio del corpo intero e lo scambio di identità nella realtà virtuale (VR). L'obiettivo è valutare se sperimentare molestie da una prospettiva in prima persona aumenta l'empatia e riduce la tolleranza verso le molestie sessuali.
Sperimentale: Scambio di identità senza esposizione alle molestie
I partecipanti incarneranno l'avatar del loro partner femminile in uno scenario VR neutro senza alcuna molestia. Questa condizione serve a valutare gli effetti dello scambio di identità da solo, senza esposizione alla violenza di genere, sull'empatia e negli atteggiamenti di genere. Verranno raccolte valutazioni pre e post-intervento e misure fisiologiche.
I partecipanti incarneranno un avatar virtuale del loro partner femminile in uno scenario di interazione sociale neutrale utilizzando lo scambio di identità basata su VR. Questa condizione controlla l'effetto della sola preparazione alla prospettiva, senza esposizione alle molestie, per valutarne l'impatto sull'empatia e sugli atteggiamenti di genere.
Nessun intervento: Condizione di osservatore in terza persona
I partecipanti osserveranno uno scenario VR che raffigurano le molestie sessuali da una prospettiva in terza persona, senza sperimentare lo scambio di identità. Questa condizione funge da controllo per determinare se l'osservazione passiva differisce dalla prospettiva immersiva nella modifica degli atteggiamenti nei confronti della violenza di genere. Saranno inoltre analizzate le auto-report e le risposte fisiologiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei punteggi dell'empatia (indice di reattività interpersonale - IRI)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
L'empatia sarà valutata utilizzando l'indice di reattività interpersonale (IRI), una misura di auto-report validata che valuta diversi componenti dell'empatia, tra cui la prospettiva e la preoccupazione empatica. L'IRI è composto da 28 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 5 punti (0 = non mi descrive bene a 4 = mi descrive molto bene). Il punteggio totale variava da 0 a 112, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di empatia. L'alfa di Cronbach variava da .68 a .80. I partecipanti completeranno l'IRI al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e con un follow-up di tre mesi per valutare le modifiche nel tempo. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di empatia.
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti del ruolo di genere (Inventario del sessismo ambivalente - ASI)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Gli atteggiamenti del ruolo di genere saranno misurati usando l'inventario del sessismo ambivalente (ASI), che valuta due fattori: sessismo ostile e benevolo. Useremo la breve versione composta da 12 elementi (6 elementi in ciascun fattore) con gli alfa di Cronbach di .75 e .81. I punteggi più alti indicano maggiori atteggiamenti sessisti. I partecipanti completeranno l'ASI al basale, post-intervento e follow-up di 3 mesi per valutare i cambiamenti nelle credenze legate al genere.
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Cambiamento dei modelli di comunicazione (questionario sui modelli di comunicazione - CPQ)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
I modelli di comunicazione nelle relazioni strette saranno valutati utilizzando la versione spagnola del questionario sui modelli di comunicazione (CPQ). Il CPQ è una misura di auto-report che valuta tre dimensioni della comunicazione: comunicazione costruttiva reciproca, evitamento della comunicazione o domanda/ritiro e comunicazione aggressiva. I partecipanti completeranno il CPQ al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e con un follow-up di tre mesi per valutare i cambiamenti negli stili di comunicazione nel tempo. Il questionario è composto da 24 articoli, ciascuno classificato su una scala Likert a 9 punti che va da 1 ("molto improbabile") a 9 ("molto probabile"). I punteggi più alti indicano un maggiore uso della corrispondente strategia di comunicazione. Cronbach Alpha in Spagna variava da .62 a .84.
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Cambiamento nella soddisfazione delle relazioni (scala di aggiustamento diadico - DAS)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Useremo la breve versione spagnola del DAS. È composto da 13 elementi che hanno risposto in una scala di Likert variabile e quegli elementi sono raggruppati in tre fattori di secondo ordine e una delle strutture del primo ordine. La scala nella sua forma corta presenta un taglio di 44. Maggiore è il punteggio che si osserva il miglior aggiustamento. Cronbach Alpha era .83.
