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Estimulación de interferencia temporal transcraneal en pacientes con lesiones cerebrales graves con trastornos de conciencia

6 de abril de 2025 actualizado por: Xijing Hospital

Un ensayo exploratorio que evalúa la estimulación de interferencia temporal de CM-PF en pacientes con trastornos de conciencia

El propósito de este estudio de plomo académico es explorar el efecto de la neuromodulación no invasiva del CM-PF a través de TTI para pacientes con trastornos de conciencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gengyao Hu
  • Número de teléfono: 86-15399059833
  • Correo electrónico: 304517021@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Etiología traumática y no traumática de VS/UWS o MCS de acuerdo con los criterios de diagnóstico publicados.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes en coma, con menos de 1 semana después del insulto cerebral agudo, con diagnóstico fluctuante en la evaluación de referencia y con un implante cerebral metálico o marcapasos, y con epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación de interferencia temporal transcraneal
Los TTI se aplican sobre el CM-PF bilateral durante 10 días, una vez al día.
Dispositivo: ttis
CM-PF TTIS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de puntaje total de CRS-R
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días
La puntuación de escala revisada de la escala de recuperación de coma, con puntaje que varía de 0 a 23, se utilizó para evaluar la condición de conciencia.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de EEG
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días
EEG Spectra de potencia, conectividad y modelo ABCD, etc.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días
Número de pacientes con conciencia mejorada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xijing Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: wen Jiang, phD, Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY20242231jiangwen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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