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Transkranielle temporale Interferenzstimulation bei schweren Hirn verletzten Patienten mit Bewusstseinsstörungen

6. April 2025 aktualisiert von: Xijing Hospital

Eine explorative Studie zur Bewertung der zeitlichen Interferenzstimulation von CM-PF bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen

Der Zweck dieser akademischen Blei-Studie besteht darin, die Wirkung einer nichtinvasiven Neuromodulation des CM-PF über TTIS bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische und nichttraumatische Ätiologie von VS/UWs oder MCs gemäß veröffentlichten diagnostischen Kriterien.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Koma, weniger als 1 Woche nach akuter Gehirnleid, mit schwankender Diagnose bei der Bewertung der Grundlinie und mit einem metallischen Gehirnimplantat oder Herzschrittmacher sowie mit Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transkranielle temporale Interferenzstimulation
TTIS wird 10 Tage täglich über den bilateralen CM-PF angewendet.
Gerät: ttis
Cm-pf ttis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRS-R Total Score ändert sich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen
Die Coma Recovery Scale-überarbeitete Skala-Score, wobei die Punktzahl von 0 bis 23 liegt, wurde verwendet, um die Bewusstseinsbedingung zu bewerten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG ändert sich
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen
EEG -Leistungsspektren, Konnektivität und ABCD -Modell usw.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen
Anzahl der Patienten mit verbessertem Bewusstsein
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: wen Jiang, phD, Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20242231jiangwen

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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