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Cambiamento in coppia fiorisce (Misura fiorente di coppia - CFM)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
La fiorente coppia sarà valutata usando la coppia Fiorraishing Measure (CFM), uno strumento di auto-report unidimensionale. La versione convalidata spagnola di Saavedra-Roa et al. verrà utilizzato in questo studio. I partecipanti completeranno il CFM al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e con un follow-up di tre mesi per valutare i cambiamenti nella soddisfazione delle relazioni e fiorisce nel tempo. Il questionario è composto da 16 elementi, ciascuno classificato su una scala di Likert analogica a 7 punti che va da 1 (relazione in difficoltà), 4 (relazione soddisfatta), a 7 (relazione fiorente). Il punteggio totale varia da 16 a 112, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiorente coppia. Lo strumento ha dimostrato un'elevata affidabilità di coerenza interna (α = .94).
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Cambiamento nell'accettazione dei miti moderni sull'aggressività sessuale (scala AMMSA)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Gli atteggiamenti nei confronti dei miti moderni sull'aggressività sessuale saranno valutati usando l'accettazione dei miti moderni sulla scala di aggressione sessuale (Ammsa; Gerger et al., 2007). In questo studio verrà utilizzata la versione adattata e validata spagnola (Megías et al., 2011). L'AMMSA è una misura di auto-relazione progettata per valutare convinzioni sottili che giustificano o minimizzano l'aggressività sessuale. I partecipanti completeranno l'AMMSA al basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento e con un follow-up di tre mesi per valutare i cambiamenti nell'accettazione dei miti delle aggressioni sessuali nel tempo. Il questionario è composto da 30 elementi, ciascuno classificato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 ("totalmente in disaccordo") a 7 ("totalmente d'accordo"). I punteggi più alti indicano una maggiore accettazione dei miti moderni sull'aggressività sessuale. Cronbach Alpha in un campione spagnolo era .91.
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 3 mesi
Cambiamento nell'illusione della proprietà del corpo
Lasso di tempo: Durante l'esposizione VR in due punti di valutazione: (1) fase di realizzazione dello specchio (circa 5 minuti dopo l'inizio della VR) e (2) fase di addio (alla fine dell'esposizione VR, circa 15 minuti dopo l'inizio della realtà virtuale).
L'illusione della proprietà del corpo sarà valutata per misurare la misura in cui i partecipanti sperimentano l'illusione di incarnare il loro autoavatar e l'avatar del loro partner. Questa misura valuta l'incarnazione e l'agenzia da una prospettiva in prima persona durante l'esperienza VR. Una scala di quattro elementi validata verrà somministrata verbalmente in due fasi: (1) forma di realizzazione dello specchio con l'assistente e (2) addio con l'assistente. Nella prima fase, l'assistente istruirà il partecipante a esaminare uno specchio virtuale e chiedere: "Su una scala da 0 a 10, fino a che punto sentivi che il corpo virtuale allo specchio fosse tuo?" E "Quando guardavi in ​​basso, hai sentito che il corpo virtuale era tuo?" Nella seconda fase, l'assistente chiederà: "Hai sentito di possedere un corpo diverso?" E "Hai sentito paura dell'aggressività?" I punteggi più alti indicano un'esperienza più forte di forma di realizzazione.
Durante l'esposizione VR in due punti di valutazione: (1) fase di realizzazione dello specchio (circa 5 minuti dopo l'inizio della VR) e (2) fase di addio (alla fine dell'esposizione VR, circa 15 minuti dopo l'inizio della realtà virtuale).
Cambiamento nell'eccitazione fisiologica (pupillometria)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione VR fino al completamento della sessione VR (circa 15 minuti). I dati saranno raccolti in tempo reale durante questo periodo.
L'eccitazione fisiologica verrà misurata usando la pupillometria, che registra fluttuazioni minime nel diametro della pupilla in risposta agli stimoli. La dilatazione della pupilla è un indicatore dell'attivazione del sistema nervoso autonomo e una maggiore dilatazione della pupilla è associata all'elaborazione emotiva negativa. La metrica chiave registrata sarà il rapporto diametro della pupilla (misurata in millimetri): la variazione relativa della dimensione della pupilla in risposta agli stimoli VR. I dati della pupilla verranno campionati ad una frequenza minima di 60 Hz con una precisione angolare visiva di 0,5 °. Artefatti come outlier di ampiezza della pupilla (<1 mm o> 9 mm), le derive e le palpebre saranno codificati come valori mancanti. Verrà applicato un filtro passa-basso da 10 Hz per appianare i dati.
