Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace dočasného rušení u těžce zraněných mozků s poruchami vědomí

6. dubna 2025 aktualizováno: Xijing Hospital

Průzkumná studie hodnotící stimulaci časového rušení CM-PF u pacientů s poruchami vědomí

Účelem této akademické studie olova je prozkoumat účinek neinvazivní neuromodulace CM-PF prostřednictvím TTI pro pacienty s poruchami vědomí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Gengyao Hu
  • Telefonní číslo: 86-15399059833
  • E-mail: 304517021@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatická a netraumatická etiologie VS/UWS nebo MCS podle publikovaných diagnostických kritérií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti v kómatu, s méně než 1 týdnem po akutní urážce mozku, s kolísající diagnózou při hodnocení základní linie as kovovým mozkovým implantátem nebo kardiostimulátorem a s epilepsií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace dočasného rušení
TTIS se aplikuje na bilaterální CM-PF po dobu 10 dnů, jednou denně.
Přístroj: Ttis
CM-PF TTIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CRS-R Celkové změny skóre
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 dnech
K vyhodnocení stavu vědomí bylo použito skóre stupnice regenerace regenerace ve stupnici, se skóre v rozmezí od 0 do 23.
Od zápisu do konce léčby po 10 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny EEG
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 dnech
EEG Power Spectra, připojení a model ABCD atd
Od zápisu do konce léčby po 10 dnech
Počet pacientů se zlepšeným vědomím
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 10 dnech
Od zápisu do konce léčby po 10 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: wen Jiang, phD, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20242231jiangwen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit