- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06851156
심하게 뇌 손상된 의식 장애가있는 환자의 경 두개 시간 간섭 자극
2025년 4월 6일 업데이트: Xijing Hospital
의식 장애가있는 환자에서 CM-PF의 시간 간섭 자극을 평가하는 탐색 적 시험
이 학문적 리드 연구의 목적은 의식 장애가있는 환자에 대한 TTI를 통해 CM-PF의 비 침습적 신경 조절의 효과를 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gengyao Hu
- 전화번호: 86-15399059833
- 이메일: 304517021@qq.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
연락하다:
- chairman of committee
- 전화번호: 86-029-84771794
- 이메일: customer@notice.rh-clinical.com
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 아직 모집하지 않음
- Xijing Hospital
-
연락하다:
- Gengyao Hu
- 전화번호: 86-029-84771794
- 이메일: customer@notice.rh-clinical.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 발표 된 진단 기준에 따른 VS/UW 또는 MC의 외상성 및 비 외상성 병인.
제외 기준 :
- 급성 뇌 모욕 후 1 주 미만, 기준선 평가에 대한 변동 진단, 금속 뇌 임플란트 또는 맥박 조정기 및 간질이있는 혼수 상태에 처한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경 두개 시간 간섭 자극
TTI는 하루에 한 번, 10 일 동안 양측 CM-PF에 적용됩니다.
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CM-PF TTI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRS-R 총 점수가 변경됩니다
기간: 10 일에 등록에서 치료 종료까지
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0에서 23 사이의 점수를 가진 Coma 복구 스케일 리베리브 스케일 점수를 사용하여 의식 조건을 평가했습니다.
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10 일에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG 변경
기간: 10 일에 등록에서 치료 종료까지
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EEG 전력 스펙트럼, 연결 및 ABCD 모델 등
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10 일에 등록에서 치료 종료까지
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|
의식이 향상된 환자의 수
기간: 10 일에 등록에서 치료 종료까지
|
10 일에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: wen Jiang, phD, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20242231jiangwen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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