Dall'inizio dell'esposizione VR fino al completamento della sessione VR (circa 15 minuti). I dati saranno raccolti in tempo reale durante questo periodo.
Cambiamento dell'attenzione visiva (dati di tracciamento degli occhi)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'esposizione VR fino al completamento della sessione VR (circa 15 minuti). I dati saranno raccolti in tempo reale durante questo periodo.
L'attenzione visiva sarà valutata utilizzando la tecnologia di tracciamento degli occhi integrata negli occhiali VR. Il monitoraggio degli occhi misura il comportamento di fissazione come indicatore dell'allocazione dell'attenzione verso gli stimoli erotici, basato sulla teoria dell'oggettivazione sessuale (Hollett et al., 2022). Verranno registrati due parametri chiave: 1) conteggio delle fissazioni (misurato in numero di fissazioni): numero di fissazioni disponibili su un'area di interesse specificata (scollatura del modello VR) e tempo di permanenza (misurata in millisecondi) e durata totale delle fissazioni sui fissazioni sulle fissazioni sulle fissazioni sui fissazioni sulle fissazioni sulle fissazioni sui fissazioni sulle fissazioni sulle fissazioni sul area di interesse (scollatura). La fissazione è stata definita come uno sguardo continuo della durata di almeno 100 ms.
Dall'inizio dell'esposizione VR fino al completamento della sessione VR (circa 15 minuti). I dati saranno raccolti in tempo reale durante questo periodo.
Approfondimenti qualitativi dall'esperienza dei partecipanti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
I partecipanti completeranno interviste semi-strutturate dopo l'intervento per esplorare le loro esperienze e percezioni del compito di forma di realizzazione VR. Le interviste verranno trascritte e analizzate usando analisi tematiche per identificare temi chiave relativi all'empatia, alla riflessione del ruolo di genere e all'impatto percepito dell'intervento.
Immediatamente dopo l'intervento
Cambiamenti nelle risposte affettive
Lasso di tempo: Durante l'esposizione VR in un punto di valutazione: fase di addio (alla fine dell'esposizione VR, circa 15 minuti dopo l'inizio della VR).
L'autovalutazione Manikin (SAM) verrà utilizzato per valutare le risposte affettive dei partecipanti durante l'intervento. Questa è una scala non verbale e pittorica che valuta tre dimensioni della reazione emotiva: valenza (da negativa/spiacevole a positiva/piacevole), eccitazione (dalla calma all'eccitazione) e dominanza (dal sentirsi dominato al sentimento in controllo). Ogni dimensione è classificata su una scala a 9 punti: 1 indica la più bassa intensità (ad esempio, spiacevole, calma o dominata) e 9 indica la massima intensità (ad esempio, piacevole, eccitata o dominante). I punteggi più alti rappresentano una valenza emotiva più positiva, l'eccitazione superiore e un maggiore senso di controllo o dominio
Durante l'esposizione VR in un punto di valutazione: fase di addio (alla fine dell'esposizione VR, circa 15 minuti dopo l'inizio della VR).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCIN/AEI/10.13039/501100011033 (Spanish Ministry of Science and Innovation)
  • PID2022-141198OB-I00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MCIN/AEI/10.13039/501100011033 & FSE+)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa delle preoccupazioni sulla privacy e sulla riservatezza, poiché lo studio implica argomenti sensibili relativi alle molestie sessuali e all'identità di genere. Data la natura dell'intervento e il potenziale rischio di reidentificazione, tutti i dati raccolti saranno archiviati in modo sicuro e saranno accessibili solo al team di ricerca in conformità con le linee guida etiche istituzionali e le normative sulla protezione dei dati (ad esempio, GDPR). I risultati aggregati saranno pubblicati su riviste peer-reviewed, ma i dati a livello di partecipante grezzo rimarranno riservati